ADC Therapeutics (ADCT) 2026 年第二季度收益电话会议记录

图片来源：The Motley Fool。

日期

2026 年 8 月 13 日，星期四，东部时间上午 8:30

参会人员

• 投资者关系与企业传播负责人 - Nicole Riley
• 首席执行官 - Ameet Mallik
• 首席医学官 - Mohamed Zaki
• 首席财务官 - Pepe Carmona

主要信息

• 净产品收入 - 1860 万美元，较去年同期的 1810 万美元有所增加。
• 现金及现金等价物 - 截至 2026 年 6 月 30 日为 2.191 亿美元，管理层表示预计这将至少支持到 2028 年的现金流。
• 调整后的总运营费用 - 3720 万美元，同比下降 22%，部分原因是研发成本降低。
• 净亏损 - 1660 万美元，或每股基本和稀释后亏损 0.11 美元，较去年同期的 5660 万美元净亏损有所减少。
• 调整后的净亏损 - 1630 万美元，较去年同期的 2870 万美元有所收窄，原因是运营支出减少。
• 裁员 - 17%，作为 6 月战略重组的一部分，预计每年节省约 1000 万美元的成本。
• 研发费用 - 1740 万美元，较去年 30.1 万美元下降，反映出人员重点转向商业制造和完成某些 IND 启用活动。
• 销售和营销费用 - 1260 万美元，较去年同期的 1010 万美元增加，原因是市场营销、广告和工资成本上升。
• 一般和行政费用 - 970 万美元，较去年同期的 880 万美元上升，反映出专业和 IT 费用增加。
• 产品销售成本 - 230 万美元，较 2025 年第二季度的 80 万美元增加，原因是从研发转移的人员成本增加了 110 万美元。
• ZYNLONTA 患者覆盖 - 5000 名患者，代表自 2021 年以来在美国接受单药治疗的第三线及以上弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的总数。
• LOTIS-7 入组 - 100 名患者，标志着 ZYNLONTA 与 glofitamab 组合的 1b 期试验在选定剂量水平的入组完成。
• 许可收入和特许权使用费 - 60 万美元，较去年同期的 80 万美元减少。
• 总运营费用 - 4470 万美元，较去年同期的 6300 万美元减少 29%。
• 重组和减值成本 - 270 万美元，与 6 月重组相关的员工遣散和福利成本。
• 应收账款 - 2800 万美元，较 2025 年 12 月底的 2910 万美元略有下降。
• 总库存 - 2030 万美元，包括 490 万美元的流动库存和 1530 万美元的长期库存。
• 高级担保定期贷款 - 1.166 亿美元，截至 2026 年 6 月 30 日的总当前和长期部分。
• 利息费用 - 本季度为 1350 万美元，较去年同期的 1300 万美元有所增加。
• 加权平均流通股 - 1.55 亿股，较 2025 年第二季度的 1.137 亿股增加。

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风险

• Zaki 表示，"FDA 指出了关于 LOTIS-5 试验中观察到的临床效益的风险利益或验证的重大担忧，"这是在讨论 5 级事件不平衡的预先 sBLA 会议后提出的。
• Mallik 指出，公司目前正在评估"LOTIS-5 的最佳监管路径"，这可能需要额外的数据或标签修改以解决机构的担忧。

摘要

ADC Therapeutics SA(ADCT -6.70%) 的管理层在电话会议中重点讨论了 ZYNLONTA 的监管环境变化，特别是在最近的临床试验数据和与 FDA 的后续会议之后。尽管公司在第三线及以上市场上保持了其旗舰产品的稳定商业表现，但战略重点已转向探索新的路径以实现全面监管批准并扩展到早期治疗线。公司实施了战略重组，以简化运营并保持其现金流至 2028 年，同时继续推进其组合疗法管线和研究者发起的惰性淋巴瘤试验。

