IDEAYA Biosciences 宣布与 Genentech 在 MTAP 缺失的 KRAS G12D 突变胰腺癌领域展开临床合作 | IDYA 股票新闻

• IDEAYA 与 Genentech 达成临床合作，以评估 IDE892，IDEAYA 潜在的最佳类药物的 1 期 MTA 合作 PRMT5 抑制剂，与 RG6620，Genentech 的 1 期 KRAS G12D 抑制剂联合应用于 MTAP 缺失、KRAS G12D 突变的胰腺导管腺癌。
• Genentech 将赞助该临床试验，并将共同管理以监督该研究。

, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc.（纳斯达克代码：IDYA），一家致力于靶向治疗发现和开发的精准医学肿瘤学公司，宣布与罗氏集团成员 Genentech 达成临床合作，以评估 IDE892（其研究中的潜在最佳类药物 MTA 合作 PRMT5 抑制剂）与 GDC-7035（RG6620，Genentech 的 KRAS G12D 抑制剂）联合应用于同时具有 MTAP 缺失和 KRAS G12D 突变的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的疗效和安全性。Genentech 将赞助该临床联合研究，IDEAYA 将提供 IDE892。

"我们很高兴能够扩大与罗氏的临床合作，以评估第二种 KRAS 联合疗法与潜在最佳类药物 MTA 合作 PRMT5 抑制剂 IDE892 在胰腺癌患者中的应用，这里仍然存在很高的未满足医疗需求。IDEAYA 正在推进多种合理的联合策略用于 IDE892 项目，包括与 MAT2A 抑制剂 IDE397、全 RAS 抑制剂、KRAS G12D 抑制剂以及 IDEAYA 的主要 CDKN2A 化合物的联合，" IDEAYA Biosciences 的总裁兼首席执行官 Yujiro S. Hata 表示。

IDE892 具有潜在的最佳类药物特性，包括与 SAM-PRMT5 合作结合相比，约 1400 倍选择性 MTA-PRMT5 合作结合，以及缺乏脑穿透性，旨在最大化其治疗窗口，并具有有利的药物特性，以便与 IDE397、全 RAS 抑制剂、KRAS 突变特异性疗法和 IDEAYA 的 CDKN2A 主要分子进行合理的组合。IDE892 的 CYP3A4 IC50 大于 45 微摩尔，并且在完整的动力学 CYP 失活实验中未显示对 7 种主要细胞色素 P450（CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4）的时间依赖性抑制，使 IDE892 成为潜在的最佳类药物 MTA 合作 PRMT5 联合伙伴。IDEAYA 正在 MTAP 缺失的实体肿瘤中评估 IDE892 的 1 期剂量递增和扩展临床试验，并已在 NSCLC 和其他实体肿瘤中启动与 IDE397（IDEAYA 的专有 MAT2A 抑制剂）的 1 期联合队列。IDEAYA 还计划在 2026 年下半年与罗氏的 RG6505 在 MTAP 缺失、RAS 突变的 PDAC 中启动 1 期联合队列。今天宣布的合作将 GDC-7035 作为 IDE892 在 MTAP 缺失、KRAS G12D 阳性 PDAC 中的额外 KRAS 导向联合伙伴。

MTAP 缺失和 KRAS G12D 突变估计在约 15% 的 PDAC 患者中共同发生。将 PRMT5 抑制剂与 KRAS G12D 突变特异性抑制剂结合，可能有潜力为那些同时存在改变的 PDAC 患者提供更深层次和更持久的反应，而这些患者目前没有批准的靶向治疗选择。

在临床合作下，IDEAYA 和 Genentech 各自保留其化合物的所有商业权利，包括单药和联合疗法。将共同管理以监督临床供应合作。

关于 IDEAYA Biosciences

IDEAYA 是一家精准医学肿瘤学公司，致力于发现、开发和商业化变革性癌症疗法。我们的做法结合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学的专业知识，以及在识别和验证转化生物标志物方面的强大内部能力，以开发与疾病的遗传驱动因素相一致的量身定制的潜在首创靶向疗法。我们建立了一个深厚的产品候选管道，专注于合成致死性和抗体药物偶联物（ADCs），用于分子定义的实体肿瘤适应症。我们的使命是带来下一波更具选择性、更有效且深度个性化的精准肿瘤学疗法，旨在改变疾病的进程并改善癌症患者的临床结果。

前瞻性声明

本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义下的前瞻性声明，包括但不限于关于：IDE892 单独或与 GDC-7035（RG6620）、RG6505、IDE397 或其他药物联合使用的潜在治疗益处、安全性和有效性的声明；IDE892 作为 MTA 合作 PRMT5 抑制剂和联合伙伴的潜在最佳类药物特性，包括其潜在的治疗窗口和适合联合疗法的能力；IDE892 与 KRAS G12D 抑制剂、全 RAS 抑制剂和其他靶向疗法的组合可能提供的治疗益处，包括推动更深层次或更持久反应的潜力；评估 IDE892 的临床试验的启动、时间、进展、设计、实施和结果，包括 Genentech 赞助的评估 IDE892 与 GDC-7035 联合使用的临床试验，以及 IDEAYA 计划的评估 IDE892 与 RG6505 联合使用的 1 期组合队列的时间；2026 年下半年启动 IDE892 与 RG6505 联合队列的时间；MTAP 缺失和 KRAS G12D 突变在 PDAC 中的估计流行率和共同发生；与 Genentech 的临床供应合作的潜在益处和成功，包括各方成功进行和监督联合研究的能力；以及 IDEAYA 对 IDE892 及其 MTAP 缺失产品组合的更广泛临床开发和战略计划。

此类前瞻性声明基于 IDEAYA 当前的预期和信念，并涉及重大风险和不确定性，这可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果显著不同。这些风险和不确定性包括但不限于：与 IDEAYA 产品候选开发活动和临床试验的成功、成本和时间相关的风险；来自临床前研究或早期临床试验的结果可能无法预测未来临床结果的风险；与临床试验的启动、进行、招募、时间和结果相关的风险；与 IDEAYA 产品候选的安全性、有效性和监管批准相关的风险，无论是单独使用还是与其他疗法联合使用；IDE892 可能无法展示 IDEAYA 预期的治疗窗口、联合潜力或其他特性所带来的风险；与结合实验性疗法相关的风险，包括潜在的意外安全性、耐受性、药代动力学或有效性结果；与 IDEAYA 依赖第三方（包括 Genentech 和 Roche）进行临床开发、临床供应和其他合作活动相关的风险；临床供应合作可能未能成功开发或商业化任何联合疗法的风险；成功识别和招募具有相关分子改变的患者参与临床试验的能力相关的风险；以及与竞争或监管环境变化相关的风险。

有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达或暗示的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与 IDEAYA 业务相关的风险，请参见 IDEAYA 于 2026 年 2 月 17 日向证券交易委员会提交的 10-K 表格年度报告，以及 IDEAYA 随后向证券交易委员会提交或提供的当前和定期报告。除法律要求外，IDEAYA 不承担更新本声明中包含的任何前瞻性声明的义务，以反映任何预期变化、新信息、后续事件或情况，或其他情况。

投资者和媒体联系

IDEAYA Biosciences

Joshua Bleharski, Ph.D.

首席财务官

investor@ideayabio.com

来源：IDEAYA Biosciences, Inc.