我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Modular Medical(纳斯达克股票代码:MODD)获得 FDA 批准,对其 Pivot 胰岛素输送系统的软件进行了增强,提前于计划的第四季度发布。此次升级提供了更大的餐时剂量灵活性和改进的用户界面。首席执行官 Jeb Besser 对早期批准表示满意。这一消息是在 2026 年 10 月开始在美国部分市场启动商业推广阶段之后发布的,得到了合作伙伴 Inizio 的支持。在公告发布后,MODD 的股价在盘前交易中上涨了 6.94%,达到 3.70 美元
Modular Medical, Inc. (NASDAQ: MODD) 周四宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其 Pivot 胰岛素输送系统的一系列软件增强功能。
此次更新进一步扩展了系统的功能,为用户提供了更大的灵活性和个性化选项,包括 bolus 给药、增强的用户界面 (UI) 和其他软件升级。
在七月,该公司向 FDA 提交了一系列针对其 Pivot 胰岛素输送系统的软件增强功能,提供了更多的个性化选项和 UI 改进,以及其他软件升级。
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"我们很高兴在计划的第四季度发布之前获得了这一批准。获批的改进是 Pivot 平台一系列增强和升级的第一步,旨在扩展 Pivot 的功能和灵活性,包括能够自定义每次按键输送的胰岛素量," Modular Medical 的首席执行官 Jeb Besser 说。
在八月,Modular Medical 启动了第一阶段 的商业化,计划于 2026 年 10 月在五个战略选择的美国市场推出其无管胰岛素贴片泵。
为了支持这一发布,Modular Medical 与全球商业化合作伙伴 Inizio 合作。
MODD 股票价格动态:根据 Benzinga Pro 数据,Modular Medical 的股票在周四盘前交易中上涨了 6.94%,报 $3.70。
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