我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。- 雅培的 TactiFlex™ Duo 消融导管，传感器启用™ 将脉冲场消融 (PFA) 和射频 (RF) 能量结合在一根导管中，以治疗复杂的房颤 (AFib) 案例
- 在 2026 年欧洲心脏病学会大会上展示的 12 个月临床证据表明，该设备在治疗房颤患者方面具有高安全性和有效性
伊利诺伊州阿博特公园，2026 年 8 月 31 日– 全球医疗保健领导者雅培今天宣布，来自 FlexPulse 全球 IDE 研究的新突破性 12 个月数据，显示其实验性 TactiFlex™ Duo 消融导管，传感器启用™ 在治疗房颤 (AFib) 难治病例方面具有良好的安全性和有效性结果。结果于 2026 年 8 月 29 日在德国慕尼黑的欧洲心脏病学会 (ESC) 大会上以突破性会议的形式发布，并同时发表在 EP Europace 上。
TactiFlex Duo 是一款双能量导管，旨在为医生在治疗房颤时提供更多灵活性。这项实验性技术同时提供脉冲场消融 (PFA) 和射频 (RF) 能量治疗方法，可以帮助医生根据患者的个体需求量身定制治疗。雅培的 EnSite™ X EP 系统还为医生提供实时反馈，作为与 PFA 指数 (PI) 集成的映射解决方案，该工具旨在评估使用 TactiFlex Duo 进行消融时的病灶形成。PFA 和 RF 都用于创建治疗性病灶或小的瘢痕组织区域，以阻断导致心律不齐的异常电信号，同时帮助最小化对周围健康组织的影响。成功治疗这些区域可以帮助恢复心脏的正常节律，并改善房颤患者的预后。
积极的结果支持 TactiFlex Duo 消融导管，传感器启用
在 ESC 上展示的 12 个月数据表明，阵发性房颤患者（间歇性心律失常发作）获得了积极的结果。
FlexPulse IDE 突破性研究的主要发现包括：
- 大多数患者（92.6%）在随访期间未记录房颤、房扑或房性心动过速的复发，使用标准护理监测评估。
- 在协议驱动的监测中，经过更严格的心律评估（77.4%）的患者在随访期间未记录房颤、房扑或房性心动过速的复发。
- 该研究达到了其主要有效性终点，74.6% 的患者未记录心律失常、药物变化或重复程序。
- 该研究报告了持续高的患者安全性（98.3%），没有重大安全事件。
“作为医生，我们正在寻找能够帮助我们自信地为患者提供最佳结果的技术，不仅在手术时，而且在手术后的多年里，” 克利夫兰诊所房颤中心主任、心脏电生理研究主任 Ayman Hussein 医生表示，他在欧洲心脏病学会大会上展示了 FlexPulse IDE 的突破性数据。“该设备背后的证据有助于增强对消融治疗的信心，并希望支持房颤患者的持久结果。”
FlexPulse IDE 研究旨在获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对 TactiFlex Duo 的批准。该导管在今年早些时候获得了欧洲 CE 认证。
有关美国重要安全信息，请访问：
EnSite™ X EP 系统
https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/electrophysiology/mapping-systems/ensite-x.html
Advisor™ HD Grid X 映射导管，传感器启用™
https://electrophysiology.abbott.com/Advisor-HD-Grid-X.html
ViewFlex™X ICE 导管，传感器启用™ 和 EnSite™ Echo 模块
https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/electrophysiology/imaging-diagnostic-systems/viewflex-x-and-ensite-x.html
关于雅培
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“在雅培，我们致力于帮助医生提供他们所需的先进工具，以更精确和灵活地治疗复杂的心律，” 雅培电生理业务首席医疗官 Christopher Piorkowski 医生表示。“随着对更灵活的消融技术需求的增长，强劲的 12 个月结果表明 TactiFlex Duo 正在推动护理标准的提升，并帮助改善全球患者的预后。”