我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。VolitionRx (VNRX) 报告称，2023 年上半年收入增长 112%，达到 140 万美元，主要得益于在脓毒症和肺癌方面的临床验证。关键进展包括与希森美康（Sysmex）合作开发其 Nu.Q® NETs 检测，正在与十多家全球诊断领导者进行积极的许可谈判，以及朝着 500 万美元的兽医里程碑迈进。公司还宣布计划在法国提交肺癌报销申请，并强调了一项突破性的指尖采血检测技术的潜力
112% H1 收入增长，向 500 万美元兽医里程碑迈进，最新宣布的合作以及与十多家全球诊断领导者的积极许可讨论
, /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) ("Volition"), 一家跨国表观遗传学公司，今天提供了一份全面的公司更新，概述了在 2026 年上半年取得的重要临床和商业进展。
关键亮点：
- 脓毒症与 NETosis 验证： 经过同行评审的论文和独立编辑发表，证明 Nu.Q® NETs 是脓毒症和脓毒性休克患者 28 天死亡率和需要肾脏替代治疗 (RRT) 的独立预测因子。法国政府支持的 DETECSEPS 项目预计将在 2026 年 9 月开始招募。
- 突破性指尖采血检测核小体的临床实用性： 扩大使用侧向流检测脓毒症的全球市场潜力，从而可能大大扩展可服务市场和实用性。
- 欧洲肺癌报销： 计划在 2026 年底之前在法国提交正式的有条件报销申请，以便实现常规临床使用。
- 上半年收入增长： 报告 2026 年上半年收入为 140 万美元，同比增长 112%。
- 猫淋巴瘤手稿提交： 提交了 Nu.Q® Vet 猫癌症检测的临床手稿以供出版；预计在出版后将获得 500 万美元的里程碑付款。
- 全球许可势头： 确认与十多家全球领先的诊断和液体活检公司进行积极讨论，包括技术评估。
- 新宣布的合作： 成功将 Volition Nu.Q® NETs 检测转移到 Sysmex Corporation 的平台上，为预期的更广泛协议做准备。Sysmex Corporation 是一家市值数十亿美元的公司，在东京证券交易所上市。
- Capture-Seq™ 平台： 经过同行评审的论文发表：验证队列检测到超过 95% 的 I 期和 II 期癌症，强调了癌症检测中 230 亿美元的年化机会。
脓毒症与 NETosis 验证
我们很荣幸 Nu.Q® NETs H3.1 在《危重病医学》杂志上发表了一篇社论，这是全球危重病医生的重要期刊，我们也很高兴另一项大规模独立临床研究的结果经过同行评审并在该杂志上发表。这些发现确认了对严重脓毒症结果的高预测准确性，推动了 Volition 在 28 亿美元可服务市场中的商业势头。
我们的 Nu.Q® NETs 检测在法国一个政府支持的 (~730 万美元) 项目的真实世界干预评估中被纳入，预计将在 2026 年第三季度开始。DETECSEPS 项目提供了根据脓毒症恶化和进展风险进行个性化护理的机会。
在 2026 年上半年，我们还报告了两个新的、潜在的大型临床应用案例，超出了脓毒症的范围。与梅奥诊所合作，我们展示了 Nu.Q® NETs 在帮助早期风险识别方面的潜在临床实用性，这可能为急性创伤护理中的针对性预防策略提供信息。我们计划进一步验证 Nu.Q® NETs 在创伤患者中的使用。
我们还展示了 Nu.Q® NETs 在慢性疾病 Hidradenitis Suppurativa 患者管理中的潜在应用，该病影响约 1% 的全球人口。
脓毒症以外的 NETosis 相关疾病每年提供额外的 10 亿美元可服务市场。
突破性指尖采血检测核小体
对于 Nu.Q® NETs 来说，我们在侧向流原型检测的开发和评估方面也取得了良好进展。这有可能增强我们的产品组合。在 4 月，我们报告了能够在毛细血管血（或指尖采血）中检测核小体的技术突破，最近在 8 月，我们报告我们已经在重症监护病房的确诊脓毒症患者样本中证明了侧向流原型检测与我们已建立的 CE 标记自动 Nu.Q® NETs 检测之间的相关性。
通过使用指尖采样和简单的侧向流设备定量高风险患者的核小体水平，旨在在护理点快速识别高风险患者，从而实现更快的临床决策，进而改善患者结果。
这种指尖采样测试可以在床边、急诊室，甚至在家中使用自测侧向流试剂盒，类似于 COVID-19 或怀孕测试，从而大大扩展了潜在市场，超越了集中实验室检测。
根据最近的估计，全球约有 1.66 亿例脓毒症病例，可服务市场巨大。2021 年因各种原因导致的脓毒症相关死亡占全球总死亡人数的 31.5%，其中中低收入国家的死亡负担最高。
我们现在积极寻求与非政府组织的合作伙伴关系以及与在低收入国家运营的公司的战略合作，以加速我们突破性侧向流检测的商业化和市场渗透。
Nu.Q® 肺癌报销申请
肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。
我们相信 Nu.Q® Cancer 在肺癌患者管理方面代表了重要的进展，为临床医生提供了额外的工具，以增强治疗选择和监测的精准性。