• 公司计划在今年提交 ZYNLONTA 与 glofitamab 组合的突破性设计申请，基于管理层所描述的潜在改变实践的数据。
• 管理层强调，安全预防措施是 LOTIS-7 的一个关键差异化因素，建议接种针对病毒、真菌和细菌感染的疫苗，这些疫苗并不在 LOTIS-5 协议中。
• Zaki 报告称，公司正在评估 ZYNLONTA 与 glofitamab 组合的三期试验，原因是第二线及以上 DLBCL 的有效性数据引人注目。
• Mallik 澄清，FDA 对 LOTIS-5 的担忧是针对组合疗法的，表示，"关于单一药物的反馈完全没有"，与其当前的加速批准状态相比。
• 公司预计，多个适应症的潜在指南纳入将于 2027 年开始，随后将在今年晚些时候的美国血液学会会议上进行数据展示。
• 战略重组工作导致 17% 的裁员，尽管管理层表示公司仍有资源维持其完整的外部商业布局。
• 边缘区淋巴瘤的更新数据已提交给 ASH，更新的滤泡性淋巴瘤数据预计将在 2027 年第二季度展示。

行业术语表

• ADC（抗体药物偶联物）：一种生物制药药物类别，旨在作为靶向疗法治疗癌症。
• DLBCL（弥漫性大 B 细胞淋巴瘤）：一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，影响 B 细胞。
• sBLA（补充生物制剂许可申请）：向 FDA 申请对现有生物制剂许可进行更改的申请，例如新的适应症。
• R-GemOx：一种化疗方案，由利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂组成。
• MZL（边缘区淋巴瘤）：一组生长缓慢的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。
• Compendia：由支付方和医生使用的参考书籍或数据库，用于确定药物在特定条件下的适当医疗用途。
• PFS（无进展生存期）：患者在治疗期间及治疗后与疾病共存但未恶化的时间长度。

完整的电话会议记录

操作员： 各位女士、先生，早上好，欢迎参加 ADC Therapeutics 2026 年第二季度财报电话会议。[操作员指示] 本次电话会议于 2026 年 8 月 13 日星期四录制。现在我将会议交给投资者关系和企业传播负责人 Nicole Riley，请开始。

Nicole Riley： 谢谢你，操作员。今天，我们发布了一份新闻稿，宣布我们 2026 年第二季度的财务结果和业务更新。该新闻稿及我们今天演示中使用的幻灯片可在 ADC Therapeutics 网站的投资者部分找到。今天的电话会议中，我的身边有我们的首席执行官 Ameet Mallik，他将讨论我们的运营表现和近期业务亮点；接下来是我们的首席医学官 Mohamed Zaki，他将提供临床和监管更新；最后是我们的首席财务官 Pepe Carmona，他将回顾我们 2026 年第二季度的财务结果。然后我们将开放提问环节。

在开始之前，我想提醒听众，本次电话会议中所做的一些陈述将包含根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法案的安全港条款的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受到某些已知和未知风险和不确定性的影响，实际结果、表现和成就可能会有实质性差异。它们在随附的幻灯片演示和公司向 SEC 提交的文件中进行了识别和描述，包括 10-K、10-Q 和 8-K 表格。

ADC Therapeutics 提供此信息截至今天，并不承担因新信息、未来事件或情况而更新本次电话会议中包含的任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。公司提醒投资者不要对这些前瞻性陈述过度依赖。今天的演示还包括非 GAAP 财务报告。这些非 GAAP 指标应与根据 GAAP 编制的信息一起考虑，而不是孤立或替代。您应参考公司 2026 年第二季度财报以获取信息和历史非 GAAP 指标与可比 GAAP 财务指标的调节。

现在我将电话交给我们的首席执行官 Ameet Mallik。Ameet？

Ameet Mallik： 谢谢你，Nicole。我们很高兴地分享，ZYNLONTA 在 2026 年第二季度的商业表现继续与近期季度大致一致。我们对 ZYNLONTA 在第三线及以上 DLBCL 患者中作为一种差异化单药治疗选择的角色充满信心。关于我们的管道进展，如之前披露的，我们在 6 月宣布了 LOTIS-5 的顶线结果。基于这些数据，我们与 FDA 举行了预 sBLA 会议。在会议后，我们正在评估最佳的监管路径。Mohamed 将分享有关 FDA 反馈和我们的监管策略的更多细节。

