亚盛医药公布 2026 年中期未经审计的财务业绩并提供业务更新 | AAPG 股票新闻
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。亚盛医药报告称，2026 年上半年收入同比增长 29%，达到 4450 万美元，主要得益于产品销售的增加。公司任命法伊卡尔·米亚拉博士为首席商务官，詹姆斯·齐格勒先生为首席商业官。目前全球正在进行九项注册性 III 期临床试验，其中四项已获得 FDA 和 EMA 的批准。主要更新包括对 Olverembatinib 和 Lisaftoclax 的扩展处方准入，以及在 POLARIS-1/2/3 和 GLORA 系列等主要临床研究中的持续招募
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- 2026 年上半年收入同比增长 29%，达到 4450 万美元（人民币 3.022 亿），主要归因于产品销售增加。
- 扩展了高管领导层，任命 Dr. Faical Miyara 为首席商务官，Mr. James Ziegler 为首席商业官。
- 全球范围内正在进行九项注册性 III 期临床试验，其中四项已获得 FDA 和 EMA 的批准。
- 2026年8月20日上午 9:00（香港时间）/2026年8月19日晚上 9:00（东部时间）进行中文（普通话）投资者网络直播；2026年8月20日上午 8:00（东部时间）/2026年8月20日晚上 8:00（香港时间）进行英文投资者网络直播。
马里兰州罗克维尔，2026年8月19日（GLOBE NEWSWIRE）——亚盛医药集团国际（Ascentage Pharma）（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）（以下简称 “亚盛医药”、“公司”、“我们” 或 “我们的”），是一家全球性的商业阶段综合生物制药公司，专注于发现、开发和商业化新型、差异化的疗法，以满足癌症领域未满足的医疗需求，今天公布了截至2026年6月30日的未经审计财务结果，并提供了关键正在进行的临床项目和商业活动的更新。
亚盛医药董事长兼首席执行官 Dr. Dajun Yang 表示：“在 2026 年上半年，我们继续执行我们的关键战略优先事项，同时扩大我们的全球足迹。任命 Dr. Faiçal Miyara 为首席商务官和 Mr. Jim Ziegler 为首席商业官进一步增强了我们的战略能力和商业领导力，帮助我们继续建设一家全球商业阶段的肿瘤学公司。”
关键商业产品和管线更新
Olverembatinib (HQP1351) 是一种新型的第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是中国首个获得批准用于治疗慢性期慢性髓性白血病（CML）患者的第三代 BCR-ABL1 TKI，适用于 T315I 突变的慢性期（-CP）或加速期（-AP）CML，以及对第一代和第二代 TKI 耐药和/或不耐受的 CML-CP 患者。
商业进展
- 截至2026年6月30日，Olverembatinib 在 879 家直接面向患者（DTP）药房和医院的药物目录中，较2025年6月30日的 782 家增加了 12%。特别是，Olverembatinib 在医院的药物目录中的数量在同一时期内增加了 34%，从2025年6月30日的 295 家医院增加到2026年6月30日的 394 家医院。
临床进展
- 在 FDA 和 EMA 批准的全球注册性 III 期临床试验中，Olverembatinib 与化疗联合用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者（POLARIS-1）的入组仍在继续。
- 在 FDA 和 EMA 批准的全球注册性 III 期临床试验中，Olverembatinib 用于既往治疗的 CML-CP 患者（包括有和没有 T315I 突变的患者）的入组仍在继续（POLARIS-2）。
- 在一项多国注册性 III 期临床试验中，Olverembatinib 用于治疗对先前系统治疗无反应的缺乏琥珀酸脱氢酶（SDH）胃肠道间质瘤（GIST）患者的入组仍在继续（POLARIS-3）。
- 继续在早期临床试验中评估 Olverembatinib 与 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax 的联合使用。
即将到来的里程碑
- 继续推进 POLARIS-1、POLARIS-2 和 POLARIS-3 试验的入组。
Lisaftoclax (APG-2575) 是一种新型的口服 B 细胞淋巴瘤 2（Bcl-2）抑制剂，旨在通过选择性阻断 Bcl-2 来恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而治疗多种血液恶性肿瘤和实体肿瘤。
