我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。艾伯维宣布了关于 etentamig 在复发/难治性多发性骨髓瘤的第三阶段 CERVINO 试验的积极顶线结果。与标准疗法相比，etentamig 显著提高了客观反应率（74% 对 45.7%）和无进展生存期（风险比 0.40），并且具有可控的安全性特征，表现为低级别细胞因子释放综合症。独立数据监测委员会建议解除盲法，因为其带来了显著的益处。艾伯维计划讨论后续的监管步骤
第三阶段 CERVINO 数据表明，etentamig 可能在重度预处理的多发性骨髓瘤患者中提供优越的疗效，安全性可控，且每月一次的给药方式方便。
- Etentamig 是一种研究性药物，其客观缓解率（ORR）显著提高（74%），并且在疾病进展或死亡风险方面降低了 60%（无进展生存期，风险比 0.40），与研究者选择的标准可用疗法相比
- Etentamig 在开始后每月给药（Q4W）且仅需一次递增剂量的情况下，细胞因子释放综合症（CRS）和致命感染的发生率较低
- Etentamig 的给药方案和临床特征可能为患者和提供者提供了一种差异化的治疗选择
- 结果支持 etentamig 作为第二代 BCMA 靶向 T 细胞连接剂在多种环境下的治疗潜力，包括门诊和社区基础护理
, /PRNewswire/ -- 艾伯维（NYSE: ABBV）宣布了第三阶段 CERVINO 研究的积极顶线结果，该研究评估了 etentamig（一种研究性 BCMA x CD3 双特异性 T 细胞连接剂）与标准可用疗法（SAT）在三类药物暴露（蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 单克隆抗体）复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。该研究达到了客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的双主要终点。完整结果将在 2026 年 9 月 23 日至 26 日在苏格兰格拉斯哥举行的第 23 届国际多发性骨髓瘤学会年会上进行报告。
在数据截止时，第三阶段 CERVINO 试验包括 393 名患者，他们接受了中位数三条先前治疗方案。在中位随访 11.4 个月时，etentamig 显示出统计学显著且临床意义重大的疗效，安全性可控：
- etentamig 与 SAT 相比，ORR 显著更高（74.0% [95% CI, 67.25–79.97] vs. 45.7% [95% CI, 38.59–52.91]; P<0.0001）。2
- etentamig 与 SAT 相比，PFS 显著改善（HR, 0.40; 95% CI, 0.29–0.54; P<0.0001）。在所有预先指定的亚组中均观察到 PFS 的获益。2
- etentamig 的 12 个月总体生存率（OS）为 87.9%，而 SAT 为 72.0%（HR, 0.48; 95% CI: 0.29–0.77; 名义 P=0.0012）；在数据截止时，OS 的预先指定疗效边界未被突破。2
- 在开始后仅需一次递增剂量（SUD）和每月（Q4W）给药的情况下，etentamig 显示出潜在的差异化安全性特征。接受 etentamig 和 SAT 的患者中，3/4 级感染发生率分别为 27.7% 和 19.2%。etentamig 的 5 级感染发生率较低（1.5%）与 SAT（3.1%）。在接受一次递增剂量的患者中，细胞因子释放综合症（CRS）的发生率较低（28.3%），且主要为 1 级（23.9%），未报告 3 级或更高事件。一名患者经历了免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）（0.9%，1 级），未报告 2 级或更高事件。与 SAT 相比，因治疗相关不良事件导致的停药率较低（etentamig 为 3.6%，SAT 为 9.6%）。2
这是 CERVINO 研究的首次计划疗效中期分析，基于显著的获益，独立数据监测委员会（IDMC）建议解除盲法。
“在这个重度预处理、三类药物暴露的患者群体中，etentamig 在无进展生存期和反应率方面提供了临床意义重大的改善，同时安全性可控，主要表现为低级别的细胞因子释放综合症，” Atrium Health Levine Cancer Institute 血浆细胞疾病科主任、CERVINO 研究的研究者 Peter Voorhees 博士表示。“结合其给药方式和给药方案，这些发现支持 etentamig 作为多发性骨髓瘤患者的 BCMA 靶向双特异性治疗选择的角色，具有在专业治疗中心之外的多种治疗环境中提供治疗的潜力。”
