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Evaxion (EVAX) 2026 年第二季度财报电话会议:拥有 1400 万美元现金及 EVX-01 的最新进展

TradingKey
2026年8月20日 20:02
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

Evaxion 报告 2026 年第二季度净亏损 370 万美元,现金余额为 1400 万美元,足以支持其运营至 2027 年底。运营费用同比下降。关键管线更新包括 2026 年 10 月在 ESMO 会议上即将发布的为期三年的 EVX-01 二期黑色素瘤数据、持续进行的现成候选药物 EVX-05 的临床前开发,以及预计在 2026 年底前推进 EVX-04 的 IND 申请

关键要点

  • Evaxion 在 2026 年第二季度结束时拥有 1400 万美元现金,管理层重申资金预计将支持运营到 2027 年下半年。
  • 公司报告了 370 万美元的净亏损。由于一般和行政费用及资本市场成本的降低,运营费用同比下降,部分抵消了研发支出的适度增加。
  • Evaxion 计划在 2026 年 10 月的 ESMO 上展示 三年期 EVX-01 II 期疗效数据,包括临床和 T 细胞反应的持久性。
  • 先前报告的 EVX-01 数据显示,两年内的总体反应率为 75%,其中 92% 的反应患者仍在反应中。在 AACR 上,86% 的疫苗靶点产生了肿瘤特异性免疫反应。
  • 对于胶质母细胞瘤候选药物 EVX-05,公司筛选了大约 150 万个内源性逆转录病毒衍生片段,并选择了 16 个用于疫苗设计。尚未确定首次人体试验的时间表。
  • 根据管理层的说法,EVX-04 预计将在 2026 年底前提交监管申请,目前正在进行 GMP 生产、临床现场准备和其他 IND 启动工作。

核心财务数据

指标 2026 年第二季度 变化或背景
净亏损 370 万美元 管理层表示结果符合其内部财务计划
季末现金 1400 万美元 预计将资助运营到 2027 年下半年
季末股权 950 万美元 反映上半年的净结果
运营费用 未量化 同比下降,主要由于一般和行政费用及资本市场成本降低
研发费用 未量化 随着 EVX-01、EVX-04 和 EVX-05 的推进,适度增加

业务和运营表现

EVX-01:三年黑色素瘤数据将于 10 月发布

EVX-01 是 Evaxion 针对晚期黑色素瘤开发的个性化新抗原癌症疫苗,处于 II 期开发阶段。10 月的 ESMO 更新将评估该疫苗作为单独治疗和与抗 PD-1 治疗联合使用的效果。

管理层表示,积极的结果将包括维持或改善先前报告的总体反应率,保持在两年时观察到的反应,并展示持续的 T 细胞活性。

先前披露的 II 期研究结果显示,两年内的总体反应率为 75%,其中 92% 的反应患者保持反应。在 EVX-01 治疗期间,超过一半的患者改善了临床反应。AACR 的独立数据表明,86% 的 EVX-01 疫苗靶点触发了肿瘤特异性免疫反应,而 86% 的免疫原性靶点产生了新的 T 细胞反应。

管理层还表示,Moderna 和 Merck 的个性化癌症疫苗项目的积极 III 期结果支持了该治疗方法的更广泛验证,并可能加强合作讨论。

EVX-05 扩展现成肿瘤学管线

EVX-05 是针对胶质母细胞瘤的现成疫苗候选药物,与杜克大学共同开发。它利用 Evaxion 的 AI-免疫学平台识别来自内源性逆转录病毒元素的保守肿瘤特异性抗原。

公司挖掘了患者测序数据,识别出大约 150 万个片段,并选择了 16 个用于 EVX-05 的设计。目前多个疫苗候选药物正在进行实验测试,以便进行主导选择和 IND 启动工作。

