我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。ArriVent BioPharma Inc.(NASDAQ: AVBP)股价周二下跌,当日成交量为 1410 万股,而平均成交量为 52.4163 万股,据 Benzinga Pro 数据。
该公司宣布,其评估 firmonertinib 的三期 FURVENT 试验未能达到主要终点。
这家临床阶段的生物制药公司测试了该药物作为单一疗法,用于治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
具体而言,该研究针对携带 EGFR 外显子 20 插入突变的患者。最终,该试验未达到主要无进展生存期目标。
次要终点显示临床获益
尽管未达到主要指标,但 firmonertinib 在次要终点上表现出临床优势。
评估人员根据研究者的直接评估,记录到无进展生存期的明显改善。
此外,盲态独立中心审查证实了该实验疗法具有强劲的客观缓解率。虽然数据需要进一步成熟,但研究人员观察到接受治疗的患者总生存期延长的令人鼓舞的趋势。
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FURVENT 试验详细疗效数据
接受 240mg 剂量 firmonertinib 治疗的患者,经盲态审查的中位无进展生存期为 11.0 个月,略高于对照组的 9.5 个月。较低剂量的 160mg 组中位无进展生存期为8.4 个月。
在研究者评估下,数据显示出更明显的分离。240mg 剂量组的中位无进展生存期为 11.1 个月,而对照组仅为 7.1 个月。
经盲态审查确认的客观缓解率在 240mg 组达到强劲的 60%,160mg 组为 35%。相比之下,对照组的确认客观缓解率为 33%。
Firmonertinib 的安全性和耐受性特征
FURVENT 研究未发现新的安全信号,其安全性特征与此前对 firmonertinib 的临床评估高度一致。
240mg 队列中有 52%、160mg 队列中有 53% 的患者发生了 3 级或以上的治疗期出现不良事件。两个治疗组发生的事件均略少于对照组,对照组报告的发生率为 55%。
此外,240mg 组中有 26%、160mg 组中有 22% 的患者发生了 3 级或以上的治疗相关不良事件。这些数字较对照组记录的 40% 发生率有显著改善。
AVBP 股价走势: ArriVent BioPharma 股价在周二发布时下跌 49.07%,报 14.49 美元。据 Benzinga Pro 数据,该股交易处于新的 52 周低点。
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图片由 Komsan Loonprom 通过 Shutterstock 提供
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