我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Blossomhill Therapeutics 报告了 BH-30643 在 EGFR C797S 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的 1/2 期 SOLARA 临床试验的中期结果,显示出 45% 的客观反应率和 88% 的疾病控制率。该药物表现出持久性,在中位数 6.9 个月的随访中,63% 的患者仍在接受治疗,并且安全性良好。在获得 FDA 快速通道认证后,公司计划在 2027 年第一季度启动全球 2 期研究
Blossomhill 报告 BH-30643 在 EGFR C797S 阳性非小细胞肺癌中的客观反应率为 45%,疾病控制率为 88%。
关键亮点:
- 1/2 期 SOLARA 更新显示 C797S 阳性患者的客观反应率为 45%(18/40),疾病控制率为 88%(35/40)。
- 63%(25/40)的患者在中位随访 6.9 个月后仍在接受治疗,表明疗效持久。
- 安全性良好:在 174 名接受扩展剂量的患者中,治疗相关的剂量减少为 9%,停药率为 3%。
- 在一个重度预处理的异质性队列中观察到活性:98% 的患者曾使用过奥希替尼;35% 的患者有同时存在的 T790M 突变。
- 公司已获得 FDA 对 BH-30643 的快速通道认证,并计划在 2027 年第一季度进行 C797S 阳性非小细胞肺癌的全球 2 期临床试验。
原始 SEC 文件:Blossomhill Therapeutics, Inc. [ BLSM ] - 8-K -2026 年 9 月 15 日 免责声明
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