Evaxion 尚未设定首次人体研究的时间表。公司仍在评估患者子集、抗原特征和潜在治疗组合。

EVX-04 向监管申请推进

EVX-04 是一个现成的癌症疫苗项目,针对在急性髓性白血病患者样本中识别的保守抗原。欧洲血液学协会会议上展示的数据表明,其 16 个靶点激活了不同 HLA 类型的人类免疫细胞,并支持靶向细胞杀伤。

该项目目前处于 IND 启动开发阶段。当前工作包括 GMP 生产、免疫反应测试、临床方案开发、现场参与和监管文件准备。管理层维持其在 2026 年底前提交申请的目标。

EVX-D1 生成额外的临床前 CMV 数据

在 7 月的国际疱疹病毒研讨会上,Evaxion 提出了小鼠数据,表明 AI-免疫学发现的表位可能有助于控制急性巨细胞病毒感染、潜伏和再激活。这些发现将支持广泛保护的 EVX-D1 疫苗候选药物的抗原选择。

管理层指引

Evaxion 重申其现有资源预计将资助优先运营到 2027 年下半年。这个资金链包括 EVX-01、EVX-04 和 EVX-05 的计划工作。

管理层还概述了以下预期里程碑:

  • 2026 年 10 月在 ESMO 上发布三年期 EVX-01 II 期疗效数据。
  • 2026 年期间进一步披露 AI-免疫学在自身免疫疾病中的应用。
  • 计划在 2026 年底前提交 EVX-04 的监管申请。
  • 继续进行 EVX-05 的临床前主导选择工作,但没有确定的临床时间表。

风险和关注领域

  • EVX-05 仍处于早期临床前开发阶段,公司尚未确定其主导候选药物、目标患者群体或首次人体试验的时间表。
  • EVX-01 的投资案例部分依赖于三年数据是否确认持久的临床反应和持续的 T 细胞活性。
  • 合作讨论仍在进行中,但管理层未提供任何交易的时间或确定性。
  • 根据管理层的说法,季度现金使用可能会波动,不应线性推断。丹麦克朗与美元之间的外汇波动也可能影响报告的现金。
  • Evaxion 拥有一个市场上的股权融资设施,并表示最近激活了该设施的一部分。未来的合作可能提供额外资金,但在电话会议上没有宣布任何交易。

分析师问答要点

EVX-05 的下一步是什么?

管理层表示靶点发现已完成。Evaxion 正在实验性地测试几种疫苗设计,然后选择一个主导候选者,随后进行标准的 IND 启用活动。在主导选择进展之前,不会发布明确的临床时间表。

什么构成有意义的 EVX-01 三年数据?

管理层希望看到一个稳定或改善的总体反应率,持续的耐受性在两年内的患者中,以及疫苗诱导的 T 细胞反应的维持。

在 EVX-04 进入临床开发之前还有哪些工作?

主要活动包括 GMP 生产、免疫活性确认、临床现场准备、方案开发和监管文件的完成。管理层表示,这些活动仍按计划进行,预计在年底前提交申请。

合作讨论进展如何?

管理层描述了对话是积极的,涉及不同层次的对话和尽职调查,但拒绝对最先进的讨论进行描述或提供交易时间表。

公司如何支持其现金流估算?

管理层表示支出不是按季度线性分布,并重申其对优先项目的关注。公司可能还会利用其 ATM 设施,而任何未来的合作收益将增加可用资源。

完整财报电话会议记录


完整财报电话会议记录

管理层发言

主持人

大家好,感谢您的耐心等待。欢迎参加 Evaxion 业务更新及 2026 年第二季度财务结果电话会议。[主持人说明] 请注意,今天的会议正在录音。现在我将会议交给今天的发言人,首席执行官 Helen Tayton-Martin,请开始。