商业进展
- 截至2026年6月30日，Lisaftoclax 在 415 家 DTP 药房和医院的药物目录中，包括 60 家医院的药物目录中。
临床进展
- 在 FDA 和 EMA 批准的全球注册性 III 期临床试验中，Lisaftoclax 与 AZA 联合用于治疗新诊断的高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的入组仍在继续（GLORA-4）。
- 在一项多国注册性 III 期临床试验中，Lisaftoclax 与 AZA 联合用于治疗新诊断的老年或不适合患者的急性髓性白血病（AML）的入组仍在继续（GLORA-3）。
- 在一项注册性 III 期临床试验中，评估 Lisaftoclax 与 BTK 抑制剂 acalabrutinib 联合使用，与免疫化疗相比，在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中研究固定疗程的联合方案作为一线治疗的入组仍在继续（GLORA-2）。
- 在 FDA 和 EMA 批准的全球注册性 III 期临床试验中，Lisaftoclax 与 BTK 抑制剂联合用于既往治疗不理想的 CLL/SLL 患者的入组仍在继续（GLORA）。
- 在美国进行的 Lisaftoclax 与其他疗法联合治疗多发性骨髓瘤（MM）患者的 I 期/II 期临床试验的入组仍在继续。
- 在中国进行的 Lisaftoclax 作为单一药物或与其他疗法联合治疗急性髓性白血病/骨髓增生异常综合征（AML/MDS）患者（包括对 venetoclax 耐药的患者）的 I 期/II 期研究的入组仍在继续。
- 在美国进行的 Lisaftoclax 与其他疗法联合治疗 AML/MDS 患者的 I 期/II 期研究的入组仍在继续。
即将到来的里程碑
- 计划启动临床研究，以确认 Lisaftoclax 克服 venetoclax 耐药性的潜力，针对已失败于 venetoclax 治疗的患者。
- 继续推进 GLORA、GLORA-2、GLORA-3 和 GLORA-4 试验的入组。
- 计划在 2026 年积极推进 Lisaftoclax 纳入中国的 NRDL。
APG-3288 是一种新型、高效且选择性强的 BTK 降解剂，是我们利用专有的蛋白质降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台开发的首个临床候选药物。
临床进展
- 于 2026 年 1 月获得 FDA 的 IND 批准，并于 2026 年 2 月获得中国 CDE 的 IND 申请批准。
- 继续推进全球 I 期研究，评估 APG-3288 在复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤患者中的药代动力学、安全性、耐受性和疗效数据，包括在美国和中国的研究。
业务更新
- 任命 Faiçal Miyara 博士为首席商务官，Jim Ziegler 为首席商业官
- 从 HKEX 股票简称中移除 “B” 标记
2026 年上半年未经审计的财务结果
截至2026年6月30日的六个月收入为 4450 万美元，而截至2025年6月30日的六个月收入为 3260 万美元，增加了 1190 万美元，或按固定汇率计算增长 29.3%。收入增长主要由于产品销售增加，产品销售从2025年6月30日的 2970 万美元增加到 2026 年上半年的 4160 万美元，增加了 1190 万美元，或按固定汇率计算增长 32.6%。
截至2026年6月30日的六个月销售和分销费用为 3340 万美元，而截至2025年6月30日的六个月销售和分销费用为 1920 万美元，增加了 1420 万美元，或按固定汇率计算增长 64.3%。增加主要归因于对 Lisaftoclax 的市场营销和推广投资增加。
截至2026年6月30日的六个月研发费用为 1.028 亿美元，而截至2025年6月30日的六个月研发费用为 7380 万美元，增加了 2900 万美元，或按固定汇率计算增长 32.0%。增加主要是由于与我们正在进行的全球临床试验相关的内部研发费用增加。
截至2026年6月30日的六个月管理费用为 1750 万美元，而截至2025年6月30日的六个月管理费用为 1390 万美元，增加了 360 万美元，或按固定汇率计算增长 19.3%。增加是由于股票期权和限制性股票单位费用增加。
截至2026年6月30日的六个月其他费用为 1020 万美元，而截至2025年6月30日的六个月其他费用为 560 万美元，增加了 460 万美元，或按固定汇率计算增长 71.9%。增加主要归因于外汇损失和捐赠支出的增加。
