我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Trinity Biotech (TRIB) 提供了企业更新，强调其转型战略的持续执行。主要进展包括任命 Jordi Romero 为欧洲商业运营负责人、在三个主要市场成功推出升级版 HbA1c 柱技术，以及在外包 HIV 检测制造方面取得进展以改善利润率。该公司还将其 PrePsia™ 专利组合扩展至九项已获批准的专利。此外，Trinity 还回应了关于公开持有股份最低市场价值要求的纳斯达克缺陷信
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- 持续执行转型战略推动商业、制造和产品管道进展
- PrePsia™专利组合扩展至九项已授予的美国和欧洲专利
- 公司发布纳斯达克上市更新
都柏林，2026 年 8 月 28 日（全球新闻稿）——Trinity Biotech plc（纳斯达克：TRIB）是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，今天提供了其诊断业务关键发展的更新，强调了持续的商业进展、运营转型和诊断管道的推进。
加强欧洲的商业领导力
Trinity Biotech 很高兴地宣布，Jordi Romero 已加入公司，担任欧洲商业运营负责人。Romero 先生在诊断销售、市场营销和商业领导方面拥有丰富的经验，包括在血红蛋白诊断市场的显著专业知识。他在公司转型的重要阶段加入 Trinity，旨在加速其在欧洲及其他国际市场的诊断业务的盈利增长。
Romero 先生的任命是 Trinity 加强其商业组织、深化客户参与和提升关键国际市场执行力的更广泛战略的一部分。
继续推广升级版 HbA1c 柱技术
公司还宣布在 FDA 批准的 Premier Hb9210™分析仪上，下一代高容量 HbA1c 柱系统的商业推广持续取得进展。Trinity 已成功在其三个最大的国际市场完成升级柱系统的推广，并收到了客户对性能和整体用户体验的积极反馈。
该升级柱系统专为 Trinity Biotech 的 Premier Hb9210™分析仪设计，提供的 HbA1c 解决方案相比现有柱系统的测试能力提高了四倍，并通过改善稳定性和减少校准要求来最小化仪器停机时间。这些运营收益为临床实验室创造了更高效的工作流程，并支持该平台的更广泛采用。
公司预计在未来几个季度将继续在其他市场推广。
运营转型推动利润和营运资金收益
Trinity 继续执行其全面的运营转型计划，包括将其世界卫生组织批准的快速 HIV 测试组合的制造过程的重大部分转移到外包制造结构。
公司已成功完成在这一新运营模式下制造的约 900 万 TrinScreen HIV 测试，并已开始利用其外包制造结构生产 Uni-Gold™ HIV。
公司仍专注于扩大 Uni-Gold™ HIV 的生产，目前该产品的订单量强劲。
一旦全面扩展，公司预计外包制造模式将显著改善毛利表现、制造效率和营运资金利用率。
如之前所述，转型和扩展过程可能导致在 Ramp-up 期间 Uni-Gold™ HIV 收入的季度波动，因为制造产出持续增加，供应链库存得到优化。
持续推进诊断管道
Trinity 还在继续推进其创新诊断产品的管道。
最近，公司获得了一项欧洲专利，涵盖在其 PrePsia™早期子痫前期预测平台中使用血压相关指标。这使得 PrePsia™在欧洲和美国的授予专利总数达到九项，进一步加强了公司母婴健康项目的知识产权保护。
PrePsia™正在开发作为一种早期筛查测试，旨在识别面临早产子痫前期风险的妊娠，这是全球母婴发病率和死亡率的主要原因之一。公司相信，继续扩展支持 PrePsia™及其基础技术的知识产权组合，增强了未来在女性健康诊断领域商业化机会的基础。
公司计划通过其现有的纽约州卫生部批准的参考实验室推出 PrePsia™测试。
转型持续获得动力
公司相信，这些成就展示了其在将 Trinity Biotech 转变为更高效、以商业为中心和以创新驱动的诊断业务方面的持续执行。
进展的关键领域包括：
- 加强商业领导力和市场执行。
- 提升 Premier Hb9210 平台的竞争力。
- 通过战略外包举措改善制造效率。
- 扩大高价值诊断管道资产的知识产权保护。
- 为可持续的利润扩张和盈利增长做好业务定位。
纳斯达克通知
正如在 2026 年 2 月 20 日提交的 6-K 表格的当前报告中所述，2026 年 2 月 19 日，公司收到了纳斯达克证券市场有限责任公司（“纳斯达克”）上市资格部门的缺陷信，通知公司在前 30 个连续的交易日中，公开持有股份的市场价值（“MVPHS”）低于继续在纳斯达克全球精选市场上市所需的最低 1500 万美元，违反了纳斯达克上市规则 5450(b)(3)(c)（“MVPHS 要求”）。公司获得了 180 个日历天的宽限期，直到 2026 年 8 月 18 日（“合规期”），以重新符合 MVPHS 要求。