Helen Tayton-Martin

谢谢,主持人。我是 Helen Tayton-Martin,Evaxion 的首席执行官,我们很高兴今天能进行第二季度的业务更新。我今天与我们的首席财务官兼首席运营官 Birgitte Rono 一起参加电话会议,她将提供我们研发管线和 AI 免疫学平台的更新概述。然后我将把时间交给 Thomas Schmidt,他将介绍我们的第二季度财务结果,然后我们将回到总结和问答环节。

首先,当然,我们可能会做出前瞻性声明,建议听众查看我们最近提交的 SEC 文件。现在我将开始讨论。因此,第二季度的标志是我们公司四个核心平台的系列成就。首先,专注于业务发展。正如之前所述,今年我们与合作伙伴就行动计划和管线进行的讨论仍在进行中。

我们获得了一系列非常鼓舞人心的新数据,这些数据不断验证 AI 免疫学面板,这确实促进了这些不同的对话,我们今天将讨论其中的一些。特别是在我们的研发领域,我们很高兴能够接受进一步更新我们 Evaxion 项目的邀请,即针对晚期黑色素瘤患者的个性化新抗原癌症疫苗。显然,昨天看到来自类似 Moderna Merck 项目的个性化癌症疫苗在黑色素瘤中的积极 III 期结果,对该领域来说是个好日子。因此,我们将很高兴与大家讨论我们在 ESMO 上的表现以及我们自己的数据更新。

此外,我们一直在努力重新聚焦和扩展管线,利用我们在抗-1 平台上的学习,实际上进入一个新的项目,我们称之为 EVX-05,针对胶质母细胞瘤,我们进一步利用我们能够识别的高度保守抗原,基于我们在 EVX-04 项目中所做的工作,使用类似的方法来利用免疫学找到在 AML 中高度保守的[无法辨识]。因此,我们在今年早些时候的欧洲血液学协会年会上展示了新的临床前数据。我们还在上个月的 HSV[无法辨识] 会议上更新了我们的传染病组合中的 EVX V1 CMV 项目。

更广泛地说,在 AI 免疫学平台本身,我们非常高兴看到它在 Gallian 中获得认可,这是我们在过去 12 个月中获得的第二个 Gallian 奖。因此,看到这一点在全球范围内得到更广泛的认可,表明 AI 免疫学预测在我们传染病、肿瘤学和自身免疫疾病项目中的价值,令人非常兴奋。最后,在我们更新的核心方面,我们保持了对资源分配的严格关注,真正与我们可以从平台中获得最大收益的地方保持一致。

因此,我们可以确认我们的现金流仍然不变,手头的现金足以支持我们运营到 2027 年下半年,Thomas 将对此进行更多讨论。因此,在我们深入讨论之前,请记住,我们的管线目前包括多个癌症和传染病项目。Evaxion 将是[无法辨识] 演示的重点,当然还包括我们的 EVX-04 和 EVX-05 项目,专注于抗现成抗原疫苗的关注。

在传染病方面,我们有多个临床前项目,其中一些与 Merck 和 Aprogen 合作,数据持续增加,显示出我们在这些项目上获得合作伙伴的兴趣。因此,在 2026 年过半之际,我们已经在更新 EVX-01 平台方面达到了第一个里程碑,在今年早些时候的 AACR 上展示了生物标志物免疫原性临床前数据,以及去年 ESMO 的第二年临床数据。

我们已经提到过,并将在 10 月份的 ESMO 会议上更新该项目的三年数据及其疗效结果。在今年剩余的时间里,我们将更多地讨论人工智能免疫学在自身免疫疾病中的应用,以及 EVX-04 项目的监管申请计划,这是针对急性髓性白血病的外部项目。最后,我们将更新我们小组在 EVX-B4 中的设计和临床前验证抗原的项目。我们将继续围绕这些项目和平台采取合作的方式,以创造价值。