截至2026年6月30日的六个月亏损为 1.204 亿美元，而截至2025年6月30日的六个月亏损为 8250 万美元。普通股股东每股亏损为 0.32 美元，而截至2025年6月30日的普通股股东每股亏损为 0.24 美元。
截至2026年6月30日的现金和银行余额为 2.794 亿美元，而截至2025年12月31日的现金和银行余额为 3.532 亿美元，减少了 7380 万美元，或按固定汇率计算下降 23.3%。减少主要是由于全球临床进展加速，导致研发费用显著增加。
投资者电话会议和网络直播
亚盛医药将举行投资者网络直播，讨论其 2026 年上半年未经审计的中期结果。
亚盛医药将于2026年8月20日上午 9:00（香港时间）/2026年8月19日下午 9:00（东部时间）举办中文（普通话）投资者网络直播。要访问中文投资者活动或电话会议，请提前注册 这里。
英文投资者网络直播将于2026年8月20日上午 8:00（东部时间）/2026年8月20日下午 8:00（香港时间）举行。要访问英文网络直播，请提前注册 这里。英文电话会议和演示的网络直播回放也将在亚盛医药网站的新闻与活动页面上提供。
货币和汇率信息
除非另有说明，2026 年和 2025 年截至 6 月 30 日及2025年12月31日的人民币到美元的转换均按人民币 6.7851 兑换 1.00 美元、人民币 7.1636 兑换 1.00 美元和人民币 6.9931 兑换 1.00 美元进行，分别代表纽约市联邦储备银行在2026年6月30日、2025年6月30日和2025年12月31日认证的中午买入汇率。亚盛医药不对本新闻稿中提及的人民币或美元金额是否可以或能够以任何特定汇率或根本无法转换为美元或人民币作出任何声明。
关于亚盛医药
亚盛医药集团国际（NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855）（“ 亚盛医药” 或 “ 公司”）是一家全球性的商业阶段综合生物制药公司，致力于发现、开发和商业化新型、差异化的疗法，以满足癌症领域未满足的医疗需求。公司建立了丰富的创新药物和候选药物管线，包括针对凋亡途径关键蛋白的抑制剂，如 Bcl-2 和 MDM2-p53、下一代激酶抑制剂和蛋白质降解剂。
公司的首个获批产品 Olverembatinib 是中国首个获批用于治疗慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）中 T315I 突变患者、加速期慢性髓性白血病（CML-AP）中 T315I 突变患者，以及对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药或不耐受的 CML-CP 患者的首个新型第三代 BCR-ABL1 抑制剂。该药物已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。亚盛医药目前正在进行 FDA 和 EMA 批准的 Olverembatinib 的注册性 III 期临床试验，名为 POLARIS-2，针对 CML，同时还在进行针对新诊断的 Ph+ 急性淋巴细胞白血病（ALL）的注册性 III 期临床试验，名为 POLARIS-1，以及针对 SDH 缺乏的胃肠道间质瘤（GIST）患者的注册性 III 期临床试验，名为 POLARIS-3。
公司的第二个获批产品 Lisaftoclax 是一种新型 Bcl-2 抑制剂，用于治疗各种血液恶性肿瘤。Lisaftoclax 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗曾接受至少一种系统治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂）的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。公司目前正在进行四项全球注册性 III 期临床试验：FDA 和 EMA 批准的 GLORA 研究，评估 Lisaftoclax 与 BTK 抑制剂联合用于曾接受 BTK 抑制剂治疗超过 12 个月且反应不佳的 CLL/SLL 患者；GLORA-2 研究，针对新诊断的 CLL/SLL 患者；GLORA-3 研究，针对新诊断的老年和不适合治疗的急性髓性白血病（AML）患者；以及 FDA 和 EMA 批准的 GLORA-4 研究，针对新诊断的高风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者。
凭借其强大的研发能力，亚盛医药建立了全球知识产权组合，并与多家领先的生物技术和制药公司（如武田制药、阿斯利康、默克、辉瑞和英诺维尔）建立了全球合作伙伴关系及其他关系，同时还与领先的研究机构（如达纳 - 法伯癌症研究所、梅奥诊所、国家癌症研究所和密歇根大学）建立了研发关系。有关更多信息，请访问 https://ascentage.com/
