IceCure Medical (ICCM) 2026 年第二季度收益电话会议记录

图片来源：The Motley Fool。

日期

2026 年 8 月 12 日，星期三，东部时间上午 10 点

参会人员

• 首席执行官 - Eyal Shamir
• 首席财务官 - Meir Peleg
• 首席运营官 - Shay Levav

主要内容

• 收入 -- IceCure Medical Ltd(ICCM +2.31%) 报告 2026 年上半年收入为 180 万美元，同比增长 45%，主要得益于系统和一次性探头销售的增加。
• 一次性探头收入 -- 110 万美元，反映出医生将该技术纳入常规实践后，商业安装基础的程序利用率提高。
• 系统收入 -- 757,000 美元，较去年同期的 529,000 美元增长，得益于新客户的采用和商业足迹的扩展。
• 毛利润 -- 548,000 美元，同比增长 57%，主要由于制造规模的扩大和运营杠杆的改善。
• 毛利率 -- 30%，较去年 28% 有所改善，尽管受到外汇波动的负面影响。
• 净亏损 -- 880 万美元，或每股 3.17 美元，较去年同期的 700 万美元，或每股 3.59 美元，增加，主要由于运营和财务费用的上升。
• 美国收入 -- 2026 年上半年为 608,000 美元，同比增长 64%，因 FDA 批准用于治疗早期低风险乳腺癌。
• 活跃的美国安装基础 -- 超过 30 个地点，自 2026 年 6 月以来，活跃商业地点增长了 70%。
• 现金及现金等价物 -- 截至 2026 年 6 月 30 日为 1200 万美元，较 2025 年底的 890 万美元有所增加。
• 第二季度融资收益 -- 第二季度筹集了 850 万美元的毛收益，以支持商业和临床计划。
• 研发费用 -- 430 万美元，较 340 万美元有所上升，主要由于 CHOICE 市场后研究的启动和外汇影响。
• 销售和市场费用 -- 250 万美元，反映出对美国销售人员的投资，以支持市场活动和医生的采用。
• 一般和行政费用 -- 240 万美元，受到外汇对薪资的影响以及非现金股权补偿增加的推动。
• 系统销售组合 -- 2026 年上半年销售的系统占总销量的 20% 至 25%，相比 2025 年上半年有所增加，而安装数量保持稳定。
• CHOICE 研究患者目标 -- 到 2027 年 3 月招募 80 名患者，管理层预计在电话会议后的三到四周内开始招募首位患者。
• 国际市场收入 -- 来自美国以外地区（如波兰、西班牙和意大利）的收入为 809,000 美元，同比增长 65%。
• 波兰收入 -- 229,000 美元，较 2025 年上半年的 27,000 美元增长，得益于分销和采用的扩大。
• 流通股数 -- 截至 2026 年 6 月 30 日为 340 万股，反映出 2024 年 6 月完成的 30 对 1 的反向股票拆分。
• 认股权证行使价格 -- 每股 3.00 美元，较系列 B 和系列 C 认股权证的 16.50 美元有所降低，经过股东批准。
• CHOICE 研究地点 -- 两个地点已签署合同并获得 IRB 批准，另外超过 10 个地点正在激活过程中。
• 经营活动净现金使用 -- 2026 年上半年为 810 万美元，较去年同期的 690 万美元有所增加。

需要 Motley Fool 分析师的报价吗？请发送电子邮件至 [email protected]

风险

• Peleg 表示，"第三季度通常比其他季度要低，因为世界各地都有假期，"这表明季度业绩可能存在季节性波动。
• Peleg 指出，利润率扩张"在外汇波动的影响下本可以更强，这部分抵消了基础运营的改善，"强调了新谢克尔与美元之间的货币风险。
• 管理层表示，公司当前的现金状况"不足以支持其计划的运营，至少在接下来的 12 个月内，"这"对公司能否持续经营提出了重大疑问。"

摘要

管理层报告了一项战略转变，临床和商业活动通过 CHOICE 市场后研究日益相互强化。公司报告 2026 年上半年收入增长 45%，得益于系统销售和一次性探头使用的增长。管理层表示，公司目前专注于扩大其在美国的商业足迹，推进在日本的监管互动，并通过新的 CPT 代码追求更广泛的报销。尽管由于临床试验成本和外汇波动，运营费用有所增加，但最近的一轮融资增强了资产负债表，以支持长期商业目标。