那么,我将把时间交给 Birgitte,她将为您介绍我们的研发和人工智能免疫学更新。

Birgitte Rono

谢谢你,Helen。今天,我们将重点关注我们的主要资产,即我们目前在晚期黑色素瘤中进行的个性化新抗原癌症疫苗的二期临床试验。接下来,我将介绍我们的新官方 5 号疫苗项目,展示我们的人工智能免疫学平台在难治性和特定的脑癌胶质母细胞瘤中的可扩展性。最后,我将展示免疫学识别的 T 细胞表位在控制 CMV 感染中的相关性。正如 Helen 提到的,我们将在 10 月份的 ASCO 大会上展示三年期的 II 期结果数据,这些数据包括疫苗作为单独治疗以及与抗 PD-1 治疗联合使用的效果评估。

这些数据可能会进一步深入了解 EBX-01 诱导的免疫反应的增强效果和持久性。总体而言,这些数据提供了对 Evaxion 潜力的更全面评估,从而增强了已经强大的临床数据基础。

回顾之前在 Evaxion 二期试验中公布的数据,我们在 4 月份的 AACR 会议上报告了强烈的 EBX-01 诱导的免疫激活。我们能够展示 86% 的 EVX-01 疫苗靶点触发了肿瘤特异性免疫反应,这一频率显著高于其他类似疫苗候选者的报告。此外,我们还展示了 86% 的免疫原性疫苗靶点诱导了新颖的反应,这意味着 EX1 特异性触发了新颖的反应,而不是放大现有的反应。

这非常重要,因为新型 T 细胞反应的诱导与临床获益相关。在去年的 ESMO 大会上,我们记录了两年的结果数据,包括 75% 的总体反应率、完全反应,以及 92% 的患者仍在反应中,表明可持续的临床获益。重要的是,超过一半的患者在当前的 EVX-01 治疗中转变为改善的临床反应。在过去大约 10 年中,个性化的新抗原疫苗在多个早期临床研究中显示出希望。

随着 Moderna 美国昨日的公告,我们可以明确地说,该领域正在从有前景的实验性免疫疗法转向临床验证的治疗模式,并且有明确和现实的监管批准路径。这些数据不仅是 Moderna 和 Merck 的胜利,也是整个领域的胜利,因为它们广泛验证了个性化新抗原疫苗的概念。因此,凭借我们令人鼓舞的 EVX-01 数据以及 Moderna 和 Merck 的验证,我们相信我们在向价值创造的道路上处于良好位置。

接下来,让我们关注我们的外部癌症疫苗项目。我们与杜克大学合作,正在开发针对胶质母细胞瘤或 GBM 的外部疫苗 EVX-05,目标是保守抗原,正如本周早些时候宣布的那样。GBM 是最常见和最具侵袭性的原发性恶性脑肿瘤,尽管手术后进行化疗和放疗,但结果仍然非常严峻,中位总体生存期约为 1 年,突显了显著的未满足医疗需求。因此,我们的 EVX-05 方法基于与 EVX-04 相同的新颖且广泛适用的概念,旨在利用人工智能免疫学来靶向从内源性逆转录病毒基因组中去除的保守肿瘤特异性抗原。

目标选择过程允许尽管患者之间存在免疫和肿瘤抗原差异,但仍能实现广泛的肿瘤覆盖。因此,我们应用了人工智能免疫学。我们的人工智能驱动的靶点发现跨越并识别出一组基于患者相关性和免疫原性百分比的最佳条形片段。我们挖掘了患者测序数据,识别出大约 150 万个[无法辨识],并选择其中 16 个作为将包含在 EVX-05 疫苗中的片段。

接下来的步骤包括领先候选者的选择和 IND 启用活动,预计将在与世界领先的 GM 专家合作下进行首次人体研究,我们正在与 GC 大学合作。因此,我们的另一个外部癌症疫苗项目 EVX-04 也在顺利推进。EVX-01 在 AML 患者样本中识别出的多个靶点。

