我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。梯瓦制药宣布其在腹腔病中进行的 TEV '408（一个研究中的抗 IL-15 抗体）第二阶段临床试验的积极顶线结果。该研究达到了其主要终点，显示出与安慰剂相比，显著预防了由谷蛋白引起的肠道损伤。TEV '408 的耐受性良好，没有安全信号。这些结果验证了其在多种疾病（包括白癜风）中的产品管线潜力。梯瓦制药将在 2026 年 9 月 2 日举行投资者电话会议，讨论相关数据
泰维制药（Teva，股票代码：TEVA）公布了其在对抗乳糜泻的研究性抗 IL-15 单克隆抗体 TEV ‘408 的积极二期临床试验顶线结果，该试验对象为遵循无麸质饮食的成年人。
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- 泰维发现的 TEV ‘408 是一种新型抗 IL-15 单克隆抗体，显示出在接受单次皮下注射后，与安慰剂相比，具有统计学显著性和临床意义的预防麸质引起的肠道损伤的效果。
- TEV ‘408 耐受性良好，目前未观察到安全信号。
- 与白癜风项目一起，乳糜泻的顶线结果进一步支持 TEV ‘408 作为多种疾病中潜在的产品管线机会。
泰维将于今天召开投资者电话会议和直播网络研讨会，
2026 年 9 月 2 日，星期三，东部时间上午 8:00，讨论这些数据。
以色列特拉维夫，2026 年 9 月 2 日（全球新闻通讯社）——泰维制药工业有限公司（NYSE 和 TASE：TEVA）今天宣布了正在进行的 TEV ‘408 二期临床研究的积极顶线结果，该研究对象为乳糜泻成年人。该研究达到了其主要终点，显示出与安慰剂相比，在第 8 周有效预防麸质引起的肠道损伤，具有统计学显著性和临床意义。TEV ‘408 耐受性良好，目前未观察到安全信号。
“严格的无麸质饮食长期以来是乳糜泻患者唯一的选择。然而，即使严格遵循无麸质饮食，许多人仍然会经历症状、肠道损伤以及对日常生活的重大影响，” 泰维全球研发执行副总裁兼首席医学官 Eric Hughes 博士表示 。“这些结果强调了超越管理麸质暴露、从生物学源头解决乳糜泻的潜力。它们也增强了我们对靶向 IL-15 通路作为减少免疫驱动的肠道损伤方法的信心。”
这项正在进行的随机、安慰剂对照研究招募了 50 名遵循无麸质饮食（GFD）的乳糜泻成年参与者，基线时肠道损伤最小，依据绒毛高度与隐窝深度比率（Vh:Cd ≥2.0）和症状进行测量。在接受单次 TEV ‘408 剂量两周后，参与者开始为期六周的每日麸质挑战（GC）。该研究评估了基于活检的肠道损伤和炎症指标以及患者报告的症状。在第 8 周（GC 结束时），TEV ‘408：
- 显示出与安慰剂相比，在预防麸质引起的肠道损伤方面具有统计学显著性和临床意义，依据试验的主要终点 Vh:Cd 比率，基线的最小二乘（LS）均值变化为-0.43，而安慰剂为-0.88（治疗差异为 0.45，95% 置信区间：（0.06, 0.84），p<0.05）。
- 在肠道炎症方面显示出有利效果，依据肠上皮淋巴细胞（IELs）的密度与安慰剂相比；TEV ‘408 治疗组的 IELs 密度基线的 LS 均值变化为 0.37，而安慰剂组为 27.60（治疗差异为-27.23，95% 置信区间：（-39.67, -14.79））。
- 在使用乳糜泻症状日记（CDSD）评估的 GI 症状评分方面，显示出低于安慰剂的结果，这是患者报告的结果（PRO）。
- 耐受性良好，未出现新的安全信号。
正在进行的二期临床研究的额外分析正在进行中。泰维计划在未来的科学会议上展示该研究的进一步数据。
泰维投资者电话会议
泰维将于今天召开投资者电话会议和直播网络研讨会，时间为 2026 年 9 月 2 日，星期三，东部时间上午 8:00/中欧时间下午 2:00，讨论这些数据。要参与，请提前在此注册。要访问演示的直播网络研讨会，请访问泰维的投资者关系网站。网络研讨会的存档版本将在直播讨论结束后 24 小时内提供。
关于 TEV ‘408
TEV ‘408 是泰维发现的一种研究性人源单克隆抗体，旨在抑制白细胞介素-15（IL-15），这是一种参与免疫介导通路的细胞因子。TEV ‘408 具有高亲和力和效力（体外），并且具有延长的半衰期，支持方便的皮下给药。
