05:13 ET 康诺亚-B 公布 2026 年上半年业绩和业务更新

/PRNewswire/ -- 在 2026 年 8 月 19 日，凯美生物（HKEX: 02162）公布了截至 2026 年 6 月 30 日的六个月 interim results， 总收入为人民币 6.17 亿元。核心产品康悦达的销售额为人民币 3.93 亿元，同比增长 132%，得益于覆盖 1600 多家医院的近 500 人的商业团队。合作收入达到人民币 2.24 亿元，主要来自阿斯利康的里程碑收入。该期间的利润为人民币 1.22 亿元，实现了由亏转盈，现金储备为人民币 32.4 亿元。

在 2026 年 7 月，康悦达被纳入国家基本药物目录（自 9 月 1 日起生效），加速了对县级和初级医疗市场的渗透。管线动态：Stapokibart 的青少年特应性皮炎和结节性瘙痒症的 NDA 已被接受；儿童特应性皮炎和青少年 SAR 的三期临床试验正在进行中。

CM336（BCMA x CD3 双特异性抗体），在 6 月 5 日，新公司合作伙伴 Ouro Medicines 被吉利德和 Lakefront 收购。凯美生物获得了 2.57 亿美元的预付款，最高可获得 7000 万美元的额外里程碑，并保留未来最高 6.1 亿美元的里程碑和分级版税的资格。Lakefront 将主导 CM336/OM336 的 I/II 期研究，而吉利德负责注册和后期试验，并拥有全球独家商业化权利（大中华区除外）。

CMG901/AZD0901（CLDN18.2 ADC），全球三期临床试验针对一线胃癌于 2026 年初招募了首位患者；围手术期研究处于二期阶段，并扩展至胆道和胰腺癌。

CM355/PRO-203（CD20 x CD3），在 6 月为首位系统性硬化症患者给药，并将在 2026 年启动其他 B 细胞自身免疫研究。

CM512（TSLP/IL-13 双特异性抗体） – 世界首个长效双重抑制剂，半衰期为 70 天 – 在 CRSwNP 的二期试验中满足所有终点，显示出快速的息肉缩小和六个月单次注射的疗效；三期试验已启动。适应症包括哮喘、慢性阻塞性肺病、特应性皮炎、过敏性鼻炎和慢性荨麻疹。

CM336（BCMA x CD3 双特异性抗体）：在自身免疫疾病中，轻链淀粉样变病的二期试验正在招募；在 5 月获得突破性疗法认定。自身免疫性血小板减少症的 I/II 期试验完成了 I 期招募；干燥综合症的 Ib 期试验于 7 月启动。在肿瘤学方面，CM336 与 CM313（CD38 单抗）联合治疗复发性难治性多发性骨髓瘤的 IND 已被接受。

凯美生物运营 6 个综合平台，成都的生产能力为 21800 升（加上 24000 升的不锈钢生产线即将投入使用）。截至 6 月 30 日，拥有 1768 名全职员工，其中 500 名在商业部门，420 名在研发/临床部门。

在成立十周年之际，凯美生物继续其以患者为中心的双引擎战略，加速全球创新并提供可持续价值。