默克股票因第三阶段癌症疫苗的成功而上涨,同时 Keytruda 的风险有所缓解
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。默克股票在黑色素瘤疫苗 Intermistan autogene 与 Keytruda 的第三阶段积极结果公布后上涨了约 12%,缓解了对 Keytruda 专利到期的担忧。第二季度销售额增长 5%,达到 166.1 亿美元,超出预期,尽管由于 57 亿美元的 Terns Pharmaceuticals 收购费用,GAAP 收益显示亏损。管理层将 2026 年的销售预期上调至 663-673 亿美元
TradingKey - 默克公司(NYSE: MRK)于 8 月 20 日新增了其肿瘤学管线。8 月 19 日,默克与 Moderna 发布了 intismeran 自体基因研究第三阶段的积极结果,接受该研究的高风险黑色素瘤患者在手术切除后,接受了 intismeran 自体基因治疗,而没有额外治疗,作为 KEYTRUDA 的辅助治疗。
在公告发布后,MRK 股价上涨约 12%,甚至触及新高。这种股价的快速上涨反映了 intismeran 自体基因作为肿瘤学可能的额外收入来源的加入,因为默克将在未来几年开始面临 KEYTRUDA 专利到期带来的收入损失。
这些公司尚未完全公开第三阶段的结果,整体生存结果仍然不成熟。监管审查的时间、生产成本和定价也尚不清楚。
第三阶段黑色素瘤试验满足两个主要终点
INTerpath-001 试验招募了 1,137 名完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者。intismeran 自体基因与 KEYTRUDA 的组合显示出临床疗效,并在无复发生存期和无远处转移生存期方面有统计学显著改善。安全性特征与之前报告的结果一致。
intismeran 自体基因并不是一种预防性疫苗。它是一种个性化的新抗原疗法,基于患者肿瘤的基因特征制造。该疗法旨在合成编码多达 34 个新抗原,以促进免疫系统对抗癌细胞的训练。
默克与 Moderna 计划在一次医学会议上展示详细的第三阶段结果,并将与国际监管机构会面讨论监管提交事宜。
第二阶段 b 数据提供了早期证据
在公告中,默克强调了一些早期的第三阶段数据以及一些长期的第二阶段 b KEYNOTE-942 数据。经过 5 年的随访,KEYTRUDA 与 intismeran 的联合使用使死亡或复发风险降低了 49%,远处转移导致的死亡风险降低了 59%。
虽然这些数据支持第三阶段试验,但新的第三阶段试验的数值数据将是确定更大患者群体的获益幅度是否相同所必需的。默克与 Moderna 还在研究 intismeran 在肺癌、膀胱癌、肾癌、胰腺癌和胃癌中的应用。如果该药物在任何这些额外癌症中显示成功,将显著增加该药物的市场。
第二季度销售增长 5%
默克报告第二季度销售额为 166.1 亿美元,比去年同期增长 5%,高于 LSEG 报告的 163.6 亿美元的分析师共识。KEYTRUDA 和 KEYTRUDA QLEX 的销售额同比增长 5%,达到 83.7 亿美元。
QLEX,即皮下版本的 pembrolizumab,贡献了 4.63 亿美元。该治疗适应症占默克运营收入的一半以上,显示了其在市场上的强劲表现和潜在的集中风险。
WINREVAIR 的销售额为 5.88 亿美元,比去年同期增长 75%,这得益于 PH 产品销售的增加。动物健康部门的销售额为 17.8 亿美元,增长 8%。GARDASIL 的销售额为 11.7 亿美元。CAPVAXIVE 的销售额为 1.84 亿美元。
Terns 收购导致季度亏损
默克报告第二季度亏损为 0.54 美元(根据公认会计原则 GAAP),非 GAAP 基础上亏损 0.13 美元;亏损的主要原因是与 Terns Pharmaceuticals 相关的收购费用为 57 亿美元,或每股 2.31 美元。此次收购引入了 MK-4208,前称 TERN-701,用于治疗慢性髓性白血病。