此外，完整的 LOTIS-5 数据现已提交以供在 ASH 上展示，我们正在准备提交以供出版，并随后进行 compendia 提交。对于 LOTIS-7，我们很高兴在 6 月分享的 ZYNLONTA 加 glofitamab 的选定剂量水平完成了 100 名患者的入组，并已向 ASH 提交了数据的摘要，我们继续相信这些数据展示了迄今为止在第二线及以上 DLBCL 中产生的最具说服力的组合数据，安全性概况与之前的 LOTIS-7 披露大致一致。

凭借这些数据，我们相信 ZYNLONTA 加 glofitamab 在不断变化的竞争格局中提供了在第二线占据领先地位的机会，巩固了 ZYNLONTA 作为 DLBCL 的基础治疗。除此之外，我们正在准备提交 LOTIS-7 数据以供出版，并随后进行 compendia 提交。同时，我们正在探索该组合的潜在监管路径，并预计今年提交突破性指定申请。关于 ZYNLONTA 在惰性淋巴瘤中的多中心研究者发起的试验，更新的边缘区淋巴瘤数据已提交给 ASH，出版和 compendia 提交将随后进行。

更新的滤泡淋巴瘤数据预计将在 2027 年第二季度展示，出版和 compendia 提交将随后进行。我们还打算评估这些惰性淋巴瘤的潜在监管路径，并预计将为 MZL 提交突破性指定申请。现在转向公司更新。我们在 6 月宣布了一项战略重组。作为此举的一部分，我们实施了约 17% 的员工裁减以及其他运营效率措施，预计每年节省约 1000 万美元的成本。

正如当时所分享的，通过这些变化，我们有资源来完成我们的关键临床、监管和制造活动，同时保持全面的外部支持，以支持 ZYNLONTA 在三线以上 DLBCL 治疗中的持续商业化。最后，我们在 2026 年第二季度结束时拥有健康的现金余额为 2.191 亿美元，保持了我们预计的现金使用期限至少到 2028 年，并使我们能够实现我们的战略。现在，我想花一点时间提醒大家我们的 ZYNLONTA 增长战略。目前，ZYNLONTA 在三线以上 DLBCL 治疗中扮演着明确的角色。

作为单药治疗，ZYNLONTA 具有快速、深度和持久的疗效以及可管理的安全性，且给药方式简单方便。自 2021 年 FDA 加速批准以来，ZYNLONTA 单药治疗已在美国用于治疗约 5000 名患者。我们相信这只是一个起点，因为我们看到 ZYNLONTA 有潜力通过扩展到 DLBCL 的早期治疗和惰性淋巴瘤来接触到更多患者。现在我想把电话转给我们的首席医学官 Mohamed，让他分享更多关于我们的管道信息。

Mohamed Zaki: 谢谢你，Ameet。我现在想分享更多关于我们的 LOTIS-5 和 LOTIS-7 研究的信息，因为我们继续努力将 ZYNLONTA 扩展到 DLBCL 的早期治疗。提醒一下，LOTIS-5 是我们针对第二线 DLBCL 患者的 ZYNLONTA 与利妥昔单抗联合治疗的 III 期确认研究，最近的结果显示达到了无进展生存期的主要终点。如前所述，我们在 8 月初与 FDA 举行了会议，展示并讨论了 LOTIS-5 数据的整体情况，以及潜在的监管路径。在此次会议上，FDA 对 LOTIS-5 试验中观察到的益处风险或临床益处的验证表示了重大关切。

因此，公司现在正在评估前进的监管路径。我们计划在未来提供有关监管战略和时间的更新。除此之外，数据已提交给 ASH。我们同时正在追求 LOTIS-5 的发表，并计划在 2027 年开始进行潜在的汇编纳入。现在转到 LOTIS-7，我们的 Ib 期试验将 ZYNLONTA 与高效的双特异性 glofitamab 联合用于第二线以上 DLBCL 患者。我们最近宣布在 150 微克/千克剂量下完成了 100 名患者的入组。值得注意的是，与其他 glofitamab 试验一致，LOTIS-7 的方案建议进行预防性治疗，包括针对病毒、真菌和细菌感染的疫苗接种，包括 PJP 和疱疹病毒，这在 LOTIS-5 方案中并未包含。

