我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。DARÉ Bioscience(纳斯达克代码:DARE)宣布首席执行官 Sabrina Martucci Johnson 被评选为《福布斯》2026 年 “50 位 50 岁以上的创新者” 名单。这一认可突显了她在推动女性健康解决方案方面的领导力。该公司正从一家临床阶段的生物科技公司转型为一家多产品商业实体,主要举措包括 Flora Sync LF5™的商业发布、Ovaprene®的三期临床试验,以及 DARE-HPV 和外用西地那非乳膏的开发
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国家认可伴随着 Daré Bioscience 在商业化、临床开发和首个类别创新方面推进多产品女性健康战略
圣地亚哥,2026 年 8 月 18 日(全球新闻稿)-- Daré Bioscience, Inc.(纳斯达克:DARE),一家专注于填补女性健康领域科学与现实解决方案之间差距的使命驱动型健康生物科技公司,今天宣布其总裁兼首席执行官 Sabrina Martucci Johnson 被评选为《福布斯》2026 年 “50 位 50 岁以上的创新者” 名单,表彰那些在职业生涯后期产生重大影响的女性。
这一认可使 Johnson 女士成为《福布斯》认可的一群杰出创新者和企业家中的一员,并强调了 Daré Bioscience 认为对患者、医疗行业和投资者来说越来越重要的故事:女性健康正在成为医疗创新的一个主要类别,而 Daré Bioscience 已经花费十多年时间专门为这一机会而构建。

Johnson 女士于 2015 年创立 Daré Bioscience,使命明确:识别、开发并推向市场解决女性健康中持续存在的差距的差异化医疗解决方案。如今,这一愿景已发展为涵盖避孕、性健康、更年期、阴道健康、生育和传染病的资产组合,包括从关键的第三阶段到临床前阶段的商业产品和开发项目。
“被《福布斯》认可意义深远,但让我最兴奋的是这一认可所代表的意义,” Daré Bioscience 的总裁兼首席执行官 Sabrina Martucci Johnson 说。“长期以来,女性健康中巨大的未满足需求被视为理所当然。我们建立 Daré Bioscience 是因为我们相信这些差距既是对女性的责任,也是创新的机会。经过十多年的建设,2026 年越来越证明了这一信念可以成就什么。”
Johnson 女士的认可恰逢 Daré公司在努力从一家主要处于临床阶段的生物科技公司转型为一家拥有商业收入机会的多产品女性健康公司,并拥有差异化的开发管道。推动这一转型的项目和举措包括:
DARE to PLAY™ 西地那非乳膏 *
Daré正在追求一种新颖的局部方法来解决女性性唤起挑战。该公司开发了一种专门为女性设计的临床研究西地那非乳膏配方,并正在追求一种双路径策略,包括作为 503B 节的复合产品的商业可用性,同时推进该配方朝着潜在的 FDA 监管路径发展。
Flora Sync LF5™
商业可用性于 2026 年 7 月通过 Daré的直接面向消费者平台开始,建立了一条新的消费者收入来源,并将公司扩展到传统生物科技开发之外,进入直接商业化。
Ovaprene®
Daré的研究性无激素每月阴道避孕药目前正在进行关键的第三阶段临床研究。该研究已获得两次独立的数据安全监测委员会(DSMB)对中期安全数据的审查,DSMB 在每次审查中均建议研究继续进行而不做修改。如果成功开发并获得批准,Ovaprene 可能成为首个 FDA 批准的每月无激素阴道避孕药。
DARE-HPV
一个旨在解决持续高风险人乳头瘤病毒感染(导致宫颈癌的主要原因)的研究项目正在推进,并获得了非稀释的政府资金支持。
与其他针对更年期、避孕和其他女性健康服务不足领域的项目一起,这些举措反映了 Johnson 自 Daré成立以来所倡导的投资组合战略。
从科学家到上市公司首席执行官
Johnson 的职业生涯跨越了科学、运营、金融和创业——这是生物科技首席执行官中一个异常广泛的背景。
她的生物科技职业生涯始于研究科学家,专注于重组因子 VIII,随后在生命科学行业担任商业、运营和财务领导职务。
在创立 Daré之前,Johnson 曾在 WomanCare Global 担任高级领导职务,并曾担任上市公司 Cypress Bioscience 的首席财务官,后来担任首席运营官,直至其被收购。
她拥有生物医学工程和生化工程的学位,以及国际管理的研究生学位。
这种科学理解、财务纪律和运营经验的结合最终导致了 Daré Bioscience 的成立,围绕着一个十年前仍远未主流的论点:女性健康值得建立一家专门解决其未满足需求的生物科技公司。
如今,投资者、制药公司和医疗保健对这一领域的兴趣显著增加。
“女性健康不再是医疗保健边缘的对话,” Johnson 女士说。“这一机会正越来越受到临床医生、创新者、政策制定者、战略合作伙伴和投资者的认可。Daré已经为这一时刻建设了十多年。”
构建的不仅仅是一家单一资产生物科技公司
