我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。强生的 teclistamab 与 daratumumab 联合治疗已获得欧洲委员会批准，用于复发性或难治性多发性骨髓瘤。根据 III 期 MajesTEC-3 研究，该组合显著改善了无进展生存期和总体生存期，与标准治疗相比，降低了疾病进展或死亡的风险达 83.4%。这标志着欧洲治疗的新标准
这一决定为至少接受过一次治疗的患者提供了一种新的治疗选择。
Teclistamab 是一种通过皮下注射给药的双特异性抗体。它靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）和 3 型分化簇（CD3），促使免疫系统对抗癌症。
强生 EMEA 血液学治疗领域负责人 Ester in ‘t Groen 表示：“Teclistamab 加达妥珠单抗的新适应症为在欧洲生活的复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗标准。”
“通过将 Teclistamab（BCMA×CD3 双特异性抗体）与达妥珠单抗（一种帮助调节免疫系统的成熟治疗标准）结合，我们可以在治疗过程中更早地提供有意义的长期结果，从而在影响疾病进程和重新定义患者期望的最佳时机。”
该批准基于正在进行的 III 期 MajesTEC-3 研究的发现，该研究涉及接受过一至三次治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
该研究比较了新治疗方案与标准治疗选项的安全性和有效性，特别调查了达妥珠单抗与地塞米松联合使用，配合泼尼松或博来霉素的组合。
研究包括 291 名接受 Teclistamab 和达妥珠单抗组合治疗的参与者和 296 名接受替代方案的参与者。
MajesTEC-3 研究的结果显示，接受新治疗的患者在无进展生存期和总体生存期方面有显著改善。
具体而言，与标准治疗相比，疾病进展或死亡的可能性降低了 83.4%，根据研究的风险比为 0.17。超过 90% 的在六个月时无进展的患者在三年时仍保持无进展，表明反应持久。
强生的多发性骨髓瘤治疗获得 EC 批准的消息首次出现在制药商业评论上。