• 分析师仍看好前三家高动量公司

Compass Therapeutics NASDAQ: CMPX 首席执行官 Tom Schuetz 表示，公司正在为即将召开的美国食品药品监督管理局关于 tovecimig 的重要会议做准备，该药物是一种 DLL4/VEGF 双特异性抗体，此前在晚期胆道癌的随机研究中达到了主要终点和一个关键的次要终点。

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在由生物技术分析师 Maury Raycroft 主持的 Jefferies 座谈会上，Schuetz 表示，Compass 是一家位于波士顿的单克隆抗体发现和开发公司，专注于肿瘤学，目前有四种药物在临床试验中。该公司的最先进项目是 tovecimig，该药物在 COMPANION-002 研究中评估了接受过一线治疗的晚期胆道癌患者。

Tovecimig 研究达到了反应和无进展生存期终点

Schuetz 表示，COMPANION-002 随机分配了 111 名患者接受 tovecimig 加上紫杉醇，57 名患者接受单独的紫杉醇。对照组患者在中心确认进展后被允许转入活跃组，其中 54% 的患者进行了转组。总体而言，研究中 85% 的患者在随机分配时或转组后接受了 tovecimig。

该研究达到了总体反应率的主要终点，使用盲法独立中心评估反应。Schuetz 表示，紫杉醇组的反应率为 5.3%，而添加 tovecimig 后反应率增加了三倍以上，并且具有统计学意义。他还提到，联合组的疾病控制率为 61.3%，而单独使用紫杉醇的疾病控制率为 36.8%，p 值为 0.0027。

Schuetz 表示，无进展生存期也显著改善，风险比为 0.44，p 值小于 0.0001。他将这一结果描述为与 tovecimig 相关的进展风险降低了 56%。

“我认为这是一个临床终点，因为在这种疾病中，胆道阻塞的并发症，任何延长或预防进展在这项研究中都是非常有临床意义的，” Schuetz 说。

转组复杂化了总体生存分析

Schuetz 表示，意向治疗分析未显示总体生存差异，但他认为分析受到高转组率的干扰。一个前瞻性的次要终点 PFS2 评估了转组患者，比较他们在单独使用紫杉醇时的无进展生存期与随后在 tovecimig 加紫杉醇时的无进展生存期。他表示，在这些患者中，中位无进展生存期从单独使用紫杉醇的 1.9 个月增加到添加 tovecimig 后的 3.5 个月。

Schuetz 还讨论了对照组患者的子集分析。转组接受 tovecimig 的患者中位总体生存期为 12.8 个月，而仅接受紫杉醇的患者中位总体生存期为 6.1 个月。他表示，在研究中任何时候接受 tovecimig 的患者中位总体生存期为 9.9 个月，而单独使用紫杉醇的患者中位总体生存期为 6.1 个月。

Raycroft 询问了关于转组亚组的争论，指出转组患者似乎比最初随机分配到活跃治疗的患者表现更好。Schuetz 表示 “在预后因素上没有明显的不平衡”，并表示这一发现 “绝对不是研究后治疗”。他表示，一个可能的解释是患者数量较少，而另一个则是紫杉醇是否可能使肿瘤微环境更适合 tovecimig 的有效性。Compass 已开始对此问题进行临床前研究，表示。

预计在八月召开 FDA 会议

Schuetz 表示，Compass 预计在大约八月上半月召开 FDA 会议，完整的简报材料将在七月初提交。他表示，会议纪要可能会在劳动节前后发布，之后公司将公开讨论结果。

会议的目标是与 FDA 就提交 tovecimig 的生物制品许可申请的路径达成一致。如果达成一致，Schuetz 表示 Compass 可以在今年晚些时候开始滚动提交 BLA，并在明年第一季度完成。他表示，快速通道认证可能会将 PDUFA 日期定在明年下半年，并表示如果公司没有在这一适应症中获得优先审查，他会感到 “震惊”。

当被问及 FDA 是否可能要求确认性研究时，Schuetz 表示，完全批准和加速批准都可能是潜在的批准路径。如果需要确认性试验，他表示一个选项可能是在一线研究中将 tovecimig 添加到吉西他滨、顺铂和 durvalumab 中。另一个可能性是 tovecimig 加紫杉醇与研究者选择的化疗进行比较，可能在欧洲进行，以避免转组到商业化的 tovecimig 加紫杉醇，他表示。

在安全性方面，Schuetz 表示与 VEGF 阻断相关的最常见不良事件是高血压，而骨髓抑制与紫杉醇相关。当被问及 4 级高血压时，他表示 “可能有一个” 事件，尽管他不确定，并表示在研究中使用了已发布的 VEGF 阻断相关高血压管理算法。

其他管线更新

Schuetz 还强调了 CTX-8371，这是一种 PD-1/PD-L1 双特异性抗体。他表示，Compass 在 ASCO 上展示了剂量递增的第一阶段数据，没有剂量限制性毒性。在 15 名接受治疗的患者中，包括在两个最高剂量水平的六名患者，Schuetz 表示有三名患者出现反应，包括在非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤和三阴性乳腺癌中，均在先前接受检查点抑制剂治疗后。

Compass 已将 CTX-8371 移入非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和霍奇金淋巴瘤的队列扩展中。Schuetz 表示，扩展阶段在第一季度开放，招募情况良好，已有超过 10 名患者入组。他表示，公司预计将在今年晚些时候发布来自队列扩展的更新。

Schuetz 还讨论了 CTX-10726，这是 Compass 的 PD-1/VEGF-A 双特异性抗体，已进入第一阶段测试。他表示，公司选择了肝细胞癌、肾癌、胃癌和子宫内膜癌作为适应症，因为这些情况下检查点抑制和 VEGF 阻断是有效的。Schuetz 说，Compass 可能在今年晚些时候展示早期数据，可能是初步疗效数据而非耐受性结果。

Schuetz 还表示，Compass 计划在今年晚些时候启动针对 NCAM 阳性肿瘤患者的下一代 CD137 激动剂的第二阶段研究。

关于 Compass Therapeutics NASDAQ: CMPX

Compass Therapeutics, Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于新型免疫肿瘤疗法的发现和开发。公司总部位于马萨诸塞州剑桥，专注于工程化单克隆抗体候选药物，旨在增强 T 细胞介导的抗肿瘤反应。Compass 利用专有抗体平台识别和优化调节免疫检查点通路和肿瘤微环境的生物制剂。

公司的主要项目包括 CTX-471，这是一种双特异性抗体，靶向 PD-1 和 PD-L1 检查点，以及 DSP107，这是一种 CD47-SIRPα 通路调节剂，旨在破坏癌细胞上的 “别吃我” 信号。

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