尽管 BCMA 靶向双特异性抗体和 CAR-T 疗法已经改变了多发性骨髓瘤的治疗，但其采用仍受到细胞因子释放综合症、神经毒性和感染等不良事件的限制，以及对专业监测和治疗基础设施的需求。这可能限制了许多患者的获取，特别是在社区环境中。随着疾病复发和可用治疗选择日益有限，仍然存在对多种治疗环境中额外治疗选择的迫切未满足需求。
“第三阶段 CERVINO 结果支持 etentamig 背后的科学方法，并展示了设计能够同时满足多发性骨髓瘤生物学和患者及提供者实际需求的疗法的价值，具有可控的安全性特征、方便的给药方案以及在门诊和社区基础护理环境中治疗的潜力，” 艾伯维肿瘤、实体肿瘤和血液学治疗领域副总裁 Daejin Abidoye 博士表示。“这些结果强调了我们对 etentamig 的信心以及我们更广泛的多发性骨髓瘤战略，该战略探索互补的 T 细胞连接剂、靶向小分子和合理组合，旨在随着时间的推移解决不同的疾病机制和患者需求。”
艾伯维计划与全球监管机构讨论第三阶段 CERVINO 结果，以确定 etentamig 的下一步行动。
IMS 演示详情：
| 摘要标题 | 日期/时间 | 会议 |
| CERVINO: Etentamig 的第三阶段结果 <br>与研究者选择的标准 <br>可用疗法在三类药物暴露的 <br>复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的比较 | 2026 年 9 月<br>25 日；下午 3 点 | 全体会议 |
Etentamig 是一种研究性药物，尚未获得全球监管机构的批准使用。
关于 CERVINO 研究 1
CERVINO（NCT06158841）是一项全球性的、第三阶段、多中心、随机、开放标签研究，评估 etentamig 与研究者选择的标准可用治疗（SAT）在接受过至少两种先前治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效，这些治疗方案包括对蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 单克隆抗体的暴露。患者按 1:1 随机分配接受每四周一次（Q4W）的 etentamig 或 SAT，包括卡非佐米加地塞米松、艾洛替尼加泊马度胺和地塞米松，或塞利奈索加博特佐米和地塞米松。etentamig 采用优化的给药策略，结合单次递增剂量后每月（Q4W）给药。
CERVINO 的两个主要终点是总体反应率（ORR）和无进展生存期（PFS）。关键的次要终点包括总体生存期（OS）、反应深度、可测残留病（MRD）阴性、疾病症状和身体功能。
关于 Etentamig
Etentamig 是一种研究中的第二代 BCMA x CD3 双特异性抗体 T 细胞激活剂，旨在为患者提供显著的抗骨髓瘤活性和差异化的治疗体验。Etentamig 由低亲和力的 CD3 结合域组成，旨在减少细胞因子释放综合症（CRS）和感染风险，以及高亲和力的双价 BCMA 结合域，并保留 FcRn 结合能力，使其在单次递增剂量后能够每月（Q4W）给药。这些结构 - 活性关系的临床相关性尚未完全建立。6
BCMA 在多发性骨髓瘤的恶性浆细胞表面高度表达，使其成为理想的治疗靶点。BCMA 在促进骨髓瘤细胞生长和抑制其凋亡（程序性细胞死亡）方面发挥着关键作用。5
多个临床研究正在评估 etentamig 在不同患者群体和治疗环境中的潜力。要了解更多关于 AbbVie 正在进行的 etentamig 临床试验的信息，请访问 clinicaltrials.gov。
关于 AbbVie
AbbVie 的使命是发现和提供创新药物和解决方案，以解决当今严重的健康问题，并应对未来的医疗挑战。我们努力在免疫学、神经科学和肿瘤学等多个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响，以及在我们的艾尔根美学产品组合中的产品和服务。有关 AbbVie 的更多信息，请访问我们的网站 www.abbvie.com。在 LinkedIn、Facebook、Instagram、X 和 YouTube 上关注 @abbvie。
关于 AbbVie 在肿瘤学领域的工作
