我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。OS Therapies (OSTX) 宣布管理层将出席 2026 年底的几场医疗会议，并提供了其 OST-HER2 转移性骨肉瘤项目的最新进展。公司预计将在 2026 年 9 月与 FDA、MHRA 和 EMA 进行监管会议，随后将在 2026 年第四季度提交生物制剂许可申请（BLA）和临床药物申请（CMAA）。此外，子公司 OS Animal Health 计划与美国农业部（USDA）就犬类骨肉瘤的批准进行会谈
OS Therapies (OSTX) 宣布将参加即将举行的会议，并提供其 OST-HER2 转移性骨肉瘤项目的详细监管路线图，时间为 2026 年 9 月。
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- 管理层将参加 Jefferies 全球医疗保健会议、H.C. Wainwright 全球投资会议、ROTH 医疗保健机会会议
- 管理层和业务发展顾问将出席 BioJapan
- 预计在 2026 年 9 月发布的 3 年期总体生存数据、美国 FDA C 类统计方法会议和英国 MHRA 统计方法科学咨询会议
- RMAT 和滚动审查决定预计将在美国 FDA 会议后发布
- 预计在 2026 年第四季度发布最终的 3 年期总体生存数据、美国 FDA 预 BLA 会议、BLA 提交、MHRA CMAA 提交和 EMA CMAA 提交
- 确认性 III 期临床试验申请将在 MHRA 会议后跟进，以便于 2026 年第四季度试验开始
- OS Animal Health 将参加 Moody Capital 颠覆性增长与生命科学会议
纽约和马里兰州罗克维尔 --（Newsfile Corp. -2026 年 9 月 2 日）- OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX)（"OS Therapies" 或 "公司"），全球领先的基因编辑、李斯特菌基础癌症免疫疗法公司，今天宣布其管理团队、业务发展顾问以及其全资子公司 OS Animal Health 的管理团队将参加即将举行的会议，并提供 OST-HER2 在完全切除的肺转移性骨肉瘤（"转移性骨肉瘤项目"）中预防或延迟复发的项目更新：
- Jefferies 全球医疗保健会议：伦敦 - 2026 年 11 月 16-19 日
- H.C. Wainwright 全球投资会议：纽约 - 2026 年 9 月 14-16 日
- ROTH 医疗保健机会会议：纽约 -2026 年 9 月 29 日
- BioJapan：日本横滨 - 2026 年 10 月 7-9 日
- Moody Capital 颠覆性增长与生命科学：纽约 - 2026 年 9 月 9-10 日
OS Therapies 管理层计划在这些会议期间与投资者和战略合作伙伴进行一对一的会议。对安排一对一会议感兴趣的投资者和战略合作伙伴应联系各自的机构代表或公司。
OS Therapies 可能会参加除上述会议外的其他投资者、医学、科学、合作或会议。
OST-HER2 肺转移性骨肉瘤项目更新
"我们已经达到了 OS Therapies 历史上的一个关键时刻，" OS Therapies 的董事长兼首席执行官 Paul Romness, MPH 说。"未来几个月预计将定义我们作为公司的发展路径，因为我们希望将超过 20 年和 3 亿美元的投资转化为我们期望在 2027 年到达患者的第一个商业产品。在 2026 年 9 月的整个过程中，我们预计与美国食品和药物管理局（FDA）、英国药品和健康产品监管局（MHRA）以及欧洲药品管理局（EMA）进行监管互动。我们预计将在 2026 年 10 月收到 FDA C 类统计方法会议和 MHRA 统计方法科学咨询会议的纪要。预计在 2026 年第四季度的其余时间内将进行额外的监管会议，随后是 FDA、MHRA 和 EMA 的监管决定。"
OST-HER2 已获得 FDA 的孤儿药资格（ODD）、快速通道资格（FTD）和罕见儿科疾病资格（RPDD），以及 EMA 的 ODD、FTD 和 ATMP。在 RPDD 计划下，如果公司在美国获得 BLA，将有资格获得优先审查凭证（PRV），公司打算出售该凭证。最近一次 PRV 销售发生在 2026 年 8 月，金额为 2.2 亿美元。然而，不能保证公司在未来的 PRV 销售中实现类似的价值。OS Therapies 已完成再提交再生医学先进疗法（RMAT）请求，并且公司的国家优先审查凭证（CNPV）意向书已被 FDA 接受。公司打算在即将于 2026 年 9 月中旬举行的 FDA C 类统计方法会议后，申请正在进行的生物制品许可证申请（BLA）的滚动审查。OS Therapies 正在寻求在美国获得 BLA，并在欧洲、英国和澳大利亚申请转移性骨肉瘤的有条件市场授权申请（CMAA），预计在 2026 年第四季度提交。
