我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。爱德华生命科学概述了一项专注于结构性心脏病的战略，强调了包括经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和经导管二尖瓣/三尖瓣治疗（TMTT）在内的五个增长平台。该公司提到，CMS 的覆盖决定扩大了 TAVR 的灵活性，并预计到 2030 年，经导管二尖瓣/三尖瓣治疗将带来 20 亿美元的市场机会。首席财务官 Doretta Mistras 预计 TAVR 将实现中到高个位数的稳定增长，而首席执行官 Bernard Zovighian 指出 PROGRESS 试验结果即将公布。资本配置优先考虑内部制造能力
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爱德华生命科学 NYSE: EW 概述了一项以结构性心脏病为中心的战略，首席执行官 Bernard Zovighian 强调了公司视为主要增长平台的五个治疗领域：经导管主动脉瓣置换术用于主动脉狭窄、PASCAL、EVOQUE、SAPIEN M3 和外科治疗。
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Zovighian 表示，公司对结构性心脏病的关注为一个大型且不断增长的市场提供了 “战略清晰性”，该市场存在显著的未满足患者需求。他表示，爱德华大约 17,000 名员工受到公司以患者为中心的使命驱动，而其领导团队则专注于在结构性心脏病领域的执行。
CMS 覆盖决定扩大 TAVR 灵活性
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讨论的一个中心话题是最近的医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）国家覆盖决定（NCD），针对 TAVR。Zovighian 将该决定描述为对患者、该领域和爱德华的积极消息，称 CMS 确定该疗法在经过多年的临床证据和医生经验后是 “合理且必要的”。
他指出更新政策的四个主要要素：
- 在患者评估中提供更大的灵活性，包括只需一次面对面的医生访问，而不是两次。
- 在手术过程中提供更大的灵活性，只需一名操作员，而不是必须同时在场的外科医生和心脏病专家。
- 取消建立 TAVR 项目的医院手术量要求，同时保留操作员要求。
- 对无症状患者进行证据开发覆盖，并为医疗保险管理承包商覆盖未来 FDA 批准的适应症提供途径。
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爱德华估计美国大约有 1,100 家心脏外科中心，而现有的 TAVR 中心约为 850 家。Zovighian 表示，这一差距代表了一些心脏外科中心开设 TAVR 项目的潜在机会，尽管他并不期望所有中心都这样做。他估计最终可能会有 100 到 200 家新中心开设，随着医院做出决定、获得批准和培训员工，采用将逐步进行。
首席财务官 Doretta Mistras 表示，覆盖变化创造了多年的机会，而不是短期激增后随之而来的下降。她表示，公司仍然预计 TAVR 将保持中到高个位数的可持续增长。
中度主动脉狭窄试验接近结果
Zovighian 还讨论了公司在中度主动脉狭窄方面的 PROGRESS 试验，预计结果将在大约六周后于 TCT 会议上公布。他拒绝对潜在结果或不同试验结果的市场影响进行猜测。
他说，爱德华发起该研究是基于其相信在进一步疾病进展之前，尽早治疗主动脉狭窄患者可能是有益的。该研究快速招募，他将其描述为医生兴趣的鼓舞人心的迹象。然而，他强调该试验仅评估具有至少一个风险因素的最严重的中度患者。
尽管承认中度患者群体的潜在规模，Zovighian 表示，在患者被广泛识别和治疗之前，很难准确估计可寻址市场的总规模。Mistras 补充说，爱德华现有市场的渗透率仍在低十几的水平，即使没有额外的适应症，仍然留有重要机会。
TMTT 投资组合瞄准进一步增长
对于经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT），Zovighian 表示爱德华专注于用于二尖瓣反流的 PASCAL、用于三尖瓣反流的 PASCAL、EVOQUE 和 SAPIEN M3。他表示，该业务预计在 2026 年实现约 2.5 亿美元的收入和约 40% 的增长。
公司仍然专注于其之前设定的目标，即到 2030 年 TMTT 收入超过 20 亿美元，尽管 Zovighian 表示爱德华的长期目标超出了这一目标。他提到数百万名缺乏治疗选择的二尖瓣和三尖瓣疾病患者。
爱德华预计在年底前获得 PASCAL 三尖瓣的批准，Zovighian 表示这将增加一个增量增长机会。EVOQUE 通过新中心的开设和现有中心的使用增加而扩展，而 SAPIEN M3 在今年早些时候获得批准后正处于商业推出的早期阶段。
关于三尖瓣疾病，Zovighian 表示该类别仍处于发展的早期阶段，因为医生直到最近才有少数选择。他指出德国中心的 TRIC-I-HF 研究作为该领域理解进展的证据，指出该研究显示了死亡率的好处以及生活质量的改善。
资本配置与长期关注
Mistras 表示，爱德华的首要资本配置优先事项是投资于内部能力，包括其制造网络。公司还计划评估符合其结构性心脏战略的外部机会，并允许爱德华在开发早期参与。作为第三个优先事项，她表示爱德华将继续有选择性地回购股票，并指出截至目前已回购超过 5 亿美元的股票。
Zovighian 表示，公司长期目标是实现约 10% 的收入增长，受益于其五个治疗领域的催化剂。他还表示，人工智能在未来几年可能会越来越多地帮助医院改善疾病意识、影像分析、诊断和治疗决策。
关于爱德华生命科学 (NYSE:EW)
爱德华生命科学公司（Edwards Lifesciences Corporation）纽约证券交易所代码：EW 是一家专注于结构性心脏病治疗的医疗科技公司。其产品旨在治疗影响心脏瓣膜及相关心血管结构的疾病，帮助患有主动脉狭窄、二尖瓣反流和三尖瓣疾病等病症的患者。
该公司的产品组合包括经导管主动脉瓣置换系统，包括其 SAPIEN 平台，以及经导管二尖瓣和三尖瓣治疗及外科心脏瓣膜产品。
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