Polyrizon 完成了 NASARIX™研究的临床站点网络建设，并向患者招募阶段推进 | PLRZ 股票新闻

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Polyrizon 已与所有五个美国临床站点完成合同，并推进其 NASARIX™研究以招募 120 名患者

以色列拉阿纳纳，2026 年 8 月 20 日（环球新闻通讯）-- Polyrizon Ltd.（纳斯达克：PLRZ）（“公司” 或 “Polyrizon”）是一家专注于开发创新鼻用水凝胶的开发阶段生物技术公司，今天宣布已与参与其 NASARIX™过敏阻断剂（PL-14）临床研究的第四和第五个临床站点完成合同。

随着这些最终协议的签署，Polyrizon 现在已完成与参与该研究的所有五个临床站点的合同签署，标志着 NASARIX™临床项目推进中的一个重要运营里程碑。

计划中的首次人体研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲、两组临床试验，旨在评估 NASARIX™在季节性过敏性鼻炎患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究计划招募多达 120 名随机患者，受试者按 1:1 的比例分配接受 NASARIX™过敏阻断剂或等渗盐水鼻喷雾控制。

该研究的主要疗效终点将评估治疗组之间在前 14 个治疗日的平均每日反射性鼻部症状评分（rTNSS）差异。安全性评估将包括治疗出现的不良事件的频率和严重程度，以及局部和整体耐受性的评估。

次要疗效指标预计将包括瞬时鼻部症状评分（iTNSS）、与鼻炎相关的生活质量、无症状天数以及允许使用的缓解药物的使用情况。

在完成临床站点合同签署过程后，Polyrizon 正在推进研究进入下一阶段的执行，包括患者预筛查活动和招募准备。由于该研究在真实世界过敏原暴露条件下评估季节性过敏性鼻炎，患者招募计划与相关的过敏季节相吻合。将监测当地花粉计数和天气条件，以评估空气中过敏原的暴露并支持招募时机。

“与所有五个临床站点完成协议是将 NASARIX™从临床准备阶段推进到研究执行的重要一步，” Polyrizon 首席执行官 Tomer Izraeli 表示。“随着完整的临床站点网络的建立，我们的重点转向患者预筛查和为招募做好准备，因为季节性过敏原暴露在增加。我们相信这项研究有潜力生成关于 NASARIX™的疗效、安全性和耐受性的重要临床证据，并代表我们推动该产品进入美国市场的战略中的一个重要里程碑。”

关于 NASARIX TM

NASARIXTM 是 Polyrizon 的专有鼻喷雾剂，旨在在鼻腔内形成保护屏障，帮助防止吸入的过敏原与鼻粘膜接触。该产品作为一种非药物方法用于管理季节性过敏性鼻炎。

关于 Polyrizon

Polyrizon 是一家开发阶段的生物技术公司，专注于开发以鼻喷雾形式交付的创新医疗器械水凝胶，这些水凝胶在鼻腔内形成薄薄的水凝胶基屏障，能够防止病毒和过敏原接触鼻上皮组织。Polyrizon 的专有 Capture and Contain TM（C&C）水凝胶技术由天然构建块混合而成，以鼻喷雾形式交付，并可能作为一种 “生物面具”，在鼻腔内形成薄薄的屏障。Polyrizon 还在进一步开发我们 C&C 水凝胶技术的某些方面，例如生物粘附性和在鼻部沉积部位的延长滞留时间，以便进行药物的鼻用给药。Polyrizon 还提到其额外技术，该技术处于早期的临床前开发阶段，专注于活性药物成分（APIs）的鼻用给药，称为 Trap and Target（T&T）。有关更多信息，请访问 https://polyrizon-biotech.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》及其他证券法所定义的 “前瞻性声明”。诸如 “预计”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计” 等词语及其变体旨在识别前瞻性声明。例如，公司在讨论其 NASARIX™临床研究的时间安排和进展、患者预筛查和入组活动时，使用了前瞻性声明，公司相信该研究有潜力生成关于 NASARIX™的有效性、安全性和耐受性的重要临床证据，以及公司推进 NASARIX™进入美国市场的战略。前瞻性声明并非历史事实，而是基于管理层当前的预期、信念和预测，其中许多本质上具有不确定性。这些预期、信念和预测是以诚信表达的。然而，无法保证管理层的预期、信念和预测将会实现，实际结果可能与前瞻性声明中所表达或指示的内容有重大差异。前瞻性声明受到风险和不确定性的影响，这可能导致实际表现或结果与前瞻性声明中所表达的内容有重大差异。有关影响公司的风险和不确定性的更详细描述，请参考公司不时向证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告（表格 20-F）及后续向 SEC 提交的文件。前瞻性声明仅在声明发布之日有效。公司不承担更新前瞻性声明以反映实际结果、后续事件或情况、假设变化或影响前瞻性信息的其他因素变化的义务，除非适用的证券法要求。如果公司更新一项或多项前瞻性声明，不应推断公司将就此或其他前瞻性声明进行额外更新。提供的参考和链接仅为方便，网站上包含的信息并未被纳入本新闻稿的引用中。Polyrizon 对第三方网站的内容不承担责任。

联系方式：

Michal Efraty

投资者关系 IR@polyrizon-biotech.com