正如 Sean 提到的,我们在 6 月份的欧洲血液学协会会议上展示了新数据,表明 EVX-04 疫苗由人类细胞表达和分泌,从而实现免疫识别和激活。此外,我们还展示了 EVX-04 中包含的 16 个[无法辨识] 靶点激活了不同 HLA 类型的人类免疫细胞,这些免疫细胞可以介导靶向细胞冷却,表明不仅是新的识别,还有这些疫苗诱导的免疫细胞的相关功能影响。

总体而言,这些数据突显了 EBX-04 作为新型有效治疗癌症疫苗的潜力,我们期待在该项目向监管申请推进的过程中报告进一步的数据。

在夏季的科学会议上,我们展示了另一个有前景的项目,即我们的 EVX-D1 细胞巨噬病毒(CMV)疫苗项目。在 EVX-D1 中,我们利用人工智能免疫学设计已知靶点,优化它们,并识别以前未探索的疫苗靶点。在七月的国际疱疹病毒研讨会上,我们展示了新的数据,证明通过人工智能免疫学发现的[不可辨识] 具有控制急性感染、潜伏期以及在 CMV 感染小鼠中重新激活的潜力。

这是一个关键发现,因为它补充了之前的结果,证明新型和优化的非 B 细胞抗原能够减少病毒感染。这些数据将指导广泛保护的 CMV 疫苗候选抗原的选择,因此,代表了 EVX-D1 项目向前迈出的非常重要的一步。既然我们强调了在关键研发项目中的进展,现在让我们关注我们的人工智能免疫学平台及其验证生成高质量产品候选的能力的数据。

人工智能免疫学在 3 个肿瘤学试验中临床验证,结果积极。在临床前,我们在多个疾病领域展示了疫苗概念的可行性,包括癌症,利用我们的靶向疫苗以及针对细菌和病毒病原体的多个候选疫苗。

重要的是,EVX-01 概念在其他实体肿瘤中具有高度可扩展性。此外,基于空气的新型癌症疫苗概念也用于我们的现成项目 EVX-04 和 EVX-05。因此,最终,人工智能分析支持多种模式,包括肽、重组蛋白、DNA 和 RNA 平台,既推动管道又增强产品。因此,总之,我们在研发管道中展示了强劲的进展,我们期待在我们的项目进展时提供更新。

那么,我将把时间交给 Thomas,他将介绍我们的季度财务结果。

Thomas Schmidt

好的,谢谢你,Birgitte。让我直接进入 2026 年第二季度财务结果的介绍。首先要强调的是,在这一季度,我们确实继续在战略方向上进行有序的资源分配,当然,这也与我们之前为今年定义和沟通的价值驱动因素的优先事项高度一致。因此,在这些要素上完全一致并取得了全面进展。

我们当然也在按财务计划交付,这在第二季度的结果中有所体现,当然也得到了我们现金状况的确认。我们可以重新确认现金状况,正如 Helen 已经提到的,我们的现金跑道延续到 2027 年下半年。因此,这一点也得到了之前沟通的确认和维持。

仔细看看我们这一季度的损益表。总体而言,我们看到运营费用显著减少,主要是由于我们的管理和行政成本(G&A 成本),与去年同期相比,我们在第二季度的资本市场成本显著降低。在研发方面,费用与去年相比略有增加,但这完全是由于 Birgitte 刚刚提到的 EVX-01、EVX-04、EVX-05 的所有进展,这些项目在我们的现金跑道中也得到了确认,直到 2027 年下半年。

我们报告了本期净亏损为 370 万美元,正如之前提到的,符合计划,并遵循我们为今年设定的执行方案。资产负债表方面,我们在季度末的现金状况为 1400 万美元。我们再次确认我们的现金跑道,且我们拥有的股本反映了前六个月的结果,这意味着在第二季度末我们为 950 万美元,反映出与去年的净结果相比。因此,总体而言,财务表现良好,与预期一致,并且与我们平台和投资组合的进展一致。

