我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。默克和莫德纳宣布,其个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene 与 KEYTRUDA 联合使用,在 3 期试验中将黑色素瘤复发风险显著降低了 42%。联合治疗将两年无复发生存率提高至 82.2%,而单独使用 KEYTRUDA 为 70.0%。安全性特征与既往研究一致。两家公司正与监管机构讨论结果,并计划在 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布研究结果
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默克(MRK)和莫德纳(MRNA)公布了 3 期 INTerpath-001 试验的详细结果,显示研究用个性化癌症疫苗 intismeran autogene 与 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联合使用时,显著改善了手术后高危黑色素瘤患者的预后。
黑色素瘤是最致命的皮肤癌形式之一。即使完全手术切除后,许多患者仍面临疾病复发或扩散至肺、肝或脑等远处器官的风险。
3 期 INTerpath-001 研究招募了 1,137 名完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者。患者接受约一年的 intismeran 加 KEYTRUDA 治疗或单独接受 KEYTRUDA 治疗。
在中位随访 24.6 个月时,与单独使用 KEYTRUDA 相比,联合治疗将癌症复发或死亡风险降低了 42%。该治疗还将远处转移或死亡风险降低了 38%。接受联合治疗的患者两年无复发生存率为 82.2%,而单独接受 KEYTRUDA 治疗的患者为 70.0%。
一项预先指定的分析显示,在完成疫苗免疫阶段后,获益变得更加明显。六个月后,与单独使用 KEYTRUDA 相比,intismeran 加 KEYTRUDA 将复发或死亡风险降低了 58%,将远处转移或死亡风险降低了 50%。
Intismeran 是一种基于每位患者肿瘤样本创建的个体化 mRNA 癌症疫苗。该疗法旨在训练免疫系统识别并攻击个体癌症特有的肿瘤特异性突变。
据两家公司称,联合治疗的安全性特征与早期研究基本一致,未观察到新的安全信号。最常见的治疗相关不良事件包括发热、注射部位疼痛和疲劳。
研究结果计划于 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的主席专题研讨会上发表,并已被《新英格兰医学杂志》接受出版。
默克和莫德纳表示,他们正在与监管机构讨论结果,并继续推进更广泛的 INTerpath 临床开发计划,其中包括针对黑色素瘤、肺癌和其他肿瘤类型的多项 2 期和 3 期研究。
MRK 股票在过去一年中的交易区间为 82.01 美元至 156.92 美元。该股周四收盘价为 147.24 美元,下跌 1.76%。
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