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》和 1933 年《证券法》第 27A 条及 1934 年《证券交易法》第 21E 条修订版的定义的前瞻性声明。除历史事实外，本新闻稿中包含的所有声明可能是前瞻性声明，包括表达亚盛医药对未来事件或未来经营结果或财务状况的意见、期望、信念、计划、目标、假设或预测的声明。这些前瞻性声明受到多种风险和不确定性的影响，如亚盛医药在美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中所讨论的，包括在其截至2025年12月31日的年度报告的 “风险因素” 和 “关于前瞻性声明的警示说明” 部分中列出的内容，以及在2019年10月16日的香港首次公开募股招股说明书中的 “前瞻性声明” 和 “风险因素” 部分，以及公司在香港联合交易所上市的普通股所做的其他提交文件，这些文件可能导致实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的信息存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性声明不构成公司管理层的盈利预测。
由于这些因素，您不应将这些前瞻性声明视为未来事件的预测。本新闻稿中包含的前瞻性声明基于亚盛医药对未来发展及其潜在影响的当前期望和信念，仅在该声明日期有效。亚盛医药不承担更新或修订任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
联系信息
投资者关系：
亚盛医药
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| 亚盛医药集团国际 | ||||||||||||||||
| 未经审计的中期简明合并损益表 | ||||||||||||||||
| （金额以千元人民币（“RMB”）和美元（“US$”）计，除股份数量和每股数据外） | ||||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||||
| 2024 | 2025 | 2026 | 2026 | |||||||||||||
| 人民币 | 人民币 | 人民币 | 美元 | |||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 知识产权 | 678,416 | - | - | - | ||||||||||||
| 产品 | 124,823 | 212,874 | 282,367 | 41,616 | ||||||||||||
| 其他 | 20,507 | 20,825 | 19,847 | 2,925 | ||||||||||||
| 总收入 | 823,746 | 233,699 | 302,214 | 44,541 | ||||||||||||
| 销售成本 | ||||||||||||||||
| 产品 | (14,158 | ) | (20,659 | ) | (10,788 | ) | (1,590 | ) | ||||||||
| 其他 | (901 | ) | (991 | ) | (935 | ) | (138 | ) | ||||||||
| 总销售成本 | (15,059 | ) | (21,650 | ) | (11,723 | ) | (1,728 | ) | ||||||||
| 毛利润 | 808,687 | 212,049 | 290,491 | 42,813 | ||||||||||||
| 其他收入和收益 | 17,346 | 36,661 | 44,827 | 6,607 | ||||||||||||
| 销售和分销费用 | (89,637 | ) | (137,787 | ) | (226,355 | ) | (33,361 | ) | ||||||||
| 管理费用 | (86,988 | ) | (99,685 | ) | (118,930 | ) | (17,528 | ) | ||||||||
| 研发费用 | (444,079 | ) | (528,561 | ) | (697,460 | ) | (102,793 | ) | ||||||||
| 其他费用 | (7,106 | ) | (40,192 | ) | (69,110 | ) | (10,186 | ) | ||||||||
| 财务费用 | (34,076 | ) | (27,798 | ) | (26,814 | ) | (3,952 | ) | ||||||||
| 合营企业的（损失）/利润 | (1,252 | ) | 1 | (22 | ) | (3 | ) | |||||||||
| 税前利润/（损失） | 162,895 | (585,312 | ) | (803,373 | ) | (118,403 | ) | |||||||||
