安进宣布达佐达利贝普治疗干燥综合征的III期临床试验取得积极顶线结果

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安进公布了达佐达利贝普治疗干燥综合征的 III 期 OASIZ 301 研究的积极顶线结果。该试验达到了主要终点,显示在第 48 周时全身疾病活动度(ESSDAI)具有统计学显著性和临床意义的改善,且早在第 4 周即观察到获益。由于目前尚无美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于该病症的治疗方法,这些结果突显了达佐达利贝普作为差异化疗法的潜力。安进还指出,后续的 III 期 OASIZ 303 研究预计将于 2026 年第四季度完成

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安进公司(Amgen, Inc.,股票代码:AMGN)周二宣布,其评估达佐达利贝普治疗患有干燥综合征且全身疾病活动度为中至重度的成年患者的 III 期 OASIZ 301 研究取得积极顶线结果。

该研究达到了主要终点,数据显示,通过欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)衡量,在第 48 周时实现了具有统计学显著性和临床意义的改善。

值得注意的是,使用达佐达利贝普治疗早在第 4 周即观察到 ESSDAI 改善,并持续至研究第 48 周。ESSDAI 是一种经过验证的临床工具,用于评估干燥综合征患者各器官系统的全身疾病活动度。

干燥综合征是一种影响全身的系统性异质性自身免疫性疾病。目前尚无美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于干燥综合征的药物。这些结果支持为饱受衰弱性自身免疫性疾病困扰的患者提供一种全新的、高度差异化的治疗选择的潜力。

安进补充称,针对中至重度症状性干燥综合征的达佐达利贝普 III 期 OASIZ 303 研究预计将于 2026 年第四季度完成。

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