我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Exelixis 首席执行官 Michael Morrissey 宣布，公司正在通过合作和内部开发扩展其肿瘤学产品组合，优先考虑新型资产。Cabozantinib 的全球年化收入超过 30 亿美元。Exelixis 正在准备推出用于转移性结直肠癌的 zanzalintinib，PDUFA 日期为 3 月 3 日。公司还在数据分析中采用人工智能，并继续专注于应对监管和定价的不确定性
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药明康德 NASDAQ: EXEL 总裁兼首席执行官迈克尔·莫里西表示，公司专注于通过内部开发、选择性业务发展和潜在合作来扩展其肿瘤学业务，同时为计划在转移性结直肠癌中推出 zanzalintinib 做准备。
在摩根士丹利全球医疗会议上，莫里西表示，源自中国的创新已成为生物技术行业的重要考量。药明康德正在评估外部机会，包括来自美国以外的资产，但优先考虑新颖项目，而非 “快速跟随者” 或 “我也一样” 的产品。
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“我们欢迎业务，并非常明确地希望扩展我们的业务组合，” 莫里西说。他补充说，合作安排通常对公司最有意义，尽管也可能考虑收购或合作伙伴关系。
人工智能使用专注于精选数据
莫里西表示，药明康德正在以谨慎的方式采用人工智能，而不是在其运营中广泛增加支出。公司针对具有高度精选数据集的人工智能应用，包括来自发现、临床开发和商业活动的数据。
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他说，公司已经积累了数十年的纵向数据，并正在利用人工智能提高分析的速度、深度和实用性。他表示，商业应用可能特别有价值，同时安全性仍然是核心考量之一，伴随速度和数据质量。
“我认为我们并没有花很多钱，但我认为我们在投资的水平和优先事项的聚焦上做得是正确的，以最大化影响，” 莫里西说。
在政策方面，莫里西表示，药品定价和最惠国问题是药明康德及更广泛行业的主要关注点。他表示，监管和政治环境仍然高度动态，国会和未来政府的潜在变化带来了不确定性。他说，公司在华盛顿保持一个政策团队，并与立法者就定价、监管问题和竞争威胁进行接触。
卡博替尼仍然是主要增长驱动因素
莫里西表示，药明康德的卡博替尼业务依然强劲，基于公司 2026 年第二季度的结果，全球年化运行率超过 30 亿美元。他表示，卡博替尼已在众多关键试验中进行评估，并在八个适应症上获得批准。
公司最近将神经内分泌肿瘤（NET）纳入卡博替尼业务。莫里西表示，该适应症的增长速度略低于预期，但并未改变药明康德的长期展望。
药明康德已与几家仿制药制造商达成协议，确定卡博替尼的进入日期为 2031 年 1 月 1 日。公司继续与其他挑战者进行诉讼，并表示最近的上诉裁决支持其立场。莫里西表示，公司对潜在的 505(b)(2) 竞争者并不特别担忧，他表示这些竞争者在没有重大临床投资和数据的情况下将面临采用困难。
Zanzalintinib 启动准备持续进行
药明康德正在为在转移性结直肠癌中推出 zanzalintinib 做准备，基于 STELLAR-303 研究。莫里西表示，监管审查时间表已延长，公司将 PDUFA 日期设定为 3 月 3 日，正如最近的备案中所披露的那样。他没有提供超出公司 8-K 备案的额外细节。
莫里西表示，延迟并未改变药明康德对机会的信心或资源分配。公司认为自己已准备好推出，并且之前已扩大了其胃肠销售团队，以期待结直肠癌的推出。
莫里西表示，STELLAR-303 是最近五项测试基于检查点的平台疗法在第三线或更晚期非 MSI 高结直肠癌中唯一成功的研究。该试验评估了 zanzalintinib 与阿特珠单抗的联合使用。
他说，公司相信 zanzalintinib 的激酶抑制特性可以影响肿瘤微环境的多个组成部分，包括肿瘤血管和免疫细胞。药明康德将 STELLAR-303 的结果及其 STELLAR-316 以维持为重点的试验视为更广泛结直肠癌业务战略的互补部分。
根据摩根士丹利的主持人，晚期结直肠癌的患者数量约为 23,000 人，市场机会为 15 亿美元。莫里西表示，药明康德与现有商业基础设施有实质性重叠，并利用销售、市场营销和分析能力来支持预期的推出。
更广泛的发展项目
在肾细胞癌方面，莫里西表示，STELLAR-304 是非透明细胞疾病的首个全球随机关键试验，他将该领域描述为研究不足。该试验使用舒尼替尼作为对照组。药明康德还通过与默克的合作进行 zanzalintinib 的研究。
莫里西表示，药明康德正在探索额外的一线组合，包括可能的双特异性抗体和癌症疫苗。公司与达纳 - 法伯进行了一项研究者主导的试验，评估 zanzalintinib 与肽疫苗项目的联合使用。
对于 NET，他表示 STELLAR-311 正在将 zanzalintinib 直接与依维莫司进行比较，而不是卡博替尼的安慰剂对照 CABINET 试验。莫里西表示，该研究的招募进展超出预期，可能会扩大 NET 的机会，而不仅仅是将现有的卡博替尼患者转移过来。
Exelixis 还在推进早期阶段的抗体药物偶联物、小分子和双特异性项目，以便做出开发决策。莫里西表示，公司将以数据为驱动，决定是否推进或中止项目，无论资产是内部产生还是通过业务开发获得。
“我们只需要少数几个赢家，” 莫里西说。“我们不需要一个充满未知的庞大管道。”
关于 Exelixis (NASDAQ:EXEL)
Exelixis, Inc NASDAQ: EXEL 是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于癌症及其他严重疾病的药物。公司的研发活动集中在针对肿瘤生长和进展相关生物通路的靶向疗法上。
Exelixis 的主要产品是 cabozantinib，在美国以 CABOMETYX 片剂的形式用于某些晚期肾细胞癌、肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
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