在这里，我们对迄今为止分享的有希望的 LOTIS-7 数据感到鼓舞，我们相信这表明 ZYNLONTA 与 glofitamab 联合使用有潜力成为最佳组合。关于更多患者和更长随访的数据已提交给 ASH 进行展示。这些数据支持公司认为 ZYNLONTA 与 glofitamab 联合使用在第二线 DLBCL 中产生了迄今为止最具说服力的组合数据，安全性概况与之前 LOTIS-7 的披露大致一致。另行准备提交完整的 LOTIS-7 数据以供发表，随后计划在 2027 年开始提交汇编以进行潜在的纳入。

此外，基于这可能改变实践的 LOTIS-7 数据，公司计划在今年申请突破性认定，并正在评估 ZYNLONTA 与 glofitamab 联合的 III 期试验。展望未来，我们计划与 FDA 密切合作，以确定最佳路径，以实现全面批准并将 ZYNLONTA 组合推进到 DLBCL 的早期治疗中。与此同时，我们仍然相信 ZYNLONTA 将在其目前批准的三线以上 DLBCL 治疗中继续为 B 细胞恶性肿瘤患者发挥重要作用。接下来，我想把电话转给我们的首席财务官 Pepe Carmona。

Jose Carmona: 谢谢你，Mohamed。在财务方面，2026 年第二季度 ZYNLONTA 的净产品收入为 1860 万美元，而 2025 年同季度为 1810 万美元。产品销售成本为 230 万美元和 600 万美元，分别对应 2026 年第二季度和截至 2026 年 6 月 30 日的 6 个月，而 2025 年同期为 80 万美元和 290 万美元。与去年相比的增长主要是由于人员从研发临床供应活动转向商业制造活动的重点变化。第二季度的总运营费用为 4470 万美元。

在非 GAAP 基础上，调整后的总运营费用为 3720 万美元，同比下降 22%，主要是由于研发费用降低。如 Ameet 所述，我们预计通过我们在 6 月宣布的战略重组每年将节省额外的 1000 万美元。在 GAAP 基础上，我们报告 2026 年第二季度净亏损为 1660 万美元，而 2025 年同期净亏损为 5660 万美元。

2026 年第二季度包括与战略重组相关的一次性费用，而去年同期包括来自 2025 年 6 月战略重新优先排序和重组计划的重组、减值及相关费用。在非 GAAP 基础上，2026 年第二季度的调整后净亏损为 1630 万美元，而 2025 年同期净亏损为 2870 万美元。非 GAAP 基础上净亏损的降低主要是由于运营费用的降低。按每股计算的年同比变化还受到加权平均流通股数量增加的影响。

您可以在今天早些时候发布的新闻稿的附带财务表格和本次演示的附录中找到 GAAP 与非 GAAP 指标的调节。在第二季度末，我们的现金及现金等价物为 2.191 亿美元，而截至 2026 年 3 月 31 日为 2.31 亿美元，变化主要是由于运营中使用的现金。这为我们提供了至少到 2028 年的预期现金使用期限。接下来，我将把电话交给 Ameet。Ameet？

Ameet Mallik: 谢谢你，Pepe。最后，我们对 ZYNLONTA 单药治疗在三线及以上 DLBCL 中的商业表现和作用感到满意。我们期待在年底前展示 LOTIS-5、LOTIS-7 和 MZL 的数据，并随后进行出版和潜在的汇编纳入。在 FDA 的预先 sBLA 会议后，我们正在评估监管途径，以确定 LOTIS-5 试验的最佳前进路径。同时，我们相信 ZYNLONTA 加 glofitamab 有机会在 DLBCL 中占据领先的二线地位，作为潜在的最佳双特异性组合，并积极评估潜在的监管路径。

我们预计从 2027 年开始可以增长 ZYNLONTA，因为我们努力在更多 B 细胞恶性肿瘤患者的生活中产生有意义的改变。现在我们可以开始提问。操作员？

操作员： [操作员指示] 您的第一个问题来自 Cantor 的 Eric Schmidt。

Eric Schmidt: 感谢所有的更新。关于 ZYNLONTA 当前加速批准的状态，考虑到 LOTIS-5 的风险收益问题，FDA 是否有讨论维持该加速批准状态？