对于投资者而言,Daré Bioscience 认为其战略的广度是一个重要的区别。
Daré Bioscience 并不单纯依赖于一个临床项目的结果,而是组建了一个包含多个开发阶段资产的投资组合,并通过直接商业化、战略合作、监管批准和外部资助的开发项目等多条潜在路径来创造价值。
该公司的投资组合包括 FDA 批准的细菌性阴道病治疗药物 XACIATO™(克林霉素磷酸酯)阴道凝胶,2%,与 Organon 合作;处于第三阶段的 Ovaprene;商业阶段的女性健康产品;以及针对重大未满足需求的早期开发项目。这种投资组合方法旨在创造多个潜在的催化剂,同时使 Daré Bioscience 能够建立基础设施和专业知识,以支持后续的女性健康产品。
“Daré从来不打算成为一个单一产品的故事,” 约翰逊女士继续说道。“我们正在建立一家女性健康公司。我们推进的每一个项目、建立的每一个商业渠道和进入的每一个合作都为一个旨在为女性提供更好解决方案的平台增添了价值,同时创造多个潜在的长期股东价值路径。”
对一个被忽视市场的十年押注
福布斯对约翰逊的认可正值更广泛的医疗行业日益承认女性健康创新历史上的投资不足。对 Daré而言,这一转变代表了在女性健康成为主要投资主题之前几年就确立的战略的验证。
该公司的重点仍然是识别护理中的重要缺口,应用严格的科学方法,并创造能够将创新从开发转化为需要它们的女性手中的实际路径。
约翰逊女士入选福布斯 2026 年 50 位 50 岁以上创新者名单,表彰了这一使命背后的领导力,并恰逢 Daré进入其历史上可能最重要的时期之一。
一家公司。一个焦点。多个转变女性健康的机会。
关于萨布 rina·马图奇·约翰逊
萨布 rina·马图奇·约翰逊是 Daré Bioscience 的创始人、总裁兼首席执行官。她于 2015 年创立 Daré Bioscience,并自创立以来一直担任总裁和首席执行官,并在 2017 年与 Cerulean Pharma 合并后,公开上市公司更名为 Daré Bioscience。
约翰逊女士的职业生涯涵盖了生物技术和女性生殖健康领域的科学研究、金融、运营、商业化和上市公司领导。她因在生命科学和女性健康领域的领导力和创新获得了众多认可。
关于 DARÉ BIOSCIENCE, INC.
Daré Bioscience(纳斯达克代码:DARE)是一家以使命驱动的健康生物科技公司,专注于缩小女性健康领域中有前景的科学与现实解决方案之间的差距。Daré推进的每一项创新都基于先进的科学,并得到严格的同行评审研究的支持。从避孕到更年期,从性健康到生育,从阴道健康到传染病,Daré致力于利用服务于女性需求的科学来填补护理中的关键空白。几十年来,女性被告知要 “耐心等待” 或 “忍受”,而能够改善她们生活质量的创新却在监管或资金管道中停滞不前。随着对更年期、性健康和阴道健康的认识不断提高,讨论的焦点正在转变。然而,获得经过验证的解决方案的机会仍然滞后。Daré正在努力改变这一现状。了解更多信息,请访问 darebioscience.com。
前瞻性声明
Daré提醒您,本新闻稿中包含的所有声明,除了历史事实声明外,均为前瞻性声明。在某些情况下,前瞻性声明可以通过诸如 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“设计”、“打算”、“期望”、“可以”、“计划”、“潜在”、“准备”、“进展”、“寻求”、“应该”、“会”、“建立” 或这些词的否定形式及类似表达来识别。
在本新闻稿中,前瞻性声明包括但不限于与以下内容相关的声明:Daré的多产品和商业战略及计划;Daré商业基础设施的能力;“首个类别” 产品的潜力;Ovaprene 成为首个 FDA 批准的每月无激素阴道避孕药的潜力;Daré产品的市场机会及其获得市场接受的能力;潜在的商业投资组合扩展;Daré推出的产品对女性和公司的潜在影响;开发和监管路径计划及对 Daré产品候选人的预期,包括临床开发策略、临床试验设计、时间表、成本、里程碑和结果,监管策略;FDA 沟通、提交和申请审查的时间和结果;Daré的投资组合方法创造多个潜在价值驱动催化剂的潜力,提供差异化产品的管道,并建立支持后续女性健康产品的基础设施和专业知识;非稀释性赠款和其他财务奖励资金的充足性,以推进特定产品候选人或项目的开发;对现有合作的预期及未来合作的计划;以及 Daré为女性和股东创造有意义的长期价值的能力。
