实验美控将在初级和专科护理环境中提供首个获得 FDA 批准的阿尔茨海默病病理血液检测 | LH 股票新闻

• Elecsys® pTau-217 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的单一生物标志物血液检测，能够在专业和初级护理环境中同时排除和确认淀粉样病理
• 测量磷酸化的 Tau 217 (pTau-217)，这是淀粉样病理的指标，也是阿尔茨海默病的标志
• 适用于 55 岁及以上、出现认知能力下降迹象、症状或投诉的个体

, /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH)，全球创新和综合实验室服务的领导者，今天宣布将在美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准后提供 Elecsys® pTau-217 检测。该血液检测由罗氏诊断公司开发，旨在帮助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样病理，适用于 55 岁及以上、出现认知能力下降迹象、症状或投诉的个体。Elecsys® pTau-217 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的单一生物标志物血液检测，能够在专业和初级护理环境中同时排除和确认淀粉样病理

对于许多经历认知能力下降的个体，阿尔茨海默病的评估通常涉及多项检测、护理环境和医疗提供者。随着针对神经系统疾病的血液生物标志物的不断进步，pTau-217 已成为帮助临床医生确认或排除淀粉样病理的领先生物标志物，适用于出现认知能力下降症状或担忧的人群。虽然市场上有几种 pTau-217 检测可供选择，但在护理环境中的标准化仍然是临床医生需要考虑的重要因素。Elecsys® pTau-217 检测提供了一个单一的、标准化的检测，具有相同的临床验证临界值，适用于初级和专业护理环境，支持一致的患者评估方法。

"阿尔茨海默病检测的最佳进展应该使诊断过程对患者和临床医生来说更简单、更易获取和更一致，" Labcorp 首席医疗和科学官 Brian Caveney 博士表示。"对于寻求认知变化答案的个体和家庭来说，评估的过程可能漫长且不确定。通过在全国范围内提供 Elecsys® pTau-217 检测，Labcorp 扩大了对创新血液检测的获取，帮助临床医生为患者提供更及时的评估和更明智的后续步骤。"

Elecsys® pTau-217 检测的主要特点

• 在初级和专业护理环境中使用相同的临床临界值，提供标准化的患者评估方法。
• 提供阳性、中间和阴性结果类别，以支持淀粉样病理可能性的评估。
• 提供方便、微创的血液检测选项，其性能可与脑脊液 (CSF) 检测和正电子发射断层扫描 (PET) 成像相媲美。
• 一旦由临床医生开单，患者可以在医生办公室或 Labcorp 在全国范围内的 2200 多个患者服务中心进行抽血。
• 结果与临床信息和其他相关发现一起解释，作为全面评估的一部分。

推进 Labcorp 的阿尔茨海默病检测组合 Elecsys® pTau-217 的加入扩展了 Labcorp 的阿尔茨海默病检测组合。该检测与 Labcorp 现有的产品相结合，包括获得 FDA 批准的 Elecsys® pTau-181 检测和 Lumipulse® pTau-217/β-淀粉样蛋白 42 比率。

Labcorp 计划在未来几个月内在全国范围内提供该检测。有关 Labcorp 阿尔茨海默病检测的更多信息，请访问 https://www.labcorp.com/treatment-areas/neurology/conditions/neurodegenerative/alzheimers。

关于 Labcorp Labcorp (NYSE: LH) 是全球创新和综合实验室服务的领导者，帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出清晰而自信的决策。我们提供洞察力并推动科学进步，以改善健康和生活，通过我们无与伦比的诊断和药物开发实验室能力。公司近 71,000 名员工为约 100 个国家的客户提供服务，支持了 2025 年 FDA 批准的超过 85% 的新药和治疗产品，并为全球患者进行了超过 7.5 亿次检测。了解更多信息，请访问 www.labcorp.com。

关于前瞻性声明的警示说明 本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于关于 Elecsys® pTau-217 检测预期可用性、效用和益处的声明，以检测阿尔茨海默病病理。

每一项前瞻性声明都可能因多种重要因素而发生变化，其中许多因素超出了公司的控制。这些因素在某些情况下已经影响了公司的能力，并且在未来（与其他因素一起）可能会影响公司实施其商业战略的能力，实际结果可能与这些前瞻性声明所暗示的结果有实质性差异。因此，读者被警告不要对任何前瞻性声明过度依赖。

公司没有义务在其预期发生变化时提供任何对这些前瞻性声明的更新。所有前瞻性声明均受到本警示声明的全面限制。有关可能影响运营和财务结果的潜在因素、风险和不确定性的更多信息，请参阅公司最近提交的 10-K 表格年度报告中的 “风险因素” 部分，以及公司向 SEC 提交的其他文件。此新闻稿中的信息应与对公司向 SEC 提交的文件的审阅一起阅读，包括公司最近提交的 10-K 表格年度报告中 “管理层对财务状况和运营结果的讨论与分析” 部分的信息。

来源：Labcorp