TearCare 成为首个也是唯一一个被批准用于改善蒸发性干眼病患者睑板腺功能的 MGD 治疗方法 | SGHT 股票新闻
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Sight Sciences(纳斯达克代码:SGHT)宣布,FDA 更新了 TearCare 系统的适应症,指出其改善因睑板腺功能障碍(MGD)导致的成人蒸发性干眼病患者的睑板腺功能。这使得 TearCare 成为首个也是唯一一个具有这一特定适应症的治疗方案,标志着公司的一次重要扩展,并为眼科护理提供了一个具有临床意义的终点
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加利福尼亚州门洛帕克,2026 年 8 月 19 日(环球新闻通讯社)——Sight Sciences, Inc.(纳斯达克:SGHT),一家专注于开发和商业化创新干预技术的眼科科技公司,旨在改变护理并改善患者生活,今天宣布,自 2026 年 8 月 18 日起,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了 TearCare®系统(TearCare)的使用指示,内容如下:
"Sight Sciences TearCare 系统是一种热激活腺体表达疗法,旨在改善因腺体功能障碍(MGD)引起的蒸发性干眼症成年患者的睑板腺功能,需与手动表达睑板腺结合使用。"
由于这一扩展指示,TearCare 现在是首个也是唯一一个被指示改善干眼症患者睑板腺功能的 MGD 治疗方法。
睑板腺功能障碍是蒸发性干眼症的主要原因,影响数百万患者,并显著影响视觉质量、眼部舒适度和日常与视觉相关的活动。更新后的 FDA 指示强调了解决睑板腺功能障碍作为干眼症潜在原因的重要性,同时为眼科护理提供者提供了一个关注腺体功能的临床有意义的终点。
“这一标签扩展标志着干眼类别和 Sight Sciences 的一个里程碑时刻,” Sight Sciences 的联合创始人兼首席执行官 Paul Badawi 表示。“这是第一次,眼科护理提供者和患者有了一个被指示改善因 MGD 引起的蒸发性干眼症的睑板腺功能的治疗方法。这一重要里程碑反映了我们推进干眼症干预科学的承诺,并为眼科护理提供者和患者提供解决潜在原因而不仅仅是症状的技术。”
“对于像干眼症和青光眼这样的慢性进展性疾病,真正有意义的治疗最终应该通过我们能够做些什么来维持或改善生理功能来衡量,而不仅仅是管理疾病的后果,” 佛罗里达西部眼科研究所角膜、白内障和屈光手术主任 Neel R. Desai 博士表示。“TearCare 改善睑板腺功能的认可代表了干眼护理的重要演变。它验证了向旨在改善因 MGD 而中断的功能的干预措施的转变,并提高了我们对治疗期望的标准。”
推进干预性干眼护理
TearCare®系统旨在通过精确控制、定向的热能直接作用于眼睑来解决睑板腺功能障碍,同时保持自然眨眼。其专有的 SmartLids®技术在睑板腺上保持治疗热量,帮助软化阻塞性睑脂,并在与临床医生指导的手动表达结合使用时,有效清除腺体阻塞并改善睑板腺功能。
更新的批准不仅扩展了 TearCare 的指示,包括改善睑板腺功能,还将可选的清创纳入 TearCare 系统,进一步增强其对因 MGD 引起的蒸发性干眼症的综合治疗方法。
有关完整的使用指示、警告、注意事项和不良事件信息,请访问 www.sightsciences.com。
关于 Sight Sciences
Sight Sciences 是一家专注于开发和商业化创新干预解决方案的眼科科技公司,旨在改变护理并改善患者生活。通过采用微创或非侵入性的方法,针对全球最常见眼病的潜在原因,Sight Sciences 致力于创造更有效的治疗范式,以提升患者护理并取代传统过时的方法。公司的 OMNI®外科系统和 OMNI® Edge 外科系统是无植入物的微创青光眼手术技术,在美国被指示用于降低成年原发性开角型青光眼患者的眼内压。OMNI 外科系统已获得 CE 标记,用于施行 Schlemm 管的导管化和经腔内粘弹扩张以及切割小梁网,以降低成年开角型青光眼患者的眼内压。青光眼是导致不可逆失明的全球主要原因。SION®外科系统是一种无刀、手动操作的设备,用于眼科手术中切除小梁网。公司的 TearCare®系统在美国获得 510(k) 批准,用于热激活腺体表达疗法,改善因睑板腺功能障碍(MGD)引起的蒸发性干眼症成年患者的睑板腺功能,需与手动表达睑板腺结合使用,使医生能够清除腺体阻塞,以解决干眼症的主要原因。有关更多信息,请访问 www.sightsciences.com。
Sight Sciences、TearCare 和 SmartLids 是 Sight Sciences 在美国注册的商标。OMNI、SION 和 Sight Sciences 标志是 Sight Sciences 在美国、欧盟及其他地区注册的商标。TruSync 是 Sight Sciences 的商标。
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