Avita Medical 的 PermeaDerm 研究表明，与同种异体移植相比，成本降低了 70%

Avita Medical NASDAQ: RCEL 发布了其 PermeaDerm-I 研究的结果，该研究是一项随机对照试验，评估 PermeaDerm 在切除后和分层皮肤移植前作为临时伤口覆盖的效果，与尸体同种异体移植物进行比较。

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在一次关键意见领袖网络研讨会上，该公司表示，该研究招募了 40 名患者，伤口覆盖面积达到总身体表面积的 30%（TBSA），分布在 11 个烧伤中心。患者在接受 PermeaDerm 或同种异体移植物的临时处理后，随访了八周。

成本和工作流程发现

维克森林大学医学院外科助理教授、Atrium Health Wake Forest Baptist 烧伤中心助理医疗主任 Anju Saraswat 博士表示，该试验通过显示 PermeaDerm 相对于同种异体移植物的治疗成本降低 70% 来达到了其主要终点。

根据报告，治疗每个 TBSA 百分比的平均产品成本为 PermeaDerm 为 148.70 美元，而同种异体移植物为 497.10 美元。Saraswat 表示，这一差异相当于每治疗 1% TBSA 节省约 348 美元。

研究还发现，PermeaDerm 准备时间比同种异体移植物减少了近 96%。公司代表和临床医生将这一差异归因于缺乏与尸体同种异体移植物相关的组织追踪、解冻和网状处理要求。Saraswat 表示，手术室的应用时间在两组之间是相当的。

PermeaDerm 是一种生物合成的双层伤口基质，旨在提供临时覆盖，以便在最终闭合之前使用。Avita 的科学和医疗事务高级副总裁 Katie Bush 表示，该产品旨在保护伤口，允许氧气交换，并为临床医生提供伤口床的透明视图。该产品在最终重建之前被移除。

可比的愈合和安全结果

Saraswat 表示，约 94% 的 PermeaDerm 患者在移植后的一周内实现了至少 95% 的移植物成活率，她形容这一结果与同种异体移植物组基本相同。到八周时，两个治疗组的所有患者均已实现伤口愈合。

该公司还报告没有与 PermeaDerm 相关的不良事件。根据报告，PermeaDerm 组的整体不良事件数量低于同种异体移植物组，包括研究区域的不良事件较少。伤口床活检未显示两组之间在炎症方面有显著差异。

Saraswat 表示，研究人员和患者均报告对 PermeaDerm 的满意度为 100% 或高度满意。她补充说，该产品的标准化尺寸和合成供应链可以提供相对于同种异体移植物的可预测性，因为同种异体移植物的大小和厚度可能会有所不同，并且可能受到供体可用性的影响。

外科医生讨论临床经验

巴吞鲁日综合医院烧伤主任 Christina Sharon 博士展示了她的实践中使用 PermeaDerm 以及 Avita 的 Cohealyx 和 RECELL 产品的两个案例。

在一个涉及 45% TBSA 烧伤的患者案例中，Sharon 表示在切除后应用 PermeaDerm，以提供临时伤口覆盖，同时对患者进行稳定和伤口床评估。材料的透明性使她能够识别需要额外切除的区域，同时保留其他区域的覆盖。患者后来接受了 Cohealyx（6:1 宽网状分层皮肤移植）、RECELL 和培养的上皮自体移植物。Sharon 表示，患者在第 48 天出院，伤口闭合率达到 98%。

在第二个案例中，涉及下肢和手部 22% TBSA 烧伤，Sharon 在最终重建之前使用 PermeaDerm 进行了八天。她强调了 PermeaDerm 手套配置用于手部覆盖，表示其比包裹单个手指更有效地适应复杂解剖结构。在 45 天的随访中，她表示患者已愈合。

在问答环节中，Saraswat 表示她认为 PermeaDerm 可以用于超过研究 30% TBSA 招募限制的烧伤，尽管试验本身并未评估该人群。Sharon 表示，她个人在 45%、60% 和 70% TBSA 烧伤患者中使用过该产品，并报告了良好的结果。

两位外科医生表示，即使产品成本相同，他们也会更倾向于选择 PermeaDerm，而不是同种异体移植物，理由是使用方便、伤口床可见性和减少手术室物流。Bush 指出，研究中的组织活检数据未发现 PermeaDerm 和同种异体移植物伤口床在讨论的生物学指标上存在差异。

Avita 将 PermeaDerm 定位为更广泛急性伤口护理组合中的临时覆盖组件，Cohealyx 旨在支持伤口床准备，而 RECELL 用于最终皮肤修复。

关于 Avita Medical (NASDAQ:RCEL)

Avita Medical, Inc NASDAQ: RCEL 是一家专注于开发和商业化细胞基础疗法以治疗急性和慢性伤口的再生医学公司。其旗舰技术 ReCell® 自体细胞采集装置使临床医生能够在护理现场创建患者自身皮肤细胞的悬浮液。该系统旨在加速伤口愈合，最小化供体部位要求，并减少烧伤、创伤性伤口以及各种外科和重建手术患者的疤痕。

Avita Medical 成立于 2009 年，总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德，已在包括欧盟的 CE 标志批准和美国的 510(k) 许可在内的关键市场获得监管许可。

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