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吉利德科学在其研发管线进入执行阶段时,关注 HIV 和肿瘤领域的催化剂

Market Beat
2026年9月10日 04:02
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吉利德科学首席医学官 Dietmar Berger 在富国银行会议上概述了公司在 HIV、肿瘤学和炎症方面的战略重点。该管线正进入执行阶段,呈现多元化增长。主要亮点包括推进 HIV 预防选项,如 lenacapavir 和长效治疗,寻求 FDA 对多发性骨髓瘤 CAR-T 疗法 anito-cel 的批准,以及加速卵巢癌候选药物 TUB-040 的第三阶段研究。此外,预计在下半年将有关于炎症资产的有意义数据发布,包括 emvistegrast 和 edecesertib

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吉利德科学 NASDAQ: GILD 首席医学官 Dietmar Berger 在富国银行会议上概述了公司在 HIV、肿瘤学和炎症方面的优先事项,描述了一个通过内部开发和收购扩展的产品组合,并且现在正进入优先级和执行的阶段。

获取 吉利德科学 的提醒:

Berger 表示,吉利德的管理团队在七年前开始追求多元化,同时保持其病毒学业务。公司正在寻求推进 HIV 的治疗和预防选项,同时建立更广泛的肿瘤学和炎症疾病业务。

HIV 产品组合强调患者选择

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在 HIV 预防方面,Berger 表示吉利德正在追求多种给药形式,以满足不同患者的偏好。这些包括每日口服的 DESCOVY、每六个月一次的皮下 Yeztugo、提交的每周一次口服的 lenacapavir 选项,以及评估每年一次的肌肉注射 Yeztugo 的临床试验。

“这真的关乎选择性,” Berger 说,指出一些患者更喜欢长效注射,而另一些患者则完全不想接受注射。

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他说,目前有超过 500,000 人正在使用 PrEP,而美国疾病控制与预防中心估计有超过 220 万人可能符合预防治疗的资格。

根据 Berger 的说法,吉利德预计将在明年第一季度对每周口服的 lenacapavir 做出决定。该提交基于模型指导的药物开发、药代动力学数据以及吉利德在患者错过 Yeztugo 注射时使用的口服桥接疗法的经验。Berger 表示,公司与 FDA 进行了广泛的讨论,并不认为该提交比其他提交风险更大。

在 HIV 治疗方面,吉利德正在开发 lenacapavir 和其长效整合酶抑制剂 GS-3242 的组合,目标是每六个月提供一次治疗。Berger 表示,公司知道 GS-3242 可以提供四个月的覆盖,并正在研究更高剂量以支持更长的间隔。吉利德预计在年底前会有更多信息,并计划将该组合推进到 II 期研究。

肿瘤学新增项目包括 Anito-cel 和 Tubulis 平台

Berger 强调通过吉利德收购 Arcellx 增加了 anito-cel。公司正在寻求在年底前获得 anito-cel 在第四线及以上多发性骨髓瘤的批准,并正在研究该 CAR-T 疗法在第二至第四线治疗中的应用,早期线研究也在准备中。

他说,该疗法的潜在差异化在于其安全性。Berger 表示,吉利德在超过 400 名接受治疗的患者中没有观察到延迟性神经毒性、帕金森病、吉兰 - 巴雷综合症或肠炎。他指出,一些竞争产品在治疗后 100 天内报告了此类效果,而某些 anito-cel 患者的随访时间长达 38 个月。

“我们看到明显的差异化和明确的机会,” Berger 说,并补充说吉利德对 anito-cel 的反应率、无进展生存期和最小残留病的数据也感到鼓舞。

公司还收购了 Tubulis,增加了抗体药物偶联物候选药物 TUB-040 及其连接器和载荷技术平台。Berger 表示,TUB-040 在未选择的铂耐药卵巢癌人群中产生了 60% 的客观反应率,相关数据在 ASCO 上发布。吉利德计划进一步探索该候选药物,并迅速推进到卵巢癌的 III 期研究。

Berger 表示,Tubulis 的技术旨在在抗体和载荷之间创建稳定的连接,从而可能减少循环毒素暴露并支持改善耐受性。他表示,该平台还可以支持超越拓扑异构酶抑制剂的不同载荷方法。TUB-040 针对 NaPi2b,Berger 表示该靶点在 85% 的卵巢癌肿瘤中高度表达。第二个 Tubulis 候选药物 TUB-030 针对 5T4,已经进入临床开发。

炎症管线的读数预期

Berger 表示,吉利德预计在下半年将有 “相当重要的消息流” 关于其炎症和免疫学产品组合。计划的演示包括口服 alpha-4 beta-7 候选药物 emvistegrast 的 II 期数据,以及在皮肤性狼疮中 IRAK4 抑制剂 edecesertib 的数据。

公司已完成对 emvistegrast 的 II 期分析,该口服候选药物针对的靶点被 Berger 描述为通过 ENTYVIO 在炎症性肠病中的作用得到验证。如果疗效得以维持,他表示该药物可以被视为单药治疗的基础,并可能用于联合方案。

吉利德已经表示将在 COSMIC II 期研究后将 edecesertib 推进到 IIb 期研究,Berger 还提到了一种早期阶段的 IRAK4 降解剂和一个 STAT6 降解项目。

此外,收购 Ouro 将 BCMA T 细胞结合剂 gamgertamig(现指定为 GS-O336)纳入了产品组合。Berger 表示,吉利德在免疫性血小板减少症中报告了良好的疗效和耐久性数据,并计划在 2027 年开始在免疫性血小板减少症和自身免疫性溶血性贫血中进行 III 期研究。

执行和优先级在前

Berger 表示,吉利德现在在病毒学、肿瘤学和炎症方面有足够的机会,必须优先考虑成功概率最高和潜在患者及收入影响最大的项目。他表示,公司将继续寻求额外的早期阶段机会,同时推进内部发现的资产。

展望未来,Berger 表示,成功的一年将包括近期和预期推出的产品的执行,包括 Bixlenvo、每周的 lenacapavir 预防、islatravir-lenacapavir 项目、TRODELVY 在一线治疗中的应用以及潜在的抗细胞疗法推出。

关于吉利德科学(NASDAQ:GILD)

吉利德科学公司是一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化用于治疗严重和危及生命疾病的药物。该公司的研究主要集中在病毒学、肿瘤学、炎症及相关领域,其产品服务于美国及国际市场的患者。

吉利德以其 HIV 治疗药物而闻名,包括 Biktarvy、Genvoya、Descovy 和其他抗逆转录病毒疗法。其产品组合还包括用于病毒性肝炎的药物,如 Epclusa 和 Vemlidy,以及用于 COVID-19 的抗病毒治疗 Veklury(瑞德西韦)。

此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成,以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见,请发送邮件至 contact@marketbeat.com。

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