Ameet Mallik: 是的，好的问题。首先，所有与 FDA 的讨论仅与试验相关。他们的所有评论都具体针对 ZYNLONTA 加 rituximab 的组合试验。因此，关于单药的反馈完全没有。所以我们仍然对单药治疗在市场上的持续存在充满信心。我们将继续保持加速批准，并致力于与 FDA 合作，以确保我们能够通过 LOTIS-5 或其他研究满足全面批准的要求。

Eric Schmidt: 关于 LOTIS-7 以及你们对最近看到的疗效数据的描述，是否令人信服且安全性一致。你们是否已经看到了最终的 ASH 演示？你们的评论是否与此相关？换句话说，你们是否确切知道将要展示的内容？这是否与该声明一致？

Ameet Mallik: 是的。我们已经提交了 ASH 的摘要，显然包含了我们招募的 100 名患者中的绝大多数。因此，我与您分享的关于我们认为拥有非常令人信服的疗效和安全性数据的信念反映了该 ASH 摘要。出于披露原因，您可以想象我们不想分享所有细节，但我们确实相信在提交给 ASH 的 LOTIS-7 数据中，我们拥有非常令人信服的数据，无论是从疗效还是安全性角度。

Eric Schmidt: 如果可以的话，我还有一个问题，关于在 LOTIS-7 中探索组合的第三阶段路径。这是你们与 Roche 合作探索的，还是自己探索的？

Ameet Mallik: 我不想对此发表评论。显然，我们与 Roche 有很好的合作关系，他们在整个过程中给了我们很好的反馈。但我想说的是，我们进行了很多讨论，也进行了很多思考，正如您可以想象的那样，即使独立于 FDA 的反馈，我们也在考虑潜在的第三阶段设计，因为我们知道这些数据是如此令人信服，可能会通过追求第三阶段试验为资产带来显著的上行空间。因此，这是我们长期以来一直在思考的事情。

团队已经在不同的设计选项上进行准备，我们计划在今年申请突破性设计，并与 FDA 讨论潜在的设计。

操作员： 您的下一个问题来自 Guggenheim Securities 的 Michael Schmidt。

未知分析师： 我是 Sarah，代表 Michael 发言。想快速跟进一下第三阶段计划，您能否提供一些关于时间线的说明，现在看来这似乎是更未来的关注点。此外，我对 LOTIS-5 的数据有一个问题。我知道您提到了治疗后监测不良事件的 105 天期限。我想知道您能否评论一下死亡的时间。

Ameet Mallik: 首先，我想强调我们对 LOTIS-5 的研究结果是积极的。因此，我们仍在评估识别 LOTIS-5 最佳监管途径的可能性。具体来说，我们正在考虑是否额外的数据风险管理选项或对潜在标签的修改可以解决 FDA 的担忧。因此，我们正在进行这项工作。与此同时，考虑到我们认为在 LOTIS-7 中拥有潜在的改变实践的数据，我们也将并行申请突破性设计，并探索第三阶段的途径。

因此，正如您可以想象的那样，在我们仍在收集医学界的反馈，并且显然必须与 FDA 讨论最终设计的情况下，现在谈论时间和成本还为时尚早。但我想重申，这两件事情是并行进行的。至于 105 天的安全窗口，以捕捉最后一次给药后的不良事件，这在 LOTIS-7 中也是相同的。我想强调的一点是，正如 Mohamed 在电话中提到的，LOTIS-5 和 LOTIS-7 之间存在很大差异，特别是在采取的预防措施方面。

因此，在 LOTIS-7 中，与其他进行的 glofitamab 试验一致，LOTIS-7 建议进行预防措施，包括针对病毒、真菌和细菌感染的疫苗接种。这并不是 LOTIS-5 协议的一部分。因此，尽管我们捕捉不良事件的时间段非常相似，但在 5 和 7 之间的协议中，预防措施存在相当大的差异。

