我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Co-Diagnostics（纳斯达克股票代码：CODX）宣布首席商业化官 Seth Egan 于 8 月 13 日参加了盐湖城商业杂志的 2026 年医疗设备与创新圆桌会议。此次活动讨论了人工智能的影响、数据互操作性和商业化策略。此外，Co-Dx 已向 FDA 提交了其 Co-Dx PCR 流感 A/B 和 RSV 多重检测的 510(k) 上市前通知。该公司正在寻求监管批准，以便在美国推出并国际扩展其 PCR 平台
公司的首席商业化官在 8 月 13 日于犹他州盐湖城举行的活动中代表 Co-Dx，与其他行业利益相关者交流
, /PRNewswire/ -- Co-Diagnostics, Inc.(Nasdaq: CODX)（"Co-Dx"或"公司"），是一家拥有独特专利平台的分子诊断公司，专注于分子诊断测试的开发。今天宣布，公司首席商业化官 Seth Egan 最近参加了盐湖商业杂志举办的 2026 年医疗设备与创新圆桌会议，该会议于 8 月 13 日星期四举行，由知识产权律师事务所 Maschoff Brennen 在犹他州盐湖城主持。
此次 90 分钟的活动讨论了诸如最近创新的重要性以及犹他州医疗设备行业面临的挑战、人工智能对行业的当前和未来影响、数据互操作性如何塑造产品开发及其采用预测，以及目前影响公司将技术从概念转化为商业化的因素等主题。
Co-Dx 最近向 FDA 提交了 Co-Dx PCR 流感 A/B 和 RSV 上呼吸道多重检测的 510(k) 预市场通知。该公司在疫情高峰期间构思了 Co-Dx PCR 即时检测平台 *。经过数年的投资、开发和优化，并在获得 FDA 批准后，公司正在进行商业准备活动，以便在美国推出该平台，同时也在寻求其他国际监管授权，并努力扩大全球 PCR 诊断的可及性。
*Co-Dx PCR 平台（包括 PCR 家庭 ® 、PCR Pro ® 、移动应用程序及所有相关测试）尚未获得 FDA 的批准或授权，正在接受 FDA 和/或其他监管机构的审查，尚未上市销售。
关于 Co-Diagnostics, Inc.: Co-Diagnostics, Inc.是一家犹他州公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术。公司的技术用于设计基于核酸分子（DNA 或 RNA）检测和/或分析的测试。公司还利用其专有技术为其 Co-Dx PCR 家庭和即时检测平台设计特定测试（需经过监管审查，当前尚未上市销售），并识别用于感染性疾病以外应用的遗传标记。
前瞻性声明： 本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》安全港条款的前瞻性声明。前瞻性声明可以通过诸如"相信"、"期望"、"估计"、"打算"、"可能"、"计划"、"将"、"寻求"、"预期"及类似表达，或这些术语的否定形式来识别。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于关于公司 510(k) 通知、FDA 审查的时间和结果、Co-Dx PCR 流感 A/B 和 RSV 测试、Co-Dx PCR Pro®仪器及更广泛的 Co-Dx PCR 平台的潜在批准、监管授权和商业化，以及公司在去中心化即时检测环境中商业化该平台的能力。这些声明面临许多风险和不确定性，包括但不限于：FDA 可能拒绝接受提交、要求额外信息、测试或修改、延迟审查或决定不授予批准的风险；任何批准可能受到限制、条件或标签的风险，这些限制会限制测试或平台的预期使用；与测试和平台的准确性、可靠性、可重复性和性能相关的风险；与制造规模扩大、供应链、质量体系和对第三方的依赖相关的风险；与 Co-Dx PCR 平台和其他 Co-Dx 技术的性能、可靠性和市场接受度相关的风险；与竞争、技术变革和知识产权保护相关的风险；与在美国以外的司法管辖区获得、维持和遵守监管授权相关的风险；以及公司在证券交易委员会（"SEC"）的文件中不时描述的其他风险。实际结果可能与这些前瞻性声明中表达或暗示的结果有实质性差异。读者应谨慎对待前瞻性声明。有关风险和不确定性的进一步描述可以在公司于 2026 年 3 月 31 日向证券交易委员会提交的 10-K 年度报告及其其他 SEC 文件中找到。公司没有义务更新任何前瞻性声明，以反映本新闻稿日期后的事件或情况，除非适用法律要求。
来源：Co-Diagnostics