TEV ‘408 正在作为乳糜泻的潜在疗法进行二期临床研究，并于 2025 年 5 月获得美国 FDA 的快速通道认证。通过阻断 IL-15 的活性，TEV ‘408 旨在减少乳糜泻特征性的 IL-15 驱动的肠道炎症和损伤。
TEV ‘408 还在进行一项一期 b 期研究，作为白癜风的治疗。根据正在进行的白癜风一期 b 期研究的鼓舞人心的结果，泰维正在将该研究性资产推进至白癜风的二期 b 期研究。通过阻断 IL-15 的活性，TEV ‘408 旨在减少免疫介导的黑色素细胞（产生色素的细胞）破坏，从而导致白癜风特征性的皮肤白斑。
泰维于 2026 年 1 月与 Royalty Pharma 签署了一项战略融资协议。根据该协议，泰维有资格获得高达 5 亿美元的资金，以加速 TEV ‘408 的临床开发。如果获得批准并上市，泰维将向 Royalty Pharma 支付里程碑款项，并对 TEV ‘408 的全球净销售额支付版税。
关于乳糜泻
乳糜泻是一种严重的自身免疫性疾病，接触麸质会引发免疫反应，损害小肠。它影响全球约 1% 的人口，或仅在美国就有超过三百万人，尽管许多人仍未被诊断。乳糜泻可能导致慢性消化症状、疲劳、营养缺乏和其他健康并发症，这些都可能对日常生活产生重大影响。
目前尚无针对乳糜泻的批准治疗方案。严格的无麸质饮食（GFD）仍然是标准护理，但即使严格遵守，患者仍可能继续经历症状、生活质量下降以及由于意外接触麸质而导致的持续肠道炎症或损伤。对于生活在乳糜泻中的人来说，管理这种疾病通常需要在饮食、旅行、工作和社交活动中保持高度警惕，造成显著的日常负担。目前管理方法的局限性凸显了需要针对疾病根本原因的治疗方案，以改善患者的治疗效果。
关于 梯瓦制药
梯瓦制药工业有限公司（NYSE 和 TASE：TEVA）正在转型为一家领先的创新生物制药公司，依托于世界级的仿制药业务。120 多年来，梯瓦对改善健康的承诺从未动摇。从神经科学和免疫学领域的创新到提供复杂的仿制药、生物类似药和全球药房品牌，梯瓦致力于满足患者的需求，现在和未来。我们在梯瓦，始终全力以赴改善健康。要了解更多信息，请访问 www.tevapharm.com。
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性声明，这些声明基于管理层当前的信念和预期，并且受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响，这可能导致我们的未来结果、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的显著不同。您可以通过使用 “应该”、“期望”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“打算”、“计划”、“相信” 等词语以及与任何未来运营或财务表现讨论相关的其他类似含义和表达的词语来识别这些前瞻性声明。可能导致或促成这些差异的重要因素包括：我们成功开发和商业化 TEV-’408 用于乳糜泻和白癜风治疗的能力；我们在市场上成功竞争的能力，包括开发和商业化其他药品的能力；我们成功执行增长转型战略的能力，包括扩大我们的创新和生物类似药物管道并盈利性地商业化我们的创新药物和生物类似药物组合，无论是通过有机增长还是业务发展；以及在我们 2026 年第二季度的 10-Q 表格季度报告和截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告的 10-K 表格中讨论的其他因素，包括 “风险因素” 和 “前瞻性声明” 部分。前瞻性声明仅在作出之日有效，我们不承担更新或修订任何前瞻性声明或本文件中包含的其他信息的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请谨慎对待这些前瞻性声明。
梯瓦媒体咨询：TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com
梯瓦投资者关系咨询：TevaIR@Tevapharm.com
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