因此,我将时间交还给 Helen,以便进行一些总结性发言。

Helen Tayton-Martin

谢谢你,Thomas,也谢谢你,Birgitte。因此,总结一下,我想强调,我们在资产里程碑上看到了非常好的运营势头,实际上,EVX-05 的新项目从我们所有的活动中涌现出来,但仍然保持现金跑道延续到 2027 年下半年。我们对团队持续生成的新数据感到非常兴奋,这些数据继续验证人工智能免疫学能够为未来开发提供有意义的产品。

这也是我们所有持续的业务发展讨论的核心,因为我们继续处理我们将推进哪些项目以及与哪些合作伙伴。因此,我们非常乐意回答问题,感谢您的关注。

操作员

[操作员指示]

这个问题来自 Lake Street Capital Markets 的 Thomas Flaten。

问答环节

Thomas Flaten

关于 EVX-05,我有两个问题。我想知道你们是否可以具体说明我们何时可能会看到该项目的更多消息。然后,如果你能稍微详细说明一下 Duke 在开发过程中的具体角色,那就太好了。

Birgitte Rono

当然。是的。与[无法辨识] 的合作已经持续了一段时间。他们确实拥有来自其诊所治疗患者的大量测序数据。因此,我们相信这些数据对于其中一些患者是有价值的,我们能够进行识别。首先,我们采用了预切片的方法,研究了外泌体和新抗原表达的特征。然后,作为 EXO,我们在并行推进我们正在开发的现成概念。我们能够使用一些相同的方法,分析这些样本以识别保守性特征,我们很高兴看到在这些患者中,有许多特征表明我们确实可以生成现成的或签署的现成疗法。

如我所提到的,开发路径仍然有些早。我们已经进行了目标发现,并得出结论,我们将选择将包含在疫苗中的目标,现在我们正朝着候选药物选择的方向前进——我们设计了几种不同的候选药物,目前正在进行实验测试。然后是经典的研发启用活动,接着是首次人体研究。我们尚未完全确定所有这些活动的时间表,但这正是我们目前正在努力的方向。因此,肯定会有更多的进展。

操作员

我们现在将进入下一个问题。这一问题来自 RK,来自 C. Wainright。

Swayampakula Ramakanth

我有几个问题,但希望我能逐个提问。首先谈谈 EVX-01。显然,看到昨天来自 Modena 合作的消息令人兴奋,因为这验证了你们已经努力了很长时间的项目。那么在 ESMO 上讨论 3 年 EVX-01 扩展数据时,Birgitte,你认为在单独疫苗期间,什么样的临床意义持久性结果是值得关注的?这将如何帮助你与当前关注该项目的合作伙伴的讨论,甚至是帮助生成 EVX-01 的 AI 模型的更广泛视角?

Birgitte Rono

是的。我们希望在 ESMO 上看到的 EVX-01 临床数据基本上是我们有几乎相同或甚至更高的总体反应率。因此,我们应该记住,这些患者,晚期黑色素瘤患者,如果仅接受检查点抑制剂,那么到 5 年时,几乎一半的患者实际上会出现严重疾病甚至去世。因此,这些患者确实存在很高的未满足医疗需求。因此,我们希望看到我们有持久的反应。

所以在 2 年时,保持反应的患者数量相同,并且 T 细胞反应得以维持。因此,我们会将其视为积极的数据,积极的扩展结果。然后你提到的关于这些数据如何可能支持合作伙伴的积极问题。是的,毫无疑问,我们能够生成更多的积极数据将受到这些讨论的欢迎。我认为昨天关于个性化癌症疫苗概念的验证,确实也支持我们在这些讨论中的立场。

我们一直在等待这些第三阶段数据很长时间。这不仅是 Modena 和默克的胜利,而是整个领域的胜利。因此,我们绝对将其视为非常鼓舞人心和积极的,而不仅仅是——是的,竞争对手是非常积极的。

Swayampakula Ramakanth

好的。那么关于现成分子 EVX-04,准备进入临床的关键步骤是什么?是制造吗?是 CMC,还是确保你有足够的研究人员在开始临床时能够做正确的事情?