| 所得税费用 | (69 | ) | (5,512 | ) | (13,625 | ) | (2,008 | ) | ||||||||
| 本期利润/（损失） | 162,826 | (590,824 | ) | (816,998 | ) | (120,411 | ) | |||||||||
| 归属于： | ||||||||||||||||
| 公司普通股股东 | 163,001 | (590,768 | ) | (816,694 | ) | (120,366 | ) | |||||||||
| 非控股权益 | (175 | ) | (56 | ) | (304 | ) | (45 | ) | ||||||||
| 162,826 | (590,824 | ) | (816,998 | ) | (120,411 | ) | ||||||||||
| 归属于公司普通股股东的每股收益/（损失） | ||||||||||||||||
| 基本 | 0.56 | (1.73 | ) | (2.19 | ) | (0.32 | ) | |||||||||
| 稀释 | 0.55 | (1.73 | ) | (2.19 | ) | (0.32 | ) | |||||||||
| 亚盛医药集团国际 | |||||||||||||||
| 未经审计的中期简明合并综合损失表 | |||||||||||||||
| （金额以千元人民币（“RMB”）和美元（“US$”）计，除股份数量和每股数据外） | |||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的六个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2025 | 2026 | 2026 | ||||||||||||
| 人民币 | 人民币 | 人民币 | 美元 | ||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | （未经审计） | （未经审计） | ||||||||||||
| 本期利润/（损失） | 162,826 | (590,824 | ) | (816,998 | ) | (120,411 | ) | ||||||||
| 其他综合收益/（损失） | |||||||||||||||
| 可能在后续期间重分类为损益的其他综合收益： | |||||||||||||||
| 外币业务翻译差额 | 40 | 1,095 | 29,078 | 4,285 | |||||||||||
| 不会在后续期间重分类为损益的其他综合收益，税后： | |||||||||||||||
| 公司翻译差额 | 2,229 | (2,035 | ) | (57,207 | ) | (8,431 | ) | ||||||||
| 本期的其他综合收益/（损失），税后 | 2,269 | (940 | ) | (28,129 | ) | (4,146 | ) | ||||||||
| 本期的综合收益/（损失）总额 | 165,095 | (591,764 | ) | (845,127 | ) | (124,557 | ) | ||||||||
| 归属于： | |||||||||||||||
| 公司普通股股东 | 165,270 | (591,708 | ) | (844,823 | ) | (124,512 | ) | ||||||||
| 非控股权益 | (175 | ) | (56 | ) | (304 | ) | (45 | ) | |||||||
| 165,095 | (591,764 | ) | (845,127 | ) | (124,557 | ) | |||||||||
| 亚盛医药集团国际 | |||||||||
| 未经审计的中期简明合并财务状况表 | |||||||||
| （金额以千元人民币（“RMB”）和美元（“US$”）计，除股份数量和每股数据外） | |||||||||
| 截至 | |||||||||
| 2025年12月31日 | 2026年6月30日 | 2026年6月30日 | |||||||
| 人民币 | 人民币 | 美元 | |||||||
| （未经审计） | （未经审计） | ||||||||
| 非流动资产 | |||||||||
| 房产、厂房及设备 | 781,235 | 751,518 | 110,760 | ||||||
| 使用权资产 | 47,827 | 48,915 | 7,209 | ||||||
| 商誉 | 24,694 | 24,694 | 3,639 | ||||||
| 其他无形资产 | 65,936 | 37,566 | 5,537 | ||||||