• 首席执行官 Shamir 将 CHOICE 研究描述为公司商业化战略的 "延伸"，在该战略中，站点购买一次性产品，同时提供临床证据。
• 公司指出，"乳腺癌冷冻消融是美国医学会（AMA）计划于 2026 年 9 月举行的会议议程的一部分"。
• 首席执行官 Shamir 报告称，一些参与的医生 "已经从临床研究者转变为 ProSense 的活跃商业用户"。
• 管理层将一次性探头销售的增长归因于医生 "将 ProSense 纳入常规临床实践，并随着时间的推移治疗更多患者"。
• 首席执行官 Shamir 报告称，尽管 "监管过程在日本需要时间"，但公司仍然看到来自合作伙伴的 "日益增长的临床兴趣和参与"。
• 首席财务官 Peleg 确认，公司在第二季度筹集了 850 万美元的总收入，以提供临床证据生成和报销计划的财务灵活性。

行业术语表

• ProSense：IceCure 的主要冷冻消融系统，用于通过冷冻治疗良性和恶性肿瘤。
• 冷冻消融：一种微创过程，利用极低的温度，通常通过液氮，来破坏肿瘤组织。
• CHOICE 研究：一项市场后临床研究，旨在评估 ProSense 在真实世界环境中治疗低风险乳腺癌的效果。
• CPT 类别 1 代码：一种五位数字的医疗代码，医生用来向支付方报告程序以获得报销；类别 1 代码代表广泛接受的程序。
• IRB（机构审查委员会）：一个行政机构，旨在保护参与临床研究的人类研究对象的权利和福利。
• NCCN（国家综合癌症网络）：一个癌症中心联盟，制定肿瘤学的临床实践指南。
• AMA（美国医学会）：负责维护和更新美国医疗系统中使用的 CPT 代码的组织。

全部会议电话记录

操作员： 早上好，感谢您的耐心等待。目前，所有参与者处于仅听模式。在管理层讨论后，将进行问答环节。请注意，今天的电话会议正在录音。在开始之前，我将花一点时间阅读有关前瞻性声明的声明。本次电话会议及其后续的问答环节包含根据《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的安全港条款的前瞻性声明。诸如期望、预期、打算、计划、相信、寻求、估计及类似表达或这些词的变体旨在识别前瞻性声明。

例如，当我们在本次演示中讨论 ProSense 的商业采用和利用的持续增长和可持续性时，我们使用了前瞻性声明。公司在美国和国际市场的商业存在的扩展，CHOICE 研究中首批患者的预期入组，以及临床证据和商业利用的潜力，以支持医生信心、报销计划和更广泛的市场采用。公司在日本的商业化努力、财务资源的使用计划以及公司执行其长期增长战略和创造可持续长期股东价值的能力。

本次电话会议中包含或暗示的前瞻性声明受到其他风险和不确定性的影响，其中许多超出了公司的控制，包括在公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告的风险因素部分中列出的风险，该报告于 2026 年 3 月 17 日提交给美国证券交易委员会（SEC）。该报告可在 SEC 网站 www.sec.com 上获取。除法律要求外，公司不承担更新或通知任何前瞻性声明的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本次电话会议包含时间敏感信息，仅在今天的直播广播中有效。2026 年 8 月 12 日。

我现在将电话交给 iQ Medical 的首席执行官 Eyal Shamir。Eyal，请继续。

Eyal Shamir： 谢谢你，操作员，也谢谢大家今天的参与。2026 年上半年标志着 IQ 的一个重要转折点。在过去的几年中，我们专注于为 ProSense 建立临床、监管和科学基础。我们投资于生成临床证据，取得重要的监管里程碑，并在全球范围内教育医生。今天，我们开始看到这些投资转化为可衡量的商业动能，同时继续生成支持未来增长的证据。我们相信，这一阶段的演变特别重要，因为我们的临床和商业战略不再是各自独立的轨道，而是越来越相互强化。