OS Animal Health 更新
OS Animal Health (OSAH) 已向美国农业部（USDA）提交会议请求，以获得对恢复公司之前对犬骨肉瘤的 OST-HER2 条件批准的路径的对齐。OSAH 预计会议将在 2026 年第四季度举行，随后预计将启动众筹活动。
关于 OS Therapies OS Therapies 是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于骨肉瘤（OS）和其他实体肿瘤的治疗方案的识别、开发和商业化。该公司是全球领先的基因编辑、基于李斯特菌的癌症免疫疗法的开发者。公司的主要资产 OST-HER2 是一种免疫疗法，利用李斯特菌的免疫刺激效应来启动针对 HER2 蛋白的强烈免疫反应。OST-HER2 旨在靶向 HER2 癌基因的两个突变细胞外表位和一个突变细胞内表位，只需在肿瘤（或微转移）中存在这三个表位中的一个即可触发所需的免疫反应。OST-HER2 已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格（ODD）、快速通道资格（FTD）和罕见儿科疾病资格（RPDD），并已获得欧洲药品管理局的 ODD、FTD 和先进疗法药物（ATMP）资格。
该公司在其 OST-HER2 的 2b 期临床试验中报告了积极的数据，该试验旨在预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤的复发，显示出在研究的 12 个月无事件生存（EFS）主要终点和总体生存（OS）次要终点上具有临床显著的益处。该公司计划在 2026 年向美国 FDA 申请 OST-HER2 在骨肉瘤中的生物制品许可申请（BLA），如果获得批准，将有资格获得优先审查凭证，并可以出售该凭证。该公司还预计将在 2026 年从英国药品和健康产品监管局和 EMA 获得 OST-HER2 的有条件市场授权申请。OST-HER2 已完成主要针对乳腺癌患者的 1 期临床研究，并在多种乳腺癌模型中显示出前临床疗效数据。OST-HER2 之前已获得美国农业部对治疗犬类骨肉瘤的有条件批准。该公司还已完成 OST-504 针对去势抵抗性前列腺癌的 1 期研究的给药。
此外，OS Therapies 正在推进其下一代抗体药物偶联物（ADC）和药物偶联物（DC），称为可调 ADC（tADC），该平台具有可调的、量身定制的抗体 - 连接子 - 药物候选物。该平台利用公司的专有硅 Si-Linker 和条件活性药物（CAP）技术，能够每个连接子传递多个药物。有关更多信息，请访问 www.ostherapies.com。
前瞻性声明
本新闻稿中关于未来期望、计划、前景或表现的声明，以及任何其他非历史事实的声明，可能构成根据联邦证券法的前瞻性声明。前瞻性声明通常通过诸如 “预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“应该”、“将” 等类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。这些声明基于 OS Therapies 及其管理层的当前期望和假设，并受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有实质性差异。这些风险和不确定性包括但不限于公司对其现金流的预期；增值税退款和研发税收抵免的时间、金额和获得；公司在可接受条款下获得额外融资的能力；监管提交的时间和结果以及美国食品药品监督管理局及相关外国监管机构对 OST-HER2 的潜在批准；以及在公司最近的 10-K 表格年度报告和向证券交易委员会的其他文件中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性声明仅代表本新闻稿发布之日的观点，OS Therapies 没有义务更新或修订任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非适用法律要求。
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