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Axsome Therapeutics 在 H.C. Wainwright 会议上重点介绍了 Auvelity 的增长以及研发管线的进展

Market Beat
2026年9月19日 08:02
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Axsome Therapeutics(纳斯达克代码:AXSM)报告第二季度收入为 2.184 亿美元,同比增长 46%,主要得益于 Auvelity 的 1.8 亿美元贡献。高管们强调了 Auvelity 在阿尔茨海默症激动症治疗中的推出、销售团队扩展至约 630 名代表,以及强劲的 3.2 亿美元现金储备。公司概述了管道里程碑,包括新药申请审查和第三阶段临床试验,同时预计现金流即将实现正向和盈利

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Axsome Therapeutics NASDAQ: AXSM 的高管在 H.C. Wainwright 第 28 届全球投资大会上强调了其商业组合的增长、扩大的销售团队以及多个晚期临床项目。

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首席运营官 Mark Jacobson 表示,公司目前有三款上市产品:用于重度抑郁症和阿尔茨海默病激动症的 Auvelity;用于与阻塞性睡眠呼吸暂停或嗜睡症相关的白天过度嗜睡的 Sunosi;以及用于急性偏头痛治疗的 SYMBRAVO。他还表示,公司在 10 个精神病学和神经学适应症中有六款产品候选药物正在开发中。

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首席财务官 Nick Pizzie 表示,Axsome 报告第二季度收入为 2.184 亿美元,同比增长 46%,环比增长 14%。其中,Auvelity 贡献了超过 1.8 亿美元,Sunosi 贡献了 3600 万美元,SYMBRAVO 产生了 230 万美元。

Auvelity 的增长和阿尔茨海默病激动症的上市

高管们强调了 Auvelity 在最近获得的阿尔茨海默病激动症适应症后的商业机会。Jacobson 表示,上市于夏季开始,并在 6 月全面运营,同时完成了公司社区销售团队的扩展。

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Pizzie 表示,Axsome 将销售组织从不到 300 名代表扩展到超过 600 名,包含长期护理团队时大约为 630 名。Jacobson 表示,公司在获得阿尔茨海默病激动症适应症后增加了专注于长期护理的团队。

“我们预计这种增长基本上会立即开始,” Jacobson 说,指的是来自现场团队扩展、市场准入发展和新适应症的预期影响。

Pizzie 表示,公司估计 Auvelity 的年峰值销售潜力超过 80 亿美元,主要分为重度抑郁症和阿尔茨海默病激动症。他表示,基于第二季度的结果,该产品的年化收入约为 7.5 亿美元,代表了他所称的更广泛抗抑郁药市场的一个小份额。

公司表示,所有 Medicare D 部分参与者均可获得 Auvelity 用于阿尔茨海默病激动症的治疗,超过 85% 的患者无需事先授权,且拥有无限制或一线的访问权限,Pizzie 说。

其他商业产品

Jacobson 表示,Axsome 收购并销售的 Sunosi 用于嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停的白天过度嗜睡,继续稳步增长。Pizzie 引用了该产品的峰值销售潜力估计为 3 亿至 5 亿美元。

对于 SYMBRAVO,Pizzie 表示第二季度的收入环比增长 30%。高管们表示,需求和反馈积极,而支付方的准入仍然是偏头痛市场的重要因素。Axsome 将 SYMBRAVO 销售团队从约 100 名代表增加到 150 名,额外人员的影响尚未反映在所引用的增长数据中。

Pizzie 表示,公司估计 SYMBRAVO 的年峰值销售额可达 5 亿至 10 亿美元。

管道里程碑和财务状况

Jacobson 表示,Axsome 正在进行 AXS-12 的新药申请(NDA)审查,适应症为嗜睡症,处方药用户费用法案日期为 5 月 1 日。公司还最近启动了一项名为 SUMMIT 的 AXS-05 吸烟戒断研究的三期临床试验,以及针对儿童和青少年 ADHD 的两项三期研究,分别称为 FOCUS-2 和 FOCUS-3。

Jacobson 表示,针对暴食症的三期 ENGAGE 试验的顶线结果预计将在第四季度公布。公司预计明年将公布针对轮班工作障碍的 sarampanadol 试验的顶线结果。

  • Axsome 正在进行七项临床试验。
  • 公司还在追求纤维肌痛、伴有过度嗜睡的重度抑郁症、精神分裂症、癫痫和图雷特综合症的项目。
  • 高管们表示,他们预计在可预见的未来(至 2031 年)每年将提交大约一份 NDA 申请。

Pizzie 表示,Axsome 在第二季度结束时现金为 3.2 亿美元,他称这是公司自成立以来最强的财务状况。公司在该季度报告了 4600 万美元的研发费用和 2.08 亿美元的销售、一般和行政费用。

Pizzie 表示,Axsome 预计下半年的销售、一般和行政支出将基本保持平稳,而研发费用预计将随着三期项目的推进而适度上升。他补充说,公司正在接近现金流正向,并预计盈利将随之而来。

Jacobson 还强调了公司的知识产权状况,表示 Auvelity 的独占权预计将延续到 2039 年初,并具有儿童独占权,而 Sunosi 的既定独占期延续至 2040 年。他表示,SYMBRAVO 的专利至少延续至 2045 年,相关工作仍在进行中,以确立其潜在的独占期。

关于 Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM)

Axsome Therapeutics, Inc 是一家生物制药公司,专注于开发和商业化中枢神经系统(CNS)疾病的治疗方案。公司的研究项目针对具有重大未满足医疗需求的疾病,包括抑郁症、偏头痛、嗜睡症、与阿尔茨海默病相关的激动症以及其他神经或精神疾病。

Axsome 的商业组合包括 Auvelity,这是一种在美国获批用于治疗成人重度抑郁症的口服药物。

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