2026 年 8 月 28 日，公司收到了来自工作人员的决定信（“决定信”），通知公司在 2026 年 8 月 18 日之前未能重新符合 MVPHS 要求。因此，如决定信中所述，除非公司及时请求听证会（“听证小组”），否则公司的证券将面临暂停/退市。因此，公司打算及时请求听证会。
公司有多个处于高级阶段的举措和战略交易，如果完成，预计将使公司的 MVPHS 超过 1500 万美元的最低要求。公司打算继续推进这些交易，因此管理层对当前正在进行的行动能够使公司达到超过 1500 万美元的 MVPHS 保持信心。
听证请求将在听证会进行期间自动暂停任何暂停或退市行动，以及听证会后小组授予的任何额外延长期限的到期。在这方面，根据纳斯达克上市规则，小组有权授予不超过 2027 年 2 月 24 日的延长期限。
尽管如此，不能保证小组会授予公司额外的延长期限，或公司最终会重新符合继续在纳斯达克全球精选市场上市的所有适用要求。
前瞻性声明
本公告包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》（“改革法”）的定义构成的 “前瞻性声明”，包括但不限于与 Trinity Biotech 的现金状况、财务资源和未来增长潜力、新产品或计划产品的市场接受度和渗透率，以及未来经常性收入和经营结果相关的声明。Trinity Biotech 主张根据改革法对前瞻性声明的安全港保护。这些前瞻性声明通常以 “可能”、“相信”、“预测”、“期望”、“预期” 或类似含义的词语为特征，并不反映历史事实。本公告中包含的具体前瞻性声明可能受到风险和不确定性的影响，包括但不限于我们利用 Waveform 交易和最近收购的能力、我们在纳斯达克证券市场的持续上市、我们在未来实现盈利运营的能力、我们成功开发和商业化数据中心冷却及热管理解决方案的能力、COVID-19 及其变种传播的影响、美国政府对 Trinity Biotech 生产的 HIV 测试的资金可能暂停和/或中断、公司分销商的潜在过剩库存水平和库存失衡、与 Trinity Biotech 的设施或制造运营相关的损失或系统故障、汇率波动对国际运营的影响、季度经营结果的波动、对供应商的依赖、Trinity Biotech 产品和服务的市场接受度、产品的持续开发、所需的政府批准、与商业规模无缺陷地制造和分销其产品相关的风险、与第三方制造的新仪器引入相关的风险、在人体诊断市场竞争的风险、与保护 Trinity Biotech 的知识产权或第三方提出的知识产权侵权索赔相关的风险，以及与美国经济状况相关的风险，以及在 Trinity Biotech 截至 2025 年 12 月 31 日的财政年度的 20-F 表格年报和 Trinity Biotech 不时向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中详细列出的 “风险因素” 下的其他风险。前瞻性声明仅在声明发布之日有效。Trinity Biotech 不承担并明确拒绝更新任何前瞻性声明的义务。
关于 Trinity Biotech
Trinity Biotech plc（纳斯达克：TRIB）是一家商业阶段的生物技术公司，专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案，包括可穿戴生物传感器。公司开发、收购、制造和销售用于诊断市场的即时检测和临床实验室细分市场的诊断系统，并通过收购 Waveform Technologies Inc.的生物传感器资产最近进入可穿戴生物传感器行业。通过其 Trinovium 子公司，Trinity Biotech 正在将其流体制造和分析能力扩展到 AI 数据中心基础设施的先进液体冷却解决方案。Trinity Biotech 在美国直接销售，并通过全球 75 个国家的国际分销商和战略合作伙伴网络进行销售。有关更多信息，请访问 www.trinitybiotech.com。
| 联系人： | Trinity Biotech plc | RedChip Companies Inc. |
| Paul Murphy | Dave Gentry, CEO | |
| (353)-1-2769800 | (1)-407-644-4256 | |
| (1)-800-RED-CHIP (733-2447) | ||
| TRIB@redchip.com |
