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直觉外科宣布在欧洲扩大达芬奇 SP 的适应症范围

prnewswire
2026年9月14日 06:00
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

直觉外科宣布其达芬奇 SP 外科系统获得 CE 标志批准,可以在欧洲进行经阴道妇科手术。这标志着 SP 系统的全球首个适应症,扩展了其当前的应用范围,包括内窥镜腹盆腔手术、胸腔镜手术、经口耳鼻喉手术、经肛门结直肠手术和乳腺手术。该批准旨在为患者提供更少侵入性的选择,可能带来更好的恢复体验

CE 标志用于阴道内妇科手术,扩展了 SP 的应用

, /PRNewswire/ -- Intuitive,一家全球领先的微创护理技术公司和机器人辅助手术的先驱,今天宣布获得 CE 标志批准,用于 da Vinci SP(单孔)手术系统的阴道内妇科手术适应症——这标志着 SP 系统的全球首个适应症。

这一批准扩展了 da Vinci SP 在欧洲的 CE 标志应用,目前包括内窥镜腹盆腔、胸腔镜、经口耳鼻喉科、经肛门结直肠和乳腺手术。

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Da Vinci SP

“在女性健康领域,da Vinci SP 的强劲采用基础上,这一批准是一个重要的进步,不仅是一个监管里程碑,因为它为欧洲女性提供了更少侵入性选择的机会,并为更好的恢复体验和结果打开了大门,” Intuitive 欧洲商业总裁 Dirk Barten 表示。

da Vinci SP 系统使外科医生能够通过单个切口或自然腔道进行手术,在狭窄或深部解剖空间中提供增强的可视化和精确度。通过单一入口,外科医生可以控制多达三种多关节仪器和一个完全可动的 3D 高清内窥镜,从而以最小的周围组织干扰访问复杂的解剖结构。

“阴道内手术扩展了 da Vinci SP 系统的自然腔道手术组合,至今包括成功的经口和经肛门手术,” Intuitive 欧洲医疗事务副总裁兼首席医疗官 Tilman Schlick 表示。“这些更少侵入、无疤痕的手术方法有潜力缩短恢复时间,并提升患者在恢复日常生活时的体验。随着我们在各个平台上不断创新,我们将继续专注于帮助更多患者获得微创护理的好处。”

越来越多的证据,包括超过 1000 篇经过同行评审的出版物,支持与 da Vinci SP 系统相关的安全性、有效性和患者结果。Da Vinci SP 也已在美国、日本和韩国获得批准,用于多种手术学科的多种手术。

图片 附带本公告的图片可在此处获取。

关于 Intuitive Intuitive(NASDAQ:ISRG),总部位于加利福尼亚州阳光谷,欧洲总部位于瑞士奥博讷,是微创护理的全球领导者和机器人辅助手术的先驱。我们的技术包括 da Vinci 手术系统和 Ion 内腔系统。通过结合先进的系统、进步的学习和增值服务,我们帮助医生及其团队优化护理交付,以支持最佳的结果。在 Intuitive,我们设想一个更少侵入且显著更好的护理未来,在这个未来中,疾病能够早期识别并迅速治疗,使患者能够回到最重要的事情上。

关于 da Vinci 手术系统 da Vinci 手术系统有多种型号。da Vinci 手术系统旨在帮助外科医生进行微创手术,并为外科医生提供高清 3D 视觉、放大视图以及机器人和计算机辅助。它们使用专门的仪器,包括微型手术摄像头和腕式仪器(即剪刀、手术刀和镊子),旨在帮助进行精确的解剖和重建。

有关更多信息,请访问公司网站 www.intuitive.com/en-gb

本材料可能包含估计和预测,实际结果可能有所不同。某些产品、功能或技术可能并非在所有国家均可用。请联系您当地的 Intuitive 代表以获取您所在地区的产品可用性。请参阅特定产品用户手册以获取适应症、禁忌症、警告和其他产品信息。

© 2026 Intuitive Surgical Operations, Inc. 保留所有权利。产品和品牌名称/标志,包括 Intuitive、da Vinci 和 Ion,均为 Intuitive Surgical 或其各自所有者的商标或注册商标。请参见 intuitive.com/trademarks。

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