Birgitte Rono

是的。对于 EVX-04,我们已经进行了目标发现。我们选择了[无法辨识],现在我们正在进行 IND 启用活动,这包括 GMP 生产。当然,我们需要检查所生产的分子是否能够驱动强烈的免疫反应。同时,我们也在与临床站点进行接洽,确保我们有测试 EVX-04 分子的设置。我们计划将该项目带入临床,但我们当然始终对与公司进行接洽感兴趣。

是的,是的,但这不一定依赖于我们进入合作伙伴关系……

Helen Tayton-Martin

所有这些活动都在进行中,并且按计划进行。因此,关于临床站点、方案开发、GMP 生产、编制必要的监管文件等方面都在我们的时间框架内。因此,目前没有变化或担忧。我们知道所有这些活动都在按计划进行,并且在年底之前的监管申请时间表上没有变化。

Swayampakula Ramakanth

我还有几个问题。一个是问 Helen。所以你——之前的管理层也谈到了潜在的合作伙伴关系,已经有两个季度了。此时,你能告诉我们这些讨论的进展情况吗?如果你想描述一下最先进的合作伙伴关系的阶段,它们处于什么状态?是尽职调查阶段、探索阶段,还是你几乎在等待[无法辨识] 将事情落实到纸面上?

Helen Tayton-Martin

当然。这是一个显而易见的问题,好吧,但我不能像你希望的那样透明地回答。我想说,在我们的肿瘤学讨论中,显然我们拥有的临床数据,特别是 EVX-01,已经非常重要。但我认为在某种程度上,整个领域的验证,尤其是看到一家拥有类似项目的公司能够将其推进到注册研究,产生了相当大的影响。

所以我认为,尽管我们进行了各种程度的对话和尽职调查,但事情在某种程度上还是在等待看看这个领域的发展。因此,Birgitte 之前提到的积极认可对我们所有拥有实际差异化项目的人来说都是有益的,这些项目不仅限于黑色素瘤。因此,在这一切中,我认为 IRF 平台的创新性,以及从暗基因组中找到保守抗原的能力也引起了相当大的兴趣。

在一个非常难以治疗的脑癌领域推出第二个项目加速了这种兴趣。因此,我已经从事商务发展工作大约 20 年,当有动力和竞争时,事情可以发展得非常快,有时可能需要 2 年。因此,我想说我们正在进行积极的对话,显然,我们会很高兴在可以的时候进行更新。

Swayampakula Ramakanth

我最后一个问题。Thomas,当我们查看你们上半年的运营时,现金使用约为 8000 万美元,季度烧钱率大约为 400 多万美元。针对你们现在银行账户上的 1400 万美元——你能给我们讲讲你们如何进入 2027 年下半年的假设吗?你们是否期待有现金注入,无论是有机的还是无机的?

Thomas Schmidt

是的。好的,谢谢,RK。那么也许你问题的第一部分。我们的现金流出并不是线性的,不能简单地推算每个季度。因此,当然,我们在第二季度和第一季度所看到和做的并不能自动推算到全年。这其中有一些差异。现在我们预计将保持在我们之前沟通的水平,大约 1400 万美元,我可能会——我预计会稍微低于这个数字。因此,这并不是一个固定的数字。

当然,我们确实有 1400 万美元,正如你所看到的在银行账户中。请记住,当然,基于我们主要是丹麦克朗的公司与美国之间的正常波动。因此,从外汇的角度来看也会有一些波动。除此之外——所以我们仍然预计,凭借我们的资金和对支出方式的关注,我们仍然可以确认我们将在 2027 年下半年。

