我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。IceCure Medical（纳斯达克股票代码：ICCM）宣布，西部癌症中心与研究所的机构审查委员会已批准其针对低风险乳腺癌的 ProSense®冷冻消融的市场后研究 ChoICE Study。该批准使患者入组成为可能，预计将在未来几周内进行，以生成关于该设备作为 70 岁及以上女性的微创手术替代方案的有效性和安全性的真实世界数据
预计患者将在未来几周内注册西癌症中心与研究所（West Cancer Center & Research Institute）在田纳西州杰曼敦（Germantown, TN）批准的上市后研究。
, /PRNewswire/ -- IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM)（"IceCure," "IceCure Medical" 或 "公司"），开发了一种通过冷冻摧毁肿瘤的微创冷冻消融技术，作为外科肿瘤切除的替代方案，今天宣布，位于田纳西州杰曼敦的西癌症中心与研究所（JHM-IRB）已批准公司的上市后研究（"ChoICE 研究"），用于 ProSense®冷冻消融在低风险乳腺癌的局部治疗。
该批准推动了研究的进展，并使患者注册成为可能，预计将在未来几周内进行。ProSense®是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（"FDA"）批准的用于 70 岁及以上女性低风险乳腺癌的局部治疗的医疗设备，适用于内分泌治疗。
公司的 ICE3 临床试验的成功结果表明，ProSense®冷冻消融结合内分泌治疗在早期低风险乳腺癌女性中实现了 3.1% 的局部复发率。99.1% 的患者和 97% 的医生在调查中报告了对美容效果的高度满意。这些结果支持了 FDA 对 70 岁及以上适当选择患者的 ProSense®的市场授权。
ChoICE 研究建立在公司在乳腺癌冷冻消融领域的临床领导地位之上，展示了其在全球范围内推进基于证据的护理的持续承诺。
该研究将由玛格丽特·韦斯特综合乳腺中心的乳腺外科肿瘤医生理查德·吉尔莫博士（Dr. Richard Gilmore, MD, MBA, DipABLM）领导，该中心是西癌症中心与研究所的一部分。
关于 ChoICE 研究
ChoICE 研究将评估 ProSense®冷冻消融结合内分泌治疗在 70 岁及以上低风险早期乳腺癌患者中的应用。
ProSense®已获得 FDA 批准，用于 70 岁及以上生物学低风险肿瘤≤1.5 厘米的乳腺癌患者的局部治疗，这些患者接受辅助内分泌治疗，包括不适合手术的患者。ChoICE 研究旨在生成关于 ProSense®在该适应症下使用的额外真实世界数据。
根据批准的研究设计，30 个参与站点将同时作为 ChoICE 研究中心和活跃的商业站点，使其能够招募总共 400 名患者，同时为不参与 ChoICE 研究的适当患者提供 ProSense®冷冻消融。这一双重途径扩大了乳腺癌冷冻消融的可及性，并反映出越来越多的合格患者寻求试验外的微创替代方案。
关于 IceCure Medical
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) 开发并销售基于液氮的先进冷冻消融治疗系统，通过冷冻摧毁肿瘤（良性和恶性），主要关注领域包括乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。其微创技术是一种安全有效的外科肿瘤切除替代方案，操作相对简单且时间较短。公司的旗舰产品 ProSense®系统在全球范围内销售，适用于迄今为止获得批准的适应症，包括美国、欧洲和亚洲。
关于西癌症中心与研究所
西癌症中心与研究所自豪地为中南部地区服务了 47 年，并继续作为成人癌症护理的领导者。因其优秀的肿瘤学专家团队、先进的技术、强大的临床试验项目和个性化的护理方法而受到认可，西癌症中心致力于实现最积极的治疗结果并维护生活质量。
投资者联系
Meir Peleg
[email protected]
+1-888-902-5716
站点联系：
如需了解您是否符合 ChoICE 试验的资格，请联系以安排预约：
玛格丽特·韦斯特综合乳腺中心
+1-901-692-9600
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1933 年证券法》第 27A 条及《1934 年证券交易法》第 21E 条的定义所述的 “前瞻性声明”，这些声明旨在受到这些条款所创建的 “安全港” 的保护。前瞻性声明基于某些假设，并描述我们的未来计划、策略和预期，通常可以通过使用诸如 “相信”、“期望”、“可能”、“应该”、“能够”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“估计”、“预期” 或其他类似术语来识别。例如，公司在讨论以下内容时使用了前瞻性声明：预计在接下来的几周内参与 ChoICE 研究的患者招募；ChoICE 研究的目标和目的；在 30 个参与地点招募和治疗患者；以及西部癌症中心与研究所致力于实现最积极的结果并维护生活质量。科学研究和临床及前临床试验的历史结果并不能保证未来研究或试验的结论会得出相同或甚至相似的结论。可能导致实际结果、发展和商业决策与这些前瞻性声明中预期的结果显著不同的重要因素包括但不限于：公司计划的收入和资本支出水平；公司可用现金及其获得额外资金的能力；公司市场营销和销售其产品的能力；美国及其他国家的法律和监管发展；公司维持与供应商、分销商及其他合作伙伴关系的能力；公司维护或保护其专利及其他知识产权有效性的能力；公司向医疗专业人士展示和教育其产品的能力；中东地区，特别是以色列的政治、经济和军事不稳定；以及在公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告的风险因素部分中列出的其他因素，该报告已于 2026 年 3 月 17 日提交给美国证券交易委员会（SEC），以及其他提交或提供给 SEC 的文件，这些文件可在 SEC 的网站 www.sec.gov 上获得。除法律要求外，公司没有义务在本发布日期之后更新这些声明以进行修订或更改。
来源：IceCure Medical
