我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。百时美施贵宝报告称，基于第三阶段 POETYK PsA-2 试验数据，Sotyktu 在治疗活动性银屑病关节炎方面在两年内保持了持久的疗效和安全性。临床反应在第 52 周有所改善，并在第 104 周保持稳定。美国 FDA 于 3 月份批准了 Sotyktu 用于该适应症。不良事件与之前的报告一致，没有发现新的安全信号
百时美施贵宝公司 (NYSE: BMY) 周四分享了第三阶段 POETYK PsA-2 试验及其开放标签扩展的长期结果，显示 Sotyktu（deucravacitinib）在两年内对活跃性银屑病关节炎成人患者保持持久的疗效和一致的安全性。
参与者的临床反应在第 16 周至第 52 周间有所改善，并在第 104 周通过关键指标（包括美国风湿病学会 20/50/70 和最小疾病活动性基准）保持良好。
在三月份，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Sotyktu 用于 活跃性银屑病关节炎。
患者反应分析
在连续接受 Sotyktu 治疗的个体中，第 104 周观察到的 ACR 20/50/70 反应率分别为 76.2%、52.6% 和 34.6%。
非应答者插补（NRI）分析得出的相应率为 65.3%、44.9% 和 29.4%。
在第 16 周从安慰剂转为活跃治疗的参与者显示出类似的长期进展，观察到的 ACR 20/50/70 反应率分别为 76.9%、54.6% 和 37.7%。
在 2025 年 3 月，百时美施贵宝 公布了关键的第三阶段 POETYK PsA-2 试验数据。
该试验达到了其主要终点，接受 Sotyktu 治疗的患者在第 16 周达到 ACR20 反应（疾病症状和体征至少改善 20%）的比例显著高于安慰剂组（54.2% 对 39.4%）。
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安全性概况及后续步骤
在连续组中，MDA 反应率达到 51.2%，而安慰剂交叉组为 48.7%，基于观察数据，两组在 NRI 分析下均记录为 43.7%。
Sotyktu 在第 104 周表现良好耐受，与之前报告的 52 周结果和长期银屑病临床项目一致，没有产生新的安全信号。
在 604 名患者中，86.6% 的参与者出现不良事件，12.6% 出现严重不良事件，7.6% 因不良事件中断治疗。
BMY 股价动态： 根据 Benzinga Pro 数据，百时美施贵宝的股票在周四发布时下跌 0.35%，至 63.38 美元。
图片来源于 Shutterstock
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