我们在台湾和里昂的长期合作伙伴进行的研究表明，我们的 Nu.Q® 癌症技术使临床医生能够做出更明智的治疗决策，并在患者旅程中提供有价值的新监测能力。
这些证据为我们在欧洲的肺癌报销申请提供了基础，该申请得到了我们在欧洲领先癌症中心之一的里昂公立医院的长期合作伙伴的支持。
报销是 Nu.Q® 在临床实践中首次使用的下一步，这是一个令人振奋的前景，核心在于 Volition 的使命，即利用我们的检测帮助挽救生命。本季度，我们与当局进行了首次预提交会议，并预计将进行后续会议，最终在 2026 年提交申请。
报销将是 Volition 在人类癌症领域商业化和许可 Nu.Q® 的一个重要里程碑，假设成功，我们预计将在法国引入常规临床使用，然后将目光投向其他国家。
Capture-Seq™ 在癌症检测中的突破。
我们很高兴地宣布，我们的手稿《通过 ChIP-seq 直接分析血浆中转录因子保护的 cfDNA：测量癌症中 CTCF 结合的变化是液体活检的新型生物标志物》已通过同行评审并发表。这是我们关于 Capture-Seq™ 的第一篇同行评审论文，展示了一种新方法和新的癌症检测生物标志物，承诺提供准确、低成本的广泛癌症检测。
我们还宣布，在盲法验证队列中，I 期和 II 期癌症的灵敏度超过 95%，特异性为 95%。对患者而言，这一潜在意义巨大。如果在更大队列中得到验证，CTCF Capture-Seq™ 可能有助于多癌种早期检测（MCED），满足一个重要的临床需求。
我们正在与几家大型液体活检和诊断公司进行积极讨论，以加速我们 Capture-Seq™ 技术的发展，并与潜在的许可方进行技术评估。我们相信，这项技术经过进一步开发后，可能会被广泛使用，并积极推进与潜在商业合作伙伴的结构化讨论，以尽快加速该技术的整合和推出。
我们认为 MCED 代表了一个重大的商业机会，按年计算的总可寻址市场约为 230 亿美元，如果它在检测微小残留病（Minimal Residual Disease）方面也证明有效，潜在的额外市场为 130 亿美元。
伴侣动物健康：Nu.Q® Vet 猫科里程碑
我们宣布提交了一篇临床手稿，报告我们的 Nu.Q® Vet 猫科原型检测在检测猫淋巴瘤（该物种中最常见的癌症）方面的高准确性。在 97% 的特异性下，该检测检测到了 86% 的猫淋巴瘤。这一突破标志着我们预计将成为全球首个简单、经济的基于血液的猫癌液体活检测试的开发，这是兽医学中一个重要的未满足需求。
这为 Volition 带来了巨大的商业机会：
- 该研究在同行评审期刊上的发表预计将解锁 500 万美元的合同里程碑付款。
- 我们还将在这个大型且不断增长的市场中产生持续的收入，因为我们的技术满足了未满足的需求。
Nu.Q® Vet 犬类检测已经在 20 多个国家可用，我们相信，增加一个猫类等效检测可能会使我们在伴侣动物领域的总可寻址市场翻倍。
我们的目标和愿景
我们开发了一个真正卓越、多功能的平台，并进一步加强了我们的 知识产权 组合，因为我们继续与十多家全球领先的诊断和液体活检公司进行许可讨论。我们的目标是达成许可协议和其他安排，以带来前期里程碑付款、版税和/或其他经常性收入。
我们很高兴在上半年增加了商业兴趣，讨论增多，包括技术评估。讨论在我们不同支柱的谈判过程中处于不同阶段；我们专注于执行许可协议，并将在进展时向您更新。
我们的愿景是我们的技术被纳入检测中，首先由数百万，最终由每年数亿人和动物使用，我们的平台将授权给全球一系列大型诊断和液体活检公司（和政府）。将我们的突破性技术与他们在全球的实验室、分析仪器和销售团队结合，将为我们实现最佳结果——大型公司拥有比 Volition 更好的资源来实现这些机会。
我们的技术的总可寻址市场（TAM）按年计算是数十亿美元的机会，不仅对 Volition 而言，对我们的许可合作伙伴也是如此。Volition 在临床和商业上都取得了强劲进展，我们的技术现在准备在广泛的临床应用中得到广泛使用。
可寻址市场（TAM）摘要 3
| 支柱 | 估计年化 TAM | 状态 |
| Capture-Seq™ 癌症检测 | 230 亿美元 | 同行评审出版 |
| Nu.Q® NETs（脓毒症/NETosis） | 38 亿美元 | CE 标记/临床可用 |
| Nu.Q® Vet（犬类/猫科） | 10 亿美元以上 | 犬类已商业化。 |
| 猫科手稿正在同行评审中 |
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关于 Volition
Volition 是一家专注于推进表观遗传学科学的跨国公司。Volition 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善人类和动物在重大疾病中的预后。
通过其子公司，Volition 正在开发和商业化简单、易用、具有成本效益的血液检测，以帮助检测和监测一系列疾病，包括某些癌症和与 NETosis 相关的疾病，如脓毒症。早期检测和监测不仅有潜力延长患者的生命，还能改善他们的生活质量。
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来源：VolitionRx Limited