Scinai CEO 在完成融资后就 CDMO 增长及延长的运营资金跑道向股东更新情况 | SCNI 股票新闻

后期项目阶段尚未承诺，在扩大客户项目之前，需要确定最终范围、定价并进行书面激活。

管理层估计运营资金跑道可维持至 2027 年末，随着最近宣布的 CDMO 协议下的后期项目阶段被激活并交付，有可能延长至 2028 年第三季度

, /PRNewswire/ -- Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI) 今日发布了首席执行官 Amir Reichman 致股东的以下信函。

尊敬的股东：

上周的 CDMO 协议和完成的融资实质性地加强了 Scinai 执行其战略的能力。该协议扩大了我们的签约业务，并使我们对工作量有更清晰的可见性。融资提供了交付这些工作并竞争额外项目的资源。两者共同支持更长的运营资金跑道，以及我们在保留免疫治疗平台长期潜力的同时建立盈利性开发和制造业务的目标。

我们与一家总部位于美国、在纳斯达克上市的生物制药公司达成的新协议包括约 510 万美元的承诺基础服务费，须受绩效和合同条款约束。这扩大了现有的客户关系。截至 2026 年 10 月 20 日，我们的承诺客户订单约为 810 万美元，而 2025 年底为 190 万美元，增长了超过 300%。这些订单反映了客户在我们开发和制造项目中授权工作的价值，定义如下。

该协议的重要性超出了其初始价值。我们的化学、制造和控制 (CMC) 战略在众多竞争性提案中脱颖而出，其中包括来自大型 CDMO 的提案。我们认为这反映了我们科学思维的质量以及围绕客户特定需求设计开发计划的能力。该项目将开发和制造结合在一起，包括分析工作、制造准备、临床供应、稳定性测试以及预充式注射器形式的开发。

支持新药临床试验申请 (IND) 的开发和活动正在 2026 年进行，计划于 2027 年 1 月开始临床制造。我们预计，随着工作的开展，承诺的服务将在 2026 年和 2027 年为收入做出贡献，稳定性服务将持续到 2027 年之后。预付款和里程碑付款预计将有助于资助交付工作。

该协议为具有连续阶段的集成项目建立了框架。它还考虑了在 2027 年末和 2028 年上半年进行额外的临床制造，指示性服务费价值约为 585 万美元。这部分额外工作尚未承诺，不包含在 510 万美元的基础承诺和承诺客户订单中。它需要就最终范围和定价达成协议并进行书面激活。该指示性价值也不包括尚未定价的额外放大、资格认定和初始制造活动，以及项目相关成本。承诺服务和潜在服务共同代表了一个超过 1,000 万美元的机会。任何未来的商业制造都需要单独的协议，目前尚未承诺。

对各个工作包的承诺是分阶段进行的，使客户能够将支出与开发里程碑、技术准备情况和临床供应需求保持一致。后期工作包已在项目计划中予以考虑，并建立在当前正在进行的开发和制造工作基础之上。

如果我们按时交付并达到所需质量，且客户的开发计划按计划推进，我们预计合作关系将进入这些后期阶段。继续由开发工艺和分析方法的团队执行工作，可以保留积累的知识，避免额外的转移工作、成本和延误。这些实际优势支撑了我们对项目潜在扩展的信心。

我们在合同公告后迅速采取了融资行动。10 月 13 日，我们通过与我们备用股权购买协议 (SEPA) 的交易对手方 YA II PN, Ltd.（Yorkville Advisors 的关联公司）筹集了约 167 万美元的净收益。我们进行这些 SEPA 提款的目的是在交易活动高涨期间筹集资本，同时限制相对于整体交易量发行的美国存托股份 (ADS) 数量。

当晚晚些时候，我们签署了约 400 万美元的融资协议，该融资于 10 月 14 日宣布，包括私募配售和现有认股权证的现金行权。10 月 16 日，我们宣布这些交易已完成并收到收益。扣除交易费用后，这 400 万美元的融资产生了约 360 万美元的净收益。加上 SEPA 的收益，合计净收益约为 530 万美元，不包括新发行认股权证行权可能产生的任何未来收益。

我认识到这些股权融资相关的稀释影响。我们的责任是高效利用资本，建立一家其运营业绩能够支持持久股东价值的企业。我感谢 A.G.P./Alliance Global Partners 的高效执行以及 Yorkville 的合作。

根据我们目前的运营和 CDMO 销售计划，近期融资后的现金资源以及预期的客户付款支持估计可维持至 2027 年末的运营资金跑道。随着上述后期项目阶段的激活和交付，其现金收入可能将该跑道延长至 2028 年第三季度。这两项估计均取决于销售情况、及时收款以及成功执行。

对于股东而言，更长的规划视野提供了更多时间来交付合同工作、提高设施利用率并赢得有助于现金流的新业务。我们可能会不时考虑融资机会以支持我们的战略目标。

更强的流动性也具有商业意义。考虑长期开发或制造合作的制药公司在评估供应商时，可能会将其财务韧性与技术及质量能力一并考量。我们相信，改善的财务状况可以加强我们在这些讨论中的地位，包括与跨国制药公司的讨论。它支持我们规划资源并在项目生命周期内展示连续性的能力。

我们的首要任务是将承诺的工作转化为成功的客户成果、收入和现金回收。在耶路撒冷和亚夫内，我们正围绕项目里程碑协调制造计划、分析能力和人员配置。我们将使采购和项目支出与约定的范围、客户预付款和里程碑付款保持一致。额外的人员招聘、设备和产能承诺将取决于需求、质量准备情况和工作的经济性。这种纪律应有助于我们更好地利用现有的设施和专业知识。