AbbVie 致力于提高护理标准，并为全球生活在难治性癌症中的患者带来变革性疗法。我们正在推进一系列癌症类型的研究性疗法的动态管线，包括血液癌症和实体瘤。我们专注于创造靶向药物，既可以阻碍癌细胞的繁殖，也可以促进其消除。我们通过各种靶向治疗方式和生物学干预措施实现这一目标，包括小分子治疗药物、抗体药物偶联物（ADCs）、免疫肿瘤学治疗、双特异性抗体和新型 CAR-T 平台。我们专注且经验丰富的团队与创新合作伙伴携手，加速潜在突破性药物的交付。
今天，我们广泛的肿瘤学产品组合包括针对多种血液癌症和实体瘤的批准和研究治疗。我们正在评估超过 35 种研究性药物，在全球一些最普遍和最具破坏性的癌症中进行多项临床试验。在努力对人们的生活产生显著影响的同时，我们致力于探索解决方案，帮助患者获得我们的癌症药物。有关更多信息，请访问 http://www.abbvie.com/oncology。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明是或可能被视为 1995 年《私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性声明。"相信"、"期望"、"预期"、"预测"及类似表达和未来或条件动词的使用通常标识前瞻性声明。AbbVie 警告称，这些前瞻性声明面临风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于对知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研究和开发过程中的固有困难、不利的诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律和法规的变化、全球宏观经济因素的影响，如经济衰退或不确定性、国际冲突、贸易争端和关税，以及与全球商业运营相关的其他不确定性和风险。有关可能影响 AbbVie 运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息，请参见 AbbVie 于 2025 年提交给证券交易委员会的 10-K 表格中的第 1A 项 “风险因素”，以及其后提交的 10-Q 表格的季度报告和其他文件，这些文件更新、补充或取代该信息。AbbVie 不承担任何义务，特别拒绝因后续事件或发展而公开发布对前瞻性声明的任何修订，除非法律要求。
参考文献：
- 艾伯维。档案数据 ABVRRTI83865。
- Voorhees P, Manteca V, Costa L 等人。"CERVINO：三重耐药复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中 Etentamig 与研究者选择的标准可用治疗的三期结果。" 摘要在 2026 年国际多发性骨髓瘤学会年会上发布，地点：苏格兰格拉斯哥。
- Hej-Ali S, Banwell K, Mohamed H 等人。多发性骨髓瘤中 CAR-T、双特异性抗体和抗体 - 药物偶联物的毒性：风险缓解和管理的实用方法。Cancers (Basel)。2026;18(13):2083. doi:10.3390/cancers18132083。
- Benda M, Reimann P, Willenbacher W 等人。与双特异性抗体和 CAR-T 细胞相关的多发性骨髓瘤感染性毒性：系统评价。Ann Hematol。2026 年 6 月 18 日在线发表。doi:10.1007/s00277-026-07140-8。
- Graham T, Ackbarali T, Patel K, Richter J。将双特异性抗体整合到社区多发性骨髓瘤护理中：挑战、见解和教育影响。Blood。2025;146(suppl 1):8134. doi:10.1182/blood-2025-8134。
- D'Souza A, Shah N, Rodriguez C 等人。ABBV-383（B 细胞成熟抗原 × CD3 双特异性 T 细胞重定向抗体）在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的一期首次人体研究。J Clin Oncol。2022;40(31):3576-3586. doi:10.1200/JCO.22.01504.
| 全球媒体： Sourojit (Jit) Bhowmick, Ph.D. Jit.bhowmick@abbvie.com |
投资者： Liz Shea Liz.shea@abbvie.com |
来源：艾伯维