艾伯维在 EADV 2026 大会上作为最新突破成果展示 Zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎的二期 APEX Part B 研究阳性结果 | ABBV 股票新闻

中期剂量方案被选定用于三期开发，艾伯维计划评估延长给药间隔。

• 在患有特应性皮炎的成人中进行的二期数据显示，所有三种 Zumilokibart 剂量方案均达到了主要终点，与安慰剂相比，在第 16 周时湿疹面积和严重程度指数 -75 (EASI-75) 应答率显著提高 1
• 中期剂量方案被选定用于三期开发，以支持进一步评估 Zumilokibart 的疗效、安全性和给药特征 1
• Zumilokibart 是一种靶向 IL-13 的半衰期延长单克隆抗体，正在开发用于特应性皮炎患者 1

, /PRNewswire/ -- 艾伯维 (NYSE: ABBV) 今日宣布，正在进行的二期 APEX Part B 剂量方案寻找研究（评估 Zumilokibart 在治疗中重度特应性皮炎 (AD) 成人患者中的效果）的主要结果，将于 9 月 30 日至 10 月 3 日在维也纳举行的 2026 年欧洲皮肤病与性病学会 (EADV) 年度大会上作为最新突破成果进行展示。

APEX Part B 是一项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照的二期剂量寻找研究，针对患有中重度 AD 的成人。在此次分析中，346 名参与者按 1:1:1:1 的比例随机分组，在 16 周的诱导期内接受低、中、高剂量 Zumilokibart 方案或安慰治疗。主要终点是在第 16 周时达到 EASI（湿疹面积和严重程度指数）较基线改善至少 75% (EASI-75) 的参与者比例。中期剂量方案与 APEX Part A 中评估的诱导方案相同。1,2

在第 16 周时，与安慰剂相比，所有剂量的 Zumilokibart 在基于 EASI 90/100 的皮肤损伤和基于 I-NRS4 的瘙痒方面均显示出统计学显著的改善：

• 中期和高剂量方案在关键次要终点方面显示出比安慰剂更显著的改善，包括基于 EASI 90/100 的近乎完全或完全皮肤清除，以及基于 I-NRS4 的瘙痒改善。
• 与安慰剂相比，中期剂量方案在第 1 周时皮肤严重程度 (EASI) 和第 2 周时瘙痒 (I-NRS) 的百分比降低幅度更大。
• 截至第 16 周，最常见的治疗期间出现的不良事件（任何治疗组中发生率 ≥5%）为鼻咽炎、头痛、非感染性结膜炎、上呼吸道感染、特应性皮炎和尿路感染。

艾伯维全球免疫学临床开发副总裁兼全球负责人 Kori Wallace 博士表示：“尽管特应性皮炎治疗取得了显著进展，但仍存在未满足的需求，即需要能够为患者提供更有意义的疾病控制且更加便利疗法。这些结果支持 Zumilokibart 快速改善皮肤状况和瘙痒的潜力。将中期剂量方案推进至三期并评估延长给药间隔，是为特应性皮炎患者探索差异化选择的重要一步。”

加拿大安大略省皇后大学 SKiN 皮肤病中心的 Melinda Gooderham 医学博士、加拿大皇家内科医师学会会员表示：“特应性皮炎是一种慢性疾病，在选择长期疗法时，给药频率是一个重要的考量因素。在第 16 周时，Zumilokibart 显示出皮肤清除和瘙痒方面的改善。这些发现支持进一步评估 Zumilokibart 作为特应性皮炎长期治疗的潜力。”

湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 是一个经过验证的评分系统，用于衡量特应性皮炎的严重程度，范围从 0（皮肤清晰）到 72（表示严重疾病）。第 16 周的 EASI-75 定义为在 EASI 上病变范围和严重程度较基线改善至少 75%。瘙痒数字评级量表 (I-NRS) 是一种患者报告结果，将瘙痒程度评为 0（无瘙痒）到 10（最严重瘙痒）。

有关该计划的更多信息，可在 clinicaltrials.gov 上通过标识符 NCT07003425 查找。

EADV 演讲详情：

关于 Zumilokibart

Zumilokibart 是一种新型、高亲和力的人源化 IgG1 单克隆抗体，靶向白细胞介素 -13 (IL-13)，阻止 IL-13Rα1-IL4Rα 异二聚体的形成，目前正在特应性皮炎 (AD) 中进行研究。Zumilokibart 经过工程改造以延长半衰期，临床数据显示其在人体内的半衰期约为 77 天。Zumilokibart 是一种研究性药物，尚未获得监管机构的批准。其安全性和有效性尚未确立。

关于艾伯维在免疫学领域的工作 艾伯维不懈追求重新定义免疫介导疾病患者的护理标准，旨在帮助他们摆脱疾病限制，享受自由生活。20 多年来，艾伯维通过开创性的科学研究和值得信赖的药物，引领并塑造了免疫学领域。基于在胃肠病学、风湿病学、皮肤病学以及其他高未满足需求领域的深厚专业知识，我们继续投资于广泛且差异化的产品管线——涵盖创新模式、新颖作用机制和旨在征服免疫介导疾病复杂生物学基础的下一代方法。

目前，全球有超过 100 万患者接受艾伯维免疫学药物治疗，这些药物已在 175 多个国家获批，用于治疗影响成人和儿童群体的 20 多种免疫介导疾病。在我们致力于巩固遗产并推动下一波创新的同时，我们仍然专注于为患者带来有意义的进展，并扩大药物的可及性。欲了解更多信息，请访问 www.abbvie.com/immunology。

关于艾伯维 艾伯维的使命是发现并提供创新药物和解决方案，以解决当今严重的健康问题并应对明天的医疗挑战。我们力求在包括免疫学、神经科学和肿瘤学在内的几个关键治疗领域，以及我们的 Allergan Aesthetics 产品组合中的产品和服务，对人们的生活产生非凡影响。欲了解有关艾伯维的更多信息，请访问 www.abbvie.com。在 LinkedIn、Facebook、Instagram、X 和 YouTube 上关注 @abbvie。

前瞻性陈述

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参考文献：

1. 艾伯维。数据存档 ABVRRTI84044
2. 一项评估 APG777 在特应性皮炎中的长期安全性和有效性的研究。ClinicalTrials.gov。网址：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07003425。访问日期：2026 年 9 月 24 日

来源：艾伯维