本季度的亏损并不表明默克的主要收入来源受到负面影响。亏损主要归因于与研究相关的成本和收购。
默克提高 2026 年销售展望
在分析过程中,管理层提高并缩小了销售预期,预计销售额将在 663 亿美元至 673 亿美元之间,之前的预期范围为 658 亿美元至 670 亿美元。他们预计调整后的每股运营收益将在 2.66 美元至 2.76 美元之间,其中来自 Cidara Therapeutics 收购的每股收益为 3.62 美元,来自 Terns 收购的每股收益为 2.31 美元。
他们还预计与 Terns 收购和 MK-4208 融资相关的每股收益为 0.12 美元。他们的预期还包括回购约 30 亿美元的公司股票。
WINREVAIR 和 LIPFENDRA 支持多元化
默克在肿瘤学领域之外的一个关键资产是 Terns 收购;Terns 收购的销售额比去年增长了 75%。
默克的 LIPFENDRA,一种 FDA 批准的 PCSK9 口服抑制剂,是一个关键资产。LIPFENDRA 的批准在 7 月扩大了适用于高胆固醇血症的使用,结合饮食和运动。LIPFENDRA 现在是首个获批用于高胆固醇血症的 PCSK9 抑制剂。
在两项第三阶段研究中,该药物在与安慰剂相比时,分别降低了 56% 和 59% 的 LDL 胆固醇。该药物仍然没有证据表明可以预防心血管事件,研究仍在继续。
HIV 管线提供了另一条增长途径
默克正在开发每日、每周甚至每月给药的 HIV 产品。
在 4 月,FDA 批准了 IDVYNSO,一种每日一次的 doravirine 和 islatravir 方案。Alimatravir,一种正在研究的每月一次的口服 HIV 预防治疗,已进入第三阶段开发。
默克已宣布与 129 个低收入和中等收入国家签署许可协议,以支持在药物获得批准时对 alimatravir 的获取。
对 KEYTRUDA 的依赖仍然是主要风险
随着未来几年专利到期的预期,KEYTRUDA 仍然是默克最大的产品,占据了大部分收入。一旦其他公司生产生物仿制药,销售将会下降,因此价格也会随之降低。
KEYTRUDA 合作产品的专利到期可能通过 Intismeran 提升该系列产品的价值,Intismeran 旨在创造定制化的治疗方案,与 KEYTRUDA 结合将为患者提供额外的价值。不过,第三阶段的公告不应被解读为强烈预期监管批准,最终的收入潜力可能达到数十亿。
根据生产成本、疗效/生存数据和监管决定等因素的结果,该产品可能会或可能不会变得重要。
MRK 接近 153 美元阻力位
默克(MRK)目前在四小时图上交易于 152.23 美元,已经突破了 140.64 美元和 144.11 美元、146.55 美元以及 149.65 美元的阻力位。
即时阻力位在 153.07-153.13 美元。突破 153.13 美元将使价格达到 158.61 美元的斐波那契扩展位和 162.03 美元。

默克(MRK)价格预测 - 来源:Tradingview
相对强弱指数(RSI)约为 88,远高于被认为超买的 70。这并不是反转的迹象,但表明价格的快速上涨可能不可持续。
支撑位在 149.59-149.65 美元、146.54-146.55 美元、144.11 美元和 140.64 美元。
总结
默克的黑色素瘤治疗第三阶段试验的积极结果预计将改善公司的长期前景。目前,默克已经拥有晚期资产 KEYTRUDA,以及 WINREVAIR、LIPFENDRA 和不断扩展的 HIV 治疗管线。
对 KEYTRUDA 的依赖以及缺乏完整的第三阶段数据和监管及商业决策的不确定时机是主要限制因素。MRK 在 146.55 美元以上看涨,但 RSI 为 88 则表明整合风险增加。若在 153.13 美元以上持稳,则 158.61 美元为下一个目标。若遭遇拒绝,将回调至 149.65-146.55 美元。这是分析,不是投资建议。
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