当然,我们会利用我们可用的不同资源。其中之一也是——并不是说这已经进入了计划中,关于我们如何沟通 2027 年下半年的情况,但我们确实有一个 ATM 融资工具可以使用。实际上,就在昨天,我们也在市场上激活了一些 ASM。因此,基于我们所看到的积极消息和我们价格的成交量。

所以我们将利用这些 ATM 融资的可能性,当然,当我们在某个时刻宣布交易或合作伙伴关系时,这也肯定会增加。但凭借当前的资金状况和我们优先的项目,我们非常有信心能够进入 2027 年下半年。

操作员

这个问题来自 Jones 的 Debanjana Chatterjee。

未知分析师

这是[无法辨识] 代表 Debanjana 提问。我们也有几个问题。所以我们想问的第一个问题是,哪些胶质母细胞瘤患者最有可能从你们正在开发的 EVX-05 癌症疫苗中受益?

Birgitte Rono

具体说明特定的受欢迎人群。我们仍在努力识别我们的目标,我们仍在研究不同的患者子集,并查看不同的 ERV 特征,看看哪些是最优的患者群体。此外,我们当然也在研究标准治疗和联合疗法,谨慎地考虑将疫苗与化疗结合的主要选项,针对那些未能从化疗中受益的患者。但我们尚未完全确定临床[无法辨识] 的具体细节。

未知分析师

好的。然后作为一个快速的后续问题,我们应该期待什么时间表来启动首次人体临床试验,以及在试验启动之前投资者应该关注哪些关键里程碑?

Birgitte Rono

是的。我们在临床前开发的早期阶段。我们已经完成了目标发现。因此,我们正在利用我们的 AI 免疫学来挖掘患者数据,现在已经有了一组将包含在 EVX-05 疫苗中的最佳候选者。我们正在筛选,设计了几种不同的疫苗候选者,现在正在实验性地评估这些候选者,以选择领先候选者。然后是首次人体研究之前的经典活动。

正如提到的,我们正在与杜克大学合作。我们尚未就该项目沟通任何明确的时间表,因为我们需要首先完成选择,然后再开始沟通时间表。

Helen Tayton-Martin

[无法辨识] EVX-04 平台在交付方法方面的应用,我们肯定会利用那里的专业知识和经验来处理一些 GMP 生产方面的事情。因此,关于时间的更多信息会在后续提供,但显然,我们对如何推进这种平台有很多了解,因为我们已经为 EVX-04 做过类似的工作。

未知分析师

最后一个问题是,除了胶质母细胞瘤之外,您认为 ERB 靶向方法在各种实体肿瘤中的适用性有多广泛?此外,EVX-05 如何融入建立以人工智能驱动的肿瘤学业务的长期战略?

Birgitte Rono

是的。我们在利用免疫学挖掘不同适应症的患者数据方面做了很多工作。我们确实看到某些患者类型存在不良抗原。因此,确实有将这种方法更广泛应用的选项,但这取决于这些适应症的特征。不过,确实有更多的选择可以将其扩展到其他实体肿瘤以及血液肿瘤中。

Helen Tayton-Martin

我认为有趣的是,通常在突变负担不高的情况下,频率往往很高,这正是我们一直在研究的地方。因此,通常在突变负担低的情况下,无法采取个性化的方法,但在 ERFs 方面似乎并非如此,关于这一点我们会有更多的更新。我们认为这确实扩大了我们在新靶点方面的疫苗机会。

Operator

[操作员说明] 今天似乎没有进一步的问题,所以我将把电话交还给 Helen 进行结束发言。

Helen Tayton-Martin

谢谢大家,感谢今天的收听以及提出的精彩问题。我们对能够实现的运营势头感到非常兴奋,同时也对个性化癌症疫苗领域的项目产生的兴趣感到振奋。因此,未来会有令人兴奋的事情发生,我们期待在下半年进一步向您更新。谢谢。

Operator

谢谢。这次电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。

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