--- title: "强生TECVAYLI单药疗法获欧洲批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/302877892.md" description: "强生宣布，欧盟委员会已批准 TECVAYLI（teclistamab）单药疗法用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者。基于显示显著生存获益的 III 期结果，这一批准将治疗选择扩展至首次复发阶段。更新后的标签引入了简化的给药方案，允许最早从第 3 个月开始每月给药一次" datetime: "2026-10-23T12:21:57.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/302877892.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/302877892.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/302877892.md) generator: "portal-rs" --- # 强生TECVAYLI单药疗法获欧洲批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 添加 作为您在 Google 上的首选新闻来源 立即添加 制药巨头强生（JNJ）周五宣布，其 TECVAYLI（teclistamab）单药疗法已获得欧盟委员会批准，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，从而将治疗选择扩展至首次复发阶段。 多发性骨髓瘤是一种复杂的血液癌症，影响一种称为浆细胞的白细胞，这些细胞存在于骨髓中。 Teclistamab 是一种现成的双特异性抗体。它是一种皮下注射药物，通过两个细胞靶点重新定向 T 细胞，以激活人体免疫系统对抗癌症。 Teclistamab 目前正在多项联合治疗研究中进行评估。迄今为止，全球已有超过 30,700 名患者接受了 teclistamab 治疗。 强生表示，欧洲的批准基于显示显著无进展生存期和总生存期获益的 III 期结果，与标准护理相比，teclistamab 将疾病进展或死亡风险降低了 71%，将死亡风险降低了 40%。 欧盟委员会已批准扩大 TECVAYLI（teclistamab）的适应症，用于治疗至少接受过一次既往治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。 欧盟委员会最近批准了 teclistamab 联合 daratumumab 的疗法，而最新的适应症扩展引入了 teclistamab 单药疗法，为 RRMM 患者提供了通过联合疗法和单药疗法两种方式的额外二线治疗选择。 该公司指出，更新后的标签将取代当前的单药疗法适应症和用法用量，并引入简化的给药方案，从第 7 个月起每月给药一次。 符合条件的患者也可能最早从第 3 个月开始转为每月给药一次。 强生全球肿瘤治疗领域负责人 Yusri Elsayed 表示：“凭借 MajesTEC-3 和 MajesTEC-9 两项研究的积极 III 期结果，我们继续为广泛二线患者群体中基于 teclistamab 的治疗方案积累证据。这些研究共同突显了 teclistamab 在首次复发时成为基础治疗选择的潜力，同时强化了我们改善患者长期预后的愿景。” Teclistamab 于 2022 年 8 月获得欧盟委员会批准，用于治疗至少接受过三种既往治疗（包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗 CD38 抗体）且在最后一次治疗期间出现疾病进展的 RRMM 患者。 2026 年 8 月，欧盟委员会还批准了 teclistamab 联合 daratumumab 作为 RRMM 早期二线治疗的 II 类变更申请。 在纽约证券交易所的盘前交易中，强生股价下跌 0.74%，报 265.70 美元，此前周四常规交易收盘上涨 3.81%。 如需更多此类健康新闻，请访问 rttnews.com 如有评论和反馈，请联系：editorial@rttnews.com 商业新闻 ### 相关股票 - [JNJ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/JNJ.US.md) ## 相关资讯与研究 - [强生｜8-K：2026 财年 Q3 营收 254 亿美元](https://longbridge.com/zh-CN/news/301710709.md) - [十年来首款晚期头颈癌疗法：强生获得FDA加速批准](https://longbridge.com/zh-CN/news/304671176.md) - [英伟达期权大单透视：12月185美元认购单笔成交1,999张，量仓比7.13](https://longbridge.com/zh-CN/news/304961139.md) - [D-Wave Quantum｜8-K：2026 财年 Q3 营收 4.51 百万美元](https://longbridge.com/zh-CN/news/305007499.md) - [Coinbase Global 盘中创 52 周新低 大摩降级目标价砍至 120 美元](https://longbridge.com/zh-CN/news/305029769.md) --- > **免责声明: 本文仅供参考，不构成任何投资建议。**