医生的采用不断增长，产生额外的真实世界临床经验，同时扩展证据以增强医生信心，支持未来的报销计划并鼓励更广泛的采用。随着越来越多的医生采用 ProSense，他们生成额外的真实世界证据，形成一个自我强化的循环，我们相信这一循环将随着时间的推移继续增强。这正是我们一直在努力实现的转变。在上半年，收入同比增长约 45%，达到 180 万美元，主要得益于 ProSense 系统和一次性产品的增长。更重要的是，这一增长反映了医生对我们技术的采用和利用在不断增加，覆盖我们的商业安装基础。

商业进展最有意义的指标之一不仅仅是更换的系统数量，而是这些系统的使用频率。可重复使用的探头单元的增加表明，医生们正在将 ProSense 纳入常规临床实践，并随着时间的推移治疗更多患者。这种重复使用使我们有信心，商业采用正在变得更加广泛、深入和可持续。在 FDA 批准早期低风险乳腺癌后，我们继续扩大在美国的商业足迹，实现了约 70% 的活跃美国商业安装基础的增长。同时，我们通过在美国关键地区增加销售人员来优化我们的商业组织，同时继续在特定国际市场扩大我们的影响力。

另一个重要的例子是我们的临床和商业战略如何在 FDA 批准的 CHOICE 市场后研究中结合在一起。我想强调一个关于 CHOICE 研究的重要点。与传统的市场前临床研究不同，CHOICE 试验是一个市场后研究，并不与我们的商业化战略分开。相反，它是其延伸。参与的临床站点作为常规患者护理的一部分购买一次性探头，同时同时提供有价值的真实世界临床证据。一些参与的医生已经从临床研究者转变为 ProSense 的活跃商业用户，而其他领先机构也正在加入研究，成为我们技术的新用户。

这意味着临床证据的生成正在支持商业采用，而商业利用正在刺激扩展支持 ProSense 的真实世界证据。随着更多站点的加入，我们预计将在 CHOICE 研究中实现另一个重要的短期里程碑，即首批患者的入组。我们仍在按计划目标执行，并期待在 CHOICE 研究继续扩展时提供更多更新。我们相信，来自 CHOICE 研究的不断增长的真实世界证据，加上日益增加的商业采用，将继续支持医生的信心、未来的报销倡议以及更广泛的市场采用。除了 CHOICE 研究，我们还在继续加强支持 ProSense 的科学基础。

在 26 年上半年，我们报告了 ICE3 肾癌研究的积极 5 年结果，并在 ECIO 26 上展示了最终数据。我们还通过将 ProSense 纳入美国乳腺外科医师协会资源指南、新的同行评审出版物在国际外科杂志和 PLOS 1 中，以及介入肿瘤学会请求将冷冻消融纳入国家综合癌症网络乳腺癌指南（NCCN）中，继续获得医学界的重要认可。在美国以外，我们在几个战略国际市场上继续取得令人鼓舞的进展。

例如，在日本，我们继续与领先的医生、医学协会和战略合作伙伴进行建设性接触，以推进我们的长期商业化努力。虽然监管过程需要时间，但我们对不断增长的临床兴趣和参与感到鼓舞。最后，在 26 年第二季度，我们通过最近的融资进一步增强了我们的资产负债表，在上半年结束时拥有约 1200 万美元的现金及现金等价物。这为我们提供了财务灵活性，以继续投资于商业扩展、医生参与、临床证据生成和报销倡议，同时执行我们的长期增长战略。

当我们回顾 26 年上半年时，我并不认为这是一系列独立的里程碑。我看到的是多个独立指标都指向同一个方向。收入增长、医生采用增加、一次性探头利用率提高、CHOICE 试验的持续临床认可以及财务状况的加强。每一个成就都是重要的；而它们结合在一起则讲述了一个更大的故事。它们表明 IQ 正在进入其演变的新阶段，在这个阶段，商业执行、临床领导和财务纪律正日益协同工作，以建立可持续的长期股东价值。

在此，我将电话交给我们的首席财务官 Meir Peleg，他将更详细地回顾我们的财务结果。

Meir Peleg: 谢谢你，Eyal。我将简要回顾 26 年上半年的财务结果。26 年上半年收入同比增长约 45%，达到 180 万美元，而去年同期为 125 万欧元。增长主要得益于 ProSense 系统和一次性探头的销售增加。这一增长反映了我们商业扩展的持续和商业安装基础上利用率的提高。26 年上半年，毛利润增加至 54.8 万美元，而去年同期为 34.9 万美元。