前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素,这些因素可能导致 Daré的实际结果、表现或成就与本新闻稿中所表达或暗示的未来结果、表现或成就存在重大差异,包括但不限于与以下事项相关的风险和不确定性:Daré在执行其商业战略和持续经营时,能否在需要时筹集额外资金;Daré的普通股可能被暂停交易和从纳斯达克资本市场退市的潜在风险;Daré对来自政府机构和私人基金会的拨款及其他财政奖励的依赖;Daré依赖于注册于 503B 条款的外包设施和其他第三方将 DARE to PLAY 西地那非乳膏及其他解决方案作为复方药物或消费者健康产品推向市场,并促进对这些产品的获取的风险,以及这些第三方未能按预期履行的风险;与第三方合作伙伴建立和维持关系的困难;美国食品药品监督管理局(FDA)可能停止允许注册于 503B 条款的外包设施复方 Daré计划或已推向市场的专有配方中的药物成分,或改变这些药物成分在复方中的使用条件或复方产品的分发条件的风险;Daré复方产品的外包设施能否根据 503B 条款维持其在 FDA 的注册;建立和维持州要求的执照或注册以满足 DARE to PLAY 西地那非乳膏及其他通过 503B 途径推向市场的解决方案的处方的时间;作为一家公司,Daré在商业化产品方面的经验不足及基础设施有限;Daré推向市场的产品的市场需求和接受程度;竞争产品的推出;将复方药物产品推向市场和营销成本超出预期的风险;消费者支出或行为的变化;Daré对第三方制造和进行其产品候选者的临床试验和前临床研究以及商业化 XACIATO™(磷酸克林霉素)阴道凝胶的依赖。
2%
以及未来获得 FDA 批准的产品(如有);FDA 的 505(b)(2) 药品批准路径可能无法用于 Daré所预期的产品候选者的风险;Daré开发、获得 FDA 或外国监管机构批准并商业化其产品候选者的能力,以及在沟通的时间表上做到这一点的能力;启动、进行和完成产品候选者的临床试验的失败或延迟,以及临床试验结果固有的不确定性;Daré设计和进行成功临床试验的能力,招募足够数量的患者,满足既定的临床终点,避免不良副作用和其他安全问题,并证明其产品候选者的安全性和有效性;不按照 FDA 的建议进行临床研究设计修改的决定;Daré对第三方进行临床试验和制造、供应临床试验材料及商业产品的依赖;早期临床和/或非临床研究中产品候选者的积极发现可能无法预测后续临床和/或非临床研究的成功的风险,以及特定临床研究的中期数据或结果不一定预测该研究的最终结果的风险;即使关键临床研究达到其主要有效性终点,FDA 可能仍会认为数据包不足以支持未来市场申请中的有利风险收益判断的风险;产品候选者的开发可能需要比 Daré预期的更多的临床或非临床研究,或者研究的持续时间或研究对象的数量必须显著大于预期的风险;失去或无法吸引关键人员;产品定价及第三方支付者的覆盖和报销;Daré保留其开发和商业化产品或产品候选者的许可权的能力;Daré满足与其覆盖关键专利及相关知识产权的独占许可协议相关的金钱义务和其他要求的能力;Daré充分保护或执行其或其许可方的知识产权的能力;有关 Daré知识产权的争议或其他发展;某些 Daré产品候选者的活性成分缺乏专利保护,这可能使其产品面临来自使用相同活性成分的其他配方的竞争;产品责任索赔;与 Daré的产品或产品候选者或 Daré、其商业合作伙伴或其他依赖的第三方的商业活动相关的政府调查或行动;医疗保健、制药、消费者保护或隐私法律和监管政策的变化;监管机构的审查增加;全球医疗成本控制的趋势;宏观经济条件、地缘政治事件以及美国政府政策和运作的重大变化和干扰对 Daré筹集额外资本或 Daré的运营、财务结果和状况以及实现当前计划和目标的能力的影响;以及网络安全事件或类似事件,可能会危及 Daré的技术系统和/或显著干扰 Daré或其依赖的第三方的业务。
Daré的前瞻性声明基于其当前的预期,并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。所有前瞻性声明均明确受到这些警示声明的完全限制。有关 Daré风险和不确定性的详细描述,建议您查看其向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,包括 Daré最近提交的 8-K 表格、10-K 表格和 10-Q 表格。请谨慎对待前瞻性声明,不要过度依赖,这些声明仅在作出时有效。除法律要求外,Daré没有义务更新此类声明,以反映作出声明后发生的事件或存在的情况。
- 术语 DARE to PLAY 描述了一种 503B 复合药品。复合药品未获得 FDA 批准。FDA 不对复合药品的安全性、有效性或质量进行评估。提及的 503B、503B 复合、503B 复合产品及类似术语指的是《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)第 503B 条,以及根据第 503B 条的规定,由注册的外包设施在没有患者特定处方的情况下生产和供应复合药物。注册的外包设施需接受 FDA 检查,并根据当前良好生产规范(cGMP)法规复合药品,以确保质量、强度和一致性。
术语 FDA 505(b)(2) 监管路径指的是 FDCA 第 505(b)(2) 条,允许申请人部分依赖 FDA 对现有产品的安全性和有效性数据的先前发现或已发布的文献,以支持申请人的新药申请(NDA),为新或改进的配方或以前批准药物的新用途提供 FDA 批准的替代路径。
联系方式:
Daré Bioscience 投资者关系
innovations@darebioscience.com
来源:Daré Bioscience, Inc.
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