由于仿制药市场疲软，信立泰重新提交了香港 IPO 申请

心血管药物生产商正在加速向创新药物的转型，面临价格削减和专利到期的压力

图片来源：Bamboo Works

关键要点：

• 信立泰的早期成功建立在仿制药上，但中国的量价采购挤压了其传统业务
• 由于现金流充足，该公司可能通过追求香港上市来获取国际资本和药物合作伙伴关系

一家专注于心血管药物的中国制药公司正在走一条众所周知的双重上市之路，正从仿制药转向创新疗法。

在大陆股市上市 17 年后，深圳信立泰药业有限公司（002294.SZ）正在重新尝试在香港证券交易所上市，以提升其知名度并获取国际资本。

它希望与复星医药、白云山制药和恒瑞医药等主要参与者一起，建立双重股权存在，因为中国的药品行业在国内面临价格压力，寻求在全球市场扩展。

申请 于九月初提交，联合保荐人为高盛、花旗和中信证券。

信立泰专注于心血管、肾脏和代谢药物的 CKM 领域。它逐渐转向创新药物，同时围绕 CKM 疾病扩展其产品组合，目前的业务涵盖仿制药、生物类似药和医疗器械。2025 年，信立泰在中国医院心血管药物销售市场中排名第二，市场份额为 11.3%。

该公司的年收入在去年增长至 43.5 亿元人民币（6.49 亿美元），相比 2024 年的 40.1 亿元和 2023 年的 33.7 亿元，年复合增长率约为 13.7%。净利润在三年内从 5.81 亿元增长至 6.05 亿元和 6.53 亿元。在 2026 年上半年，收入同比增长 16.3%，达到 24.8 亿元，净利润约为 3.9 亿元。

在这稳步增长的背后，收入结构正在发生剧烈变化。该公司早期的业务建立在仿制药上，其核心产品泰嘉成为中国首个上市的氯吡格雷仿制药，一种抗凝药物。在其巅峰时期，泰嘉年销售额超过 30 亿元，帮助信立泰在 2018 年实现 46.5 亿元的收入。但自中国为国家医疗系统引入集中采购政策以来，仿制药价格一直受到压力。泰嘉的零售价格从 2023 年的每包 14.5 元降至 2026 年上半年的 6.99 元。从 2023 年到 2025 年，仿制药在公司总药品销售中的比例从 48.8% 降至 30%。

创新药物已成为信立泰的新增长引擎。该公司目前在市场上有六种此类药物，全部聚焦于 CKM。从 2023 年到 2025 年，创新药物在公司总药品收入中的比例从 30.1% 上升至 52.1%，在今年上半年进一步上升至 54.8%，而其毛利率在同一时期从 68.3% 上升至 74.6%。然而，推出新产品的支出也大幅增加，销售和分销费用在去年达到 17.6 亿元，相当于收入的 40% 以上。

专利到期

创新药物收入的主要驱动力目前是高血压药物信立坦。2013 年，信立坦成为中国首个自主研发的血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB），用于治疗高血压和心力衰竭。到 2025 年，销售额已达到 14.8 亿元，占总药品收入的近 40%，使信立泰在中国的 ARB 市场中排名第一。

然而，覆盖其活性成分的专利在今年 7 月到期。尽管与该药物的配方和制备工艺相关的专利仍有效至 2028 年，但化合物专利的到期意味着其他制药公司可以合法开发使用相同活性成分的仿制药。信立泰在其上市申请中承认，随着低价仿制药进入市场，其市场份额可能在未来几年内下降。

信立泰在过去两年加速推出新产品，以开辟额外的收入来源。从 2024 年到 2025 年，富立坦、信立亭、信超托和富立安相继获得批准。其中，信超托是全球第二类 ARNi 高血压药物，也是中国首个自主生产的此类新药。同时，该公司扩大了恩那洛的适应症，用于治疗肾性贫血。信立泰现在已扩展到高血压以外的 CKM 领域，包括心力衰竭、肾病、糖尿病和高胆固醇症（血脂异常）。它在研发平台上拥有 79 种创新药物的管线，涵盖小分子、抗体、siRNA、环肽和基因编辑。

与许多尚未盈利的生物技术公司不同，信立泰享有充足的现金流。2023 年至 2025 年，来自经营活动的年净现金流入分别达到 8.39 亿元、11.9 亿元和 10.5 亿元。自 2009 年在深圳上市以来，该公司已分配超过 78 亿元的股息，超过其从市场筹集的资金的两倍。因此，香港上市可能更多是为了获取国际资本，推进海外临床试验，并寻求创新药物的国际合作。

随着收入结构的变化，压力也在上升。中国的基于量的采购正在挤压其仿制药业务，其旗舰产品失去了其中一项专利保护，并且新产品的推广存在不确定性。

在香港上市可能为融资和国际扩展开辟新渠道，但创新药物需要继续在增长的竞争中接力。

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