正如我最近向员工强调的那样，这需要最高标准的质量、准确的文档和可靠的服务。我们必须高效工作，减少可避免的返工，并谨慎管理采购和支出。活动的增加也需要持续关注培训、安全以及团队间的协调。按时且在预算内交付必须与保护我们的工作质量和执行工作的人员安全并重。

我们也在努力扩大客户群并赢得更多业务，包括在美国和欧洲。我们将优先考虑符合我们能力、拥有可信客户资金并提供诱人现金贡献的项目。成功执行应有助于我们赢得后续工作和推荐，而更广泛的客户群将减少我们对单个项目的依赖。每个机会都必须根据交付所需的人员、设备、资格认定工作和营运资金进行评估。

除了 CDMO 增长外，我们的治疗开发战略仍专注于通过与马克斯·普朗克学会 (Max Planck Society) 和哥廷根大学医学中心 (University Medical Center Göttingen) 的合作及许可安排，以资本高效的方式开发 NanoAb 平台。我们的平台包括 IL-17 项目以及双特异性或多特异性抗体格式的潜力。当能够获得非稀释性资金，且项目能够确立科学差异化并改善合作伙伴前景时，我们将选择性开发这些项目。实质性的新资本承诺将取决于有资金支持的计划，其中非稀释性赠款和合作伙伴关系是重要的支持来源。

我们的财务目标仍然是实现可持续盈利并减少对重复股权融资的依赖。实现这一目标需要更多的盈利业务、更高的利用率以及对 CDMO 运营和治疗开发成本的控制。延长的资金跑道为我们追求这些改进提供了更多时间。

股东应期望通过交付客户里程碑、在达成一致时激活额外工作、新的客户承诺以及运营业绩和现金生成的改善来见证我们的进展。我们打算随着工作的推进并通过我们的财务报告提供进一步更新。我对我们团队的竞争能力充满信心，并对促成这些公告的工作表示感谢。我们现在的重点是为我们的客户交付成果，并将这一进展转化为股东的价值。

感谢您的持续支持。

此致，

Amir Reichman

首席执行官

Scinai Immunotherapeutics Ltd.

公司联系方式

投资者关系

Brian DeBeer, Allele Capital Partners

+1 (561) 388-8178

Brian.DeBeer@scinai.com

业务发展

+972 8 930 2529

bd@scinai.com

承诺客户订单

承诺客户订单是一项补充性的非 GAAP 运营指标，指客户授权的 CDMO 服务和订购的项目特定转嫁费用，包括适用的加价。它包括结转至当年的订单和当年收到的新订单，包括安排在后续年份的工作。当年的开票或收入确认不会从该指标中移除订单。未承诺的服务和未来的转嫁采购在获得授权前不予包括。该指标既不是已确认收入，也不是剩余未履行的积压订单，并不保证未来的收入或现金收款。绩效、开票和收款遵循合同和会计要求，项目可能会变更、延迟或终止。

关于 Scinai Immunotherapeutics

Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI) 经营合同开发和制造业务，同时拥有专注于免疫学的治疗开发平台。其全资子公司 Scinai Biopharma Services Ltd. 通过位于以色列耶路撒冷和亚夫内的设施为生物技术和制药客户提供服务。公司通过与德国马克斯·普朗克学会和哥廷根大学医学中心的研究合作及许可安排开发其 NanoAb 平台。欲了解更多信息，请访问 www.scinai.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含适用美国证券法（包括 1995 年《私人证券诉讼改革法案》）下的前瞻性陈述。这些陈述涉及（其中包括）净收益和资本使用、已完成融资的好处、流动性和运营资金跑道、未来融资需求、销售和现金收款假设、客户项目及其财务贡献、预期通过后期项目阶段的进展以及与同一开发和制造团队保持连续性的好处、制造计划、额外工作包的激活、客户获取、设施利用率、盈利能力、改善流动性的预期商业利益、减少对未来股权融资的依赖、NanoAb 开发以及获得赠款或合作伙伴的机会。

这些陈述依赖于假设，并涉及可能导致实际结果重大差异的风险。风险包括运营计划、预算或资本需求的变化；更高的交易或交付成本；技术、分析、制造、质量或监管方面的困难；人员、设备、材料或供应商的短缺或延迟；可用制造产能不足；客户项目的变化；未能或延迟就最终范围和定价达成一致或获得额外工作的双边书面激活及相关采购订单；合同修改或终止，包括因便利而终止；里程碑或付款延迟；开票、收款和已确认收入之间的差异；无法赢得更多盈利业务；未能实现预期的连续性好处或满足客户的供应商资格标准；对个别客户或项目的依赖以及客户为其承诺提供资金的能力；CDMO 业务的销售和收款不如预期的风险；资金不足；研究、赠款申请或合作伙伴努力不成功；以及未能维持符合纳斯达克持续上市要求。融资协议可能会限制未来的融资或战略交易，未清偿证券可能导致进一步稀释。竞争、市场和地缘政治条件以及 Scinai 在 20-F 表格年度报告和后续 SEC 文件中描述的风险也可能影响结果。这需要就最终范围和定价达成协议并进行书面激活。

承诺服务仍受绩效和合同条款的约束，包括适用的终止权。潜在的额外临床制造尚未承诺，取决于最终范围和定价、双边书面激活及相关采购订单、可用产能以及客户的开发和监管进展。成功交付早期阶段并不强制客户激活后期工作。没有承诺任何商业供应量或收入。资金跑道估计并未确立盈利日期，也未得出持续经营不确定性已解决的结论。不能保证未来的盈利能力、可用流动性的持续时间、供应商资格、新合同、赠款授予或合作伙伴关系。前瞻性陈述仅反映本发布之日的情形。除非法律要求，Scinai 没有义务对其进行修订。

来源：Scinai Immunotherapeutics Ltd.