| 对合资企业的投资 | 33,030 | 33,009 | 4,865 | ||||||
| 公允价值计入损益的金融资产（“FVTPL”） | 4,000 | 7,000 | 1,032 | ||||||
| 递延所得税资产 | 31,957 | 18,375 | 2,708 | ||||||
| 其他非流动资产 | 30,725 | 26,361 | 3,885 | ||||||
| 非流动资产总计 | 1,019,404 | 947,438 | 139,635 | ||||||
| 流动资产 | |||||||||
| 存货 | 28,618 | 64,300 | 9,477 | ||||||
| 应收账款（净额） | 252,938 | 156,396 | 23,050 | ||||||
| 预付款项、其他应收款及其他资产 | 192,532 | 176,985 | 26,084 | ||||||
| 现金及银行存款 | 2,470,085 | 1,895,583 | 279,374 | ||||||
| 流动资产总计 | 2,944,173 | 2,293,264 | 337,985 | ||||||
| 流动负债 | |||||||||
| 应付账款 | 106,740 | 106,912 | 15,756 | ||||||
| 其他应付款及应计费用 | 276,666 | 231,932 | 34,183 | ||||||
| 合同负债 | 37,485 | 69,539 | 10,249 | ||||||
| 有息银行及其他借款 | 1,222,481 | 1,475,122 | 217,406 | ||||||
| 流动负债总计 | 1,643,372 | 1,883,505 | 277,594 | ||||||
| 净流动资产 | 1,300,801 | 409,759 | 60,391 | ||||||
| 总资产减去流动负债 | 2,320,205 | 1,357,197 | 200,026 | ||||||
| 亚盛医药集团国际 | ||||||||||||
| 未经审计的中期简明合并财务状况表 | ||||||||||||
| （金额以千元人民币（“RMB”）和美元（“US$”）计，除股份数量和每股数据外） | ||||||||||||
| 截至 | ||||||||||||
| 2025年12月31日 | 2026年6月30日 | 2026年6月30日 | ||||||||||
| 人民币 | 人民币 | 美元 | ||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||
| 非流动负债 | ||||||||||||
| 合同负债 | 210,224 | 158,453 | 23,353 | |||||||||
| 有息银行及其他借款 | 757,238 | 619,449 | 91,295 | |||||||||
| 递延收入 | 6,500 | 6,300 | 929 | |||||||||
| 其他非流动负债 | 12,031 | 7,162 | 1,056 | |||||||||
| 非流动负债总计 | 985,993 | 791,364 | 116,633 | |||||||||
| 总负债 | 2,629,365 | 2,674,869 | 394,227 | |||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||
| 归属于公司普通股股东的权益 | ||||||||||||
| 普通股（截至2025年12月31日和2026年6月30日每股面值为 0.0001 美元；截至2025年12月31日和2026年6月30日授权、发行和流通的股份分别为 373,321,692 和 373,555,768 股） | 256 | 256 | 38 | |||||||||
| 库存股 | (2,961 | ) | (16,362 | ) | (2,411 | ) | ||||||
| 股本溢价 | 8,916,853 | 8,926,700 | 1,315,632 | |||||||||
| 资本和储备 | (397,276 | ) | (316,974 | ) | (46,716 | ) | ||||||
| 汇率波动储备 | (179,086 | ) | (207,215 | ) | (30,540 | ) | ||||||
| 累计亏损 | (7,013,324 | ) | (7,830,018 | ) | (1,154,002 | ) | ||||||
| 1,324,462 | 556,387 | 82,001 | ||||||||||
| 非控制性权益 | 9,750 | 9,446 | 1,392 | |||||||||
| 股东权益总计 | 1,334,212 | 565,833 | 83,393 |
