IntraGel Therapeutics 与 UroGen 制药签署战略合作和投资协议，以推进持续释放的研究性肿瘤疗法 | URGN 股票新闻

• IntraGel 获得 UroGen®高达 700 万美元的股权投资，以推进 TumoCure 的二期临床研究，用于治疗晚期头颈癌
• UroGen 获得了 IntraGel 的生物可降解持续释放凝胶平台的使用权，该平台在实体肿瘤方面具有广泛的潜力，并拥有独家选择权以获取 TumoCure 的全球权利

, /PRNewswire/ -- IntraGel Therapeutics，下一代长效注射剂的开发者，今天宣布与 UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克：URGN）达成股权投资协议和战略选择与研究许可协议（选择协议），UroGen 是一家致力于开发和商业化创新解决方案以治疗尿路上皮和特殊癌症的生物技术公司。

在相关的股权投资协议中，UroGen 将向 IntraGel 投资高达 700 万美元的股权证券，这将支持 TumoCure 的二期临床开发，TumoCure 是 IntraGel 针对晚期头颈癌的研究治疗。在相关的选择协议下，UroGen 获得独家选择权，以在 IntraGel 完成二期临床研究后获得开发和商业化 TumoCure 的独家全球许可。此外，UroGen 还通过研究许可获得了 IntraGel 的专有 SRGel™平台的使用权，这是一种生物可降解的持续释放配方技术，旨在实现局部药物递送，并有选择权获得开发和商业化最多三种额外肿瘤产品的独家全球许可，这些产品将结合 SRGel 平台与 UroGen 指定的化合物。

"UroGen 在局部肿瘤治疗方面的领导地位和商业阶段的经验使他们成为推进 SRGel 平台和加速 TumoCure 开发的理想合作伙伴，" IntraGel Therapeutics 首席执行官兼联合创始人 Peter Siman 博士表示。"我们将此合作视为对我们 SRGel 平台和我们主要研究产品 TumoCure 临床潜力的重要验证，同时为加速多个肿瘤适应症的开发创造了强有力的途径。"

"该协议代表了扩展 UroGen 肿瘤管线和我们技术能力的重要一步，" UroGen Pharma 总裁兼首席执行官 Liz Barrett 表示。"IntraGel 的生物可降解持续释放技术补充了我们在局部药物递送方面的专业知识，同时为未来的创新创造了重要的选择性。除了推进 TumoCure 的机会外，我们相信 SRGel 平台可能使多种治疗方法在多种实体肿瘤中得以实现，并为未来的新产品机会奠定基础。"

Siman 博士补充道，"与此同时，我们正在继续推进基于广泛适用的 SRGel 平台的其他治疗候选者，包括我们内部开发的 IG-003 与 GLP-1 类似物用于体重管理，以及通过持续合作开发的单克隆抗体和肽项目。"

SRGel 是一种生物可降解的药物库技术，旨在实现治疗剂的持续释放，持续时间较长。该平台的灵活性支持多种治疗方式和适应症。在肿瘤学中，SRGel 在广泛的实体肿瘤环境中具有潜在适用性，包括膀胱癌、皮肤癌、脑癌、胃肠道癌症和睾丸癌，为未来的局部肿瘤治疗创造了机会，超越初始合作项目。

TumoCure 是一种研究性顺铂产品，采用 IntraGel 的专有 SRGel 平台配制，旨在实现局部药物的延长暴露，同时限制全身暴露。在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的 1b 期临床数据表明，TumoCure 通常是安全且耐受良好的，显示出低的全身顺铂暴露，并在重度预处理的患者群体中提供了早期抗肿瘤活性的迹象，包括顺铂耐药疾病的患者。研究人员还报告了某些患者肿瘤相关症状的改善。这些发现支持 TumoCure 的持续临床开发，并进一步扩展 SRGel 平台作为在其他实体肿瘤中实现持续局部治疗的潜在方法，同时最小化全身暴露。

关于 SRGel

SRGel 是 IntraGel 的专有注射性疏水性凝胶药物递送平台，旨在实现持续、定制的药物释放。SRGel 基于专有的无水和无溶剂的脂肪酸基聚合物基质，旨在在单次给药后提供控制和延长的治疗剂释放，适用于在目标部位的局部递送和持续的全身暴露。该技术设计为在肿瘤内注射时，保持高局部药物浓度，同时最小化全身暴露和相关毒性。SRGel 与广泛的治疗方式兼容，包括小分子、肽和生物制剂，并可能适用于多个治疗领域和适应症，包括体重管理和炎症性疾病。

关于 TumoCure

TumoCure 是 IntraGel 的主要产品候选药物，也是 SRGel 平台的首次临床应用。TumoCure 由顺铂与 SRGel 可生物降解基质结合而成，以单次肿瘤内注射的方式给药。这种研究性疗法旨在在几个月内持续将顺铂直接释放到肿瘤组织中，同时限制全身暴露。TumoCure 已准备进入第二阶段临床试验，正在为局部晚期、不可手术的头颈癌患者开发，这些患者不适合接受基于顺铂的全身化疗放疗。IntraGel 正在通过美国食品药品监督管理局（FDA）的 505(b)(2) 监管途径进行开发，并相信该技术未来可能适用于其他实体肿瘤适应症，包括肺癌、脑癌、胃肠癌、卵巢癌和睾丸癌。

关于 IntraGel Therapeutics

IntraGel 开发长期作用的注射疗法，可以用单次给药替代每日或每周给药，或将大剂量、疼痛的注射转化为小体积、高浓度的剂量。SRGel 是 IntraGel 的长期作用注射平台，旨在支持多个治疗领域和方式的更安全、更持久的治疗选择，包括小分子、肽和生物制剂。IntraGel 基于 SRGel 平台的主要产品候选药物 TumoCure，针对头颈癌的治疗已准备进入第二阶段临床试验。此外，SRGel 在体内和体外研究中均显示出能够稳定、长期释放 GLP-1 类似物、单克隆抗体和肽。IntraGel 的技术基于耶路撒冷希伯来大学药学院药物研究所的 Avi Domb 教授的研究，他是 IntraGel 的科学创始人和首席科学家。该公司成立于 NGT 的一部分，NGT 是一个独特的风险投资和技术孵化器，致力于投资于来自有前景的早期医疗保健初创企业的富有远见的企业家，这些企业家带来积极的社会影响。

媒体联系人： Tsipi Haitovsky

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1 J.B. Vermorken 等人，《欧洲癌症与临床肿瘤学杂志》，1982 年。18(11): p. 1069-1074。

来源 IntraGel Therapeutics