毛利率从去年同期的 28% 提高至 30%，主要反映了规模的扩大和运营杠杆的改善，因为收入增加。考虑到外汇波动对毛利率的影响，这一幅度的扩张本可以更强，外汇波动在一定程度上抵消了基础运营的改善。随着我们继续扩大商业规模，我们将继续关注投资与严格的财务管理之间的平衡。在 2026 年上半年，我们继续投资于支持我们长期增长战略的商业扩展临床项目和组织能力。2026 年上半年研发费用为 430 万美元，而 2025 年上半年为 340 万美元。

增长主要是由于 CHOICE 研究的启动，支持 ProSense 的持续临床扩展，以及外汇波动对我们主要以以色列为基础的成本结构的影响。2026 年上半年销售和营销费用为 250 万美元，而 2025 年上半年为 200 万美元。增长主要反映了对扩大我们美国商业组织的投资，包括增加销售人员以支持市场活动的增长、医生的采用以及我们商业安装基础的持续扩展。2026 年上半年一般和行政费用为 240 万美元，而 2025 年上半年为 190 万美元。

增长主要是由于外汇波动对工资相关费用的影响以及更高的非现金股权补偿费用。2026 年上半年净亏损为 880 万美元，或每股 3.17 美元，而 2025 年上半年为 700 万美元，或每股 3.59 美元。我们在 2026 年上半年结束时现金及现金等价物约为 1200 万美元，而 2025 年年末为 890 万欧元，反映了在上半年完成的融资活动，包括在第二季度筹集的约 850 万美元的毛利润。

一如既往，我们专注于严格的资本配置，同时支持我们认为将推动长期股东价值的商业、临床和监管举措。接下来，运营商，我们现在准备好接受提问。

运营商： 女士们，先生们，此时我们将开始问答环节。如果您希望取消请求，请按 2。如果您使用扬声器设备，请在按数字之前先举手。您的问题将按照收到的顺序提出。第一个问题来自 Kemp Dolliver，Brooklyn Capital Markets。请继续。

Kemp Dolliver： 嗨，大家好。我将问 2 到 3 个问题，然后再回到队列中。首先，当我查看系统收入的年增长时，这一收入在购买与租赁的组合背景下有多可比，因为这可能会影响数字在损益表中的流动。嗨，Kemp。

Eyal Shamir： 我是 Eyal。Meir，如果你能处理这个问题？

Meir Peleg： 好的，当然。你的问题是，我们的大部分收入来自新购买的系统，而不是我们所做的租赁。没错。

Kemp Dolliver： 这种组合年复一年有变化吗？这正是我想问的。

Eyal Shamir： 让我完全清楚一下。你问的是，特别是在美国，购买系统是否年复一年增加以与放置进行比较？这是我的印象。

Kemp Dolliver： 嗯，这确实是另一种思考这个问题的方式。

Eyal Shamir： 当然。首先，消耗品的比例保持不变，单次使用探头的利用率年复年略有增加。我们可以看到更多的利用率，但基本上保持不变，略有增长。我们可以看到，特别是在即将进行的市场后研究中，这将与商业化活动一起进行，因为任何参与研究的地点都将是商业地点。

我们可以看到购买的控制台数量多于我们仅以特殊探头特殊价格进行的放置，价格更高，我们认为这非常令人鼓舞，因为这些地点愿意购买控制台，并将其作为新治疗、新技术的一部分，参与即将进行的商业化，提供新的治疗方案，并将参与研究。我们可以看到双方都有增长。是的。

Meir Peleg： 也许让我补充一些更多的细节。因此，与去年同期相比，作为一个百分比，我们在 2026 年上半年销售了大约 20%-25% 更多的系统，而放置数量保持不变。因此，从百分比上看，替换或租赁（如你所称）在今年与去年相比，销售的比例较少。

Kemp Dolliver： 好的。太好了。你们现在在美国的安装基础是多少？

Eyal Shamir： 再次强调，我们在活跃地点上增长了 70%。活跃地点接近 30 个在美国，之前是 33 个？不，不，是超过 30 个，30 个地点，总共。好的。

