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# 300636.SZ (300636.SZ) — 相关新闻

### [同和药业恩格列净片获得药品注册证书](https://longbridge.com/zh-CN/news/286760258.md)
*2026-05-18T11:10:03.000Z*
> 同和药业近日获得国家药监局核准的恩格列净片《药品注册证书》，该药品用于治疗 2 型糖尿病。恩格列净片最早由勃林格殷格翰和礼来公司开发，2014 年在欧盟和美国上市，2017 年在国内获批。预计 2024 年在我国销售额约为 9.73 亿元。

### [同和药业：已建立汇率风险监测机制 有效降低汇率波动对公司业绩的影响](https://longbridge.com/zh-CN/news/286646046.md)
*2026-05-16T13:05:22.000Z*
> 同和药业在业绩说明会上表示，已建立汇率风险监测机制，以降低人民币兑美元汇率波动对公司利润的影响。公司将运用金融工具如远期结售汇和掉期业务，优化结算币种，确保稳健审慎的财务管理。

### [同和药业：原料药卡格列净获得美国 FDA 注册批准函](https://longbridge.com/zh-CN/news/286353527.md)
*2026-05-14T03:55:03.000Z*
> 同和药业近日获得美国 FDA 签发的卡格列净原料药注册批准函，表明其 DMF 文件已通过技术审评，满足 ANDA 申报要求。卡格列净为 SGLT2 抑制剂，主要用于治疗 2 型糖尿病。此批准将有助于公司拓展市场和客户，积极推动国际市场业务的

### [又一个医药贴牌大户出事了，这次是修正药业](https://longbridge.com/zh-CN/news/279264412.md)
*2026-03-16T12:12:19.000Z*
> 修正药业近期因贴牌产品问题受到关注。媒体发现，多个电商平台上销售的 “修正” 品牌产品与修正药业无关，实际为贴牌生产。消费者购买的产品如 “修正小金瓶乌黑片” 和 “修正益母草蜂胶抑菌凝胶” 效果不佳，且存在虚假宣传问题。调查显示，开设网店

### [同和药业：富马酸伏诺拉生原料药通过 CDE 审批](https://longbridge.com/zh-CN/news/276871946.md)
*2026-02-25T10:38:04.000Z*
> 同和药业公告称，其提交的 “富马酸伏诺拉生” 原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的审批，该药物主要用于治疗反流性食管炎。

### [同和药业：甲苯磺酸艾多沙班原料药通过 CDE 审批](https://longbridge.com/zh-CN/news/274790539.md)
*2026-02-04T09:52:13.000Z*
> 同和药业公告，公司提交的 “甲苯磺酸艾多沙班” 原料药通过了 CDE 审批。这种口服抗凝药物主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。