我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。武田制药与 Weave Bio 合作，将人工智能工具整合到武田的监管工作流程中，旨在简化药物开发过程。该合作最初集中在新药临床试验申请（IND）提交上，成功将起草时间从 100 小时减少到 3 小时，减少幅度达到 97%。此后，合作范围扩大到处理卫生主管部门的问题，展现出高准确性和质量评分。该举措与全球监管趋势相一致，强调在制药审批中负责任地使用人工智能、人工监督和验证
该合作旨在将 Weave Bio 的人工智能工具与 Takeda 的监管经验相结合，以简化监管流程中的工作流程。
这一联合努力始于利用人工智能协助新药临床试验申请（IND）准备，随后扩展到涵盖健康机构问题（HAQ）和问题回应（RTQ）流程。
由 Takeda 和 Weave Bio 科学家共同撰写的一篇研究论文记录了 IND 阶段的数据，显示在评估的使用案例中，初始提交的起草时间减少了 97%，从大约 100 小时缩短至 3 小时。
HAQ 和 RTQ 流程的部署在评估的数据集中记录了超过 100 个问题，且没有任何提取错误，平均人工智能回答质量得分为 68%，超过了 50%-70% 的目标。
Takeda 首席监管官兼全球监管事务负责人 Nahid Latif 表示：“Takeda 正在努力成为在研发各个领域负责任地应用人工智能的领导者，帮助我们的团队更有效地工作，加速创新药物的交付给患者。
“我们与 Weave 的合作是这一雄心的一个重要实例，使我们能够实施以人工智能驱动的监管工作流程，同时确保监管专业人员对内容、验证和最终决策保留责任。”
这一合作正值全球监管机构明确其在药物开发中使用人工智能的立场，重点关注安全性、验证和人类监督等领域。
2025 年 1 月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于在监管决策中使用人工智能的草案指导，FDA 和欧洲药品管理局于 2026 年 1 月联合发布了指导原则。
Takeda 和 Weave Bio 均表示，他们的方法支持这些监管期望。
上个月，Takeda 获得了日本厚生劳动省（MHLW）对 Orzeyful（oveporexton）治疗成人 1 型嗜睡症的批准。
关于 Takeda 和 Weave Bio 在药物开发中合作推动人工智能驱动的自动化的文章首次出现在 Pharmaceutical Business review。