操作员： 您的下一个问题来自 Jefferies LLC 的 Maury Raycroft。

未知分析师： 我是 James，代替 Maury 提问。您能否提供更多关于在 LOTIS-5 中观察到的 5 级感染类型的详细信息，以及这些事件是否本应通过现在在 LOTIS-7 中纳入的预防和疫苗接种策略得到缓解？是否发生了其他疫苗未能覆盖的感染？我还有一个后续问题。

Ameet Mallik： 是的。主要的感染类型是细菌感染，这就是我们认为预防措施可能发挥作用的原因。

未知分析师： 明白了。您如何看待 LOTIS-5 5 级信号对潜在 NCCN 汇编纳入和 ZYNLONTA 与 glofitamab 组合在学术界的采用的潜在影响？LOTIS-5 会影响 NCCN 的语言吗？是否会有任何安全监测要求？

Ameet Mallik： 是的。我认为在 LOTIS-7 汇编纳入方面不会有任何影响。这是两项非常不同的研究，两个不同的方案。正如我提到的，协议是不同的，我们认为这可能有助于解释一些安全性差异。需要提醒的是，显然我不能谈论我们手头的数据，但我可以谈论我们之前的披露。我们在 49 名患者中报告的 5 级事件的比例非常低，大约为 4%。

所以我确实认为存在差异，我们认为不会对 LOTIS-7 或任何潜在的 NCCN 或汇编纳入产生影响。

操作员： 我们现在有来自 RBC Capital Markets 的 Leonid Timashev 的问题。

未知分析师： 我是 Josh，代替 Leo 提问。我想知道 FDA 在对 III 期试验的反馈中，是否提供了任何关于有效前进路径的指示，以及你们目前在考虑哪些策略？

Ameet Mallik： 是的。在预 sBLA 会议中，我们分享数据结果，并就 sBLA 提交的材料达成一致。在此过程中，正如其他预 sBLA 会议的典型情况，他们会分享他们对数据的担忧。因此，目前我们基本上正在审查反馈，并评估是否需要额外的数据风险管理选项或对潜在标签的修改，以帮助解决这些 FDA 的担忧。这是我们评估 LOTIS-5 前进路径的基础。

操作员：_[操作员指示]_您的下一个问题来自 H.C. Wainwright 的 Rob Burns。

未知分析师： 我是 Ahmed，代替 Rob 提问。我想知道您是否看到第二季度产品收入与 2025 年第二季度相比有所增加。我想知道自 LOTIS-5 披露以来，患者启动、单位需求剂量或医生处方行为是否发生了变化？然后对于我的第二个问题，我想知道在与 FDA 的对话中，他们是否关注 75 岁及以上患者的 PFS，这是否会影响资格标准或未来标签？

Ameet Mallik： 是的。关于销售，我们没有看到任何影响。如果您查看第二季度的销量，与之前几个季度非常一致。因此，我们认为不会有影响。如果您查看过去几个季度，单药治疗在三线及以上的商业表现相对一致。这是因为 ZYNLONTA 在三线及以上的治疗中有一个既定的位置，我们不期望单药销售会受到影响。然后请再提醒我一下，抱歉，您的第二个问题。

未知分析师： 没问题。我想知道...

Ameet Mallik： 哦，关于 75 岁及以上的患者，对吧？

未知分析师： 是的。

Ameet Mallik： 是的。我们认为这不会对其他研究产生影响。显然，特别是对于感染的老年患者，我们认为预防措施可以发挥作用。这也是为什么我想强调 LOTIS-7 与 LOTIS-5 之间的协议差异。因此，我认为每项研究都是独立的。我不认为会有影响。我们确实从 LOTIS-5 中学到了很多，我们对 LOTIS-7 中协议的差异感到满意。因此，我们不认为 LOTIS-5 会对当前适应症或其他潜在组合产生影响。

操作员： 目前没有进一步的问题。因此，我现在将电话交给 Ameet Mallik 进行结束发言。请继续。

Ameet Mallik： 感谢大家今天参加电话会议，并感谢您们的持续支持。我们期待向您更新我们的进展。操作员，您可以结束通话。

操作员： 女士们，先生们，今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。