Kemp Dolliver： 谢谢。谢谢。我已经问完了。

运营商： 下一个问题来自 Maxim Group 的 Anthony Vendetti。请继续。

Anthony Vendetti： 是的，谢谢。我只是想澄清一下。因此，商业足迹增长了 70%。那么活跃的商业安装基础是多少？

Eyal Shamir： 你刚刚给出了那个数字吗？我不太清楚。不，我们刚刚提到，如果你记得，在 6 月，由于 FDA 在去年 10 月的批准，我们在活跃地点上增长了 70%。

Anthony Vendetti： 好的。那么截至 6 月 30 日或截至今天，活跃商业地点有多少？

Eyal Shamir: 超过 30。因为我们有一些站点不会参与。他们只会继续进行商业用途，就像我们在过去几个月甚至更早之前宣布的那样。一些优秀的用户，一些消费者用户将继续进行大量案例，但他们不会成为 PMS 的一部分。是临床的一部分。

Anthony Vendetti: 那么截至目前或 6 月 30 日，临床站点的数量是多少？

Eyal Shamir: 我们正在进行的有超过 10 个。我们宣布了 2 个已经签署合同、获得 IRB 批准的销售。但每周我们都有更多站点在不同的预算合同和 IRB 批准的协议过程中。但前两个站点，第三个将会非常快到来。我们预计在接下来的 3 到 4 周内会有首位患者。

Anthony Vendetti: 好的。所以你们有超过 10 个已经确定并在合作的站点，但有 2 个已经完成了 IRB 批准和签署合同的整个过程，并且你们预计在接下来的 3 到 4 周内治疗首位患者。是这样吗？

Eyal Shamir: 是的。没错，Anthony。好的，完美。

Anthony Vendetti: 然后在本季度的毛利率上，略低于预期。那可能是因为里面有一些一次性费用吗？还是仅仅是探头和系统销售之间的销售组合？

Meir Peleg: 这是两个因素的结合。正如你提到的，确实有组合变化，但我会说这只是一个小因素。没有达到预期的更高毛利率的主要原因是由于汇率波动。好的？如果我们使用与去年相同的汇率，我所说的以色列谢克尔和美元，毛利率将会比今天高出很多，达到两位数。好的。是的。

Anthony Vendetti: 不，我们实际上昨天与一家以色列公司交谈，他们也说了同样的事情。本季度谢克尔与美元的外汇影响也对他们产生了影响。好的。那么在获得这些其他站点方面，你们有 2 个活跃的站点已经完成了流程。我知道 IRB 批准在时间上可能会有些问题，但每家医院大约需要多长时间才能获得批准？至少需要一个月吗？还是超过 3 个月？我知道这是一个有点痛苦的过程，但只是想了解一下时间安排。

Eyal Shamir: 是的。Shay，首席运营官，会回答这个问题。

Shay Levav: 是的。谢谢你，Eyal。嗨，Anthony。一些站点使用中央 IRB，这是一个更简单的过程，可能需要 3 到 4 或 5 周，而一些则使用他们自己的 IRB，可能需要更长时间，4 到 6 或 7 周。这是 IRB 的时间框架。

Anthony Vendetti: 好的。关于市场后研究，基于你们目前的情况，你们是否仍然有信心能够达到 FDA 所规定的治疗患者的门槛？

Eyal Shamir: 是的。是的，我们非常有信心能够达到。我们需要在 9 月 1 日之前见到首位患者。这就是我提到我们预计首位患者入组的原因。实际上，按照 FDA 的定义，是入组，而不是治疗。我们知道这两个站点，其中一个是理查德·法因医生，他曾是协会的会长，他在 ICE3 中做了 51 个案例，是一个经验丰富的站点。我们本周早些时候拜访了他。他们已经完全准备好了。他们有一些患者在名单上。与丹尼·霍尔姆斯医生也是一样。他是美国做最多的私人乳腺外科医生。

所以我们相信他们会做到。总的来说，还有纳塔莉·约翰逊医生，他同样是协会的会长，他将成为下一个站点之一，等等。我们相信到 2027 年 3 月，我们也能够达到 80 名患者。

Anthony Vendetti: 好的，非常感谢你提供的所有信息。我会回到队列中。

Operator: 下一个问题来自 AGP 的 Scott Henry。请继续。

Analyst: 谢谢，早上好或下午好，具体取决于你们的位置。有几个问题。首先，在上一次电话会议中提到 CPT 1 代码的报销代码将在 6 月中旬提交。你能给我们提供任何更新吗？以及报销扩展的下一步是什么？

Eyal Shamir: 谢谢。非常感谢。根据 AMA 的合规性和保密条款，他们非常严格。我无法确认或不确认提交的情况。但我可以说我们正在按照讨论的计划推进。AMA 不允许我们宣布这一点。我们没有看到任何其他上市公司宣布提交。因此我们需要遵守。但我们正在按照计划推进。好的，公平。假设有人提交了 CPT 1 代码，下一步是什么？是否有时间表，他们会要求评论，还是会发布一些内容？

我们何时可以期待下一个数据点？我们听到你们的一位同事说，他们在 AMA 网站上看到，公开可见，在即将召开的 AMA 会议议程中，乳腺癌冷冻消融是议程的一部分。这是所有人都可以看到的。再次强调，我们无法宣布这一点。好的，非常感谢你的信息。然后当我们考虑收入时，似乎第一季度和第二季度的收入都在 90 万美元左右的较高水平。我们应该如何看待 2026 年下半年的情况？

您是否预期在第四季度会有转折，还是我们应该在第三季度稳步推进？或者只是想了解在考虑到季节性和其他可能影响因素的情况下，我们应该如何看待未来的发展轨迹？谢谢。Meir，您想让我谈谈这个吗？您想要吗？是的，请，Meir，请继续。

Meir Peleg: 是的，当然，我们在这里并没有给出前瞻性的预测，但您可以考虑到，通常第三季度的表现相对较低，因为全球各地，至少在赤道以北的地区，都是假期。而第四季度通常是我们一年中最强的季度。因此，结合我们在上半年展示的增长，您可以大致预测我们在下半年的表现。好的，非常感谢您的说明。最后一个问题，稍微具体一点。当我们考虑流通股时，我们应该预期我今天查看的一些文件吗？

但我还没有完全查看过。不过看起来有很多预先融资的认股权证大约有 120 万美元。我们应该预期这会增加第三季度的流通股吗？您能否重复一下？如果我们应该预期剩余的预先融资认股权证？是的，没错。如果预先融资认股权证的会计处理，似乎有一部分在七月和八月通过了。这会完全增加流通股吗？还是其中一些已经被计算在内？有些已经被计算在内。好的。

分析师： 好的。我会单独处理这个问题。谢谢您回答我的问题。

操作员： 如果还有其他问题，请按 1。如果您希望取消请求，请按 2。目前没有其他问题。我们将把电话交给 Eyal Shamir 进行总结发言。

Eyal Shamir: 感谢您今天的参与，以及对 IceCure 的持续关注。展望未来，我们的优先事项非常明确。首先，我们将继续通过增加医生的采用、提高手术量和进一步刺激我们已安装基础的利用率来扩大我们的商业足迹。其次，我们将继续执行 CHOICE 研究，增加更多领先的临床站点，并在我们按照计划推进研究的同时启动患者入组。重要的是，我们将 CHOICE 研究视为不仅仅是一个临床研究，而是我们更广泛商业化战略的重要组成部分，旨在生成真实世界证据，同时支持医生的采用和未来的报销机会。

第三，我们将继续加强支持 ProSense 的科学和临床基础，通过持续的研究者主导研究、同行评审的出版物、医学协会的参与，以及与全球关键意见领袖的持续合作。我们还将继续关注推进我们的长期国际机会，包括日本，在那里我们继续看到来自医生、医学协会和战略合作伙伴的积极参与。当我们审视今天的业务时，我们认为最重要的收获不是任何单一的里程碑，而是我们的业务如何发展。商业采用正在支持临床证据，而临床证据又在增强医生的信心。医生信心的增长正在扩大商业采用。我们相信这为我们的长期目标创造了一个强大而可持续的基础。

我们仍处于商业旅程的早期阶段，但我们对所取得的进展以及越来越多的独立指标验证我们的战略感到鼓舞。代表整个 IceCure 团队，感谢您持续的支持和信任。我们期待在今年剩余时间内向您更新我们的持续进展。

操作员： 这次 IceCure 2026 年上半年业绩电话会议到此结束。感谢您的参与。您可以断开连接。