Satellos Bioscience NASDAQ: MSLE 表示，其正在进行的 TRAILHEAD 研究的中期六个月数据表明，针对杜氏肌营养不良症的实验性疗法 SAT-3247 在一小组成年参与者中显示出令人鼓舞的安全性和有效性信号。

该公司报告了四名年龄在 21 至 28 岁之间的杜氏肌营养不良症（DMD）成年患者的结果，这些患者之前完成了为期 28 天的 CL-101 研究，然后参加了 TRAILHEAD。首席医学官 Dr. Wildon Farwell 表示，TRAILHEAD 第 140 天的数据（代表 CL-101 和 TRAILHEAD 的总体暴露约六个月）显示，在多个指标上，包括肌肉脂肪分数、上肢活动、力量、生物标志物和患者报告的疲劳，均表现出稳定或改善。

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Farwell 强调，该研究仍在进行中，SAT-3247 在任何国家或地区均未获得批准。公司预计将在第四季度报告前四名 TRAILHEAD 参与者的 12 个月数据。

中期数据中的安全性概况保持良好

在 TRAILHEAD 中，参与者以五天用药、两天停药的方案口服 60 毫克的 SAT-3247。Farwell 表示，截至 2026 年 5 月 18 日，所有报告的不良事件均为轻度或中度。公司报告没有严重不良事件，没有导致撤回或中断的事件，且治疗依从性为 100%。

参与者在 CL-101 和 TRAILHEAD 中的平均药物暴露超过 186 天。Farwell 表示，安全性和耐受性发现与之前报告的数据一致，并 “继续强有力地支持 SAT-3247 在 DMD 及其他严重肌肉疾病适应症中的临床开发。”

公司报告肌肉脂肪分数改善

Satellos 表示，所有四名参与者在 TRAILHEAD 基线到第 140 天的 MRI 测量中，肱二头肌肌肉脂肪分数均有所下降或改善。平均脂肪分数从基线的 49.7% 改善至第 140 天的 46.0%，个体变化范围为 0.9% 至 6.2%。

Farwell 表示，已发布的自然历史数据表明，未经治疗的 DMD 成年人的肌肉脂肪分数通常每年恶化约 5.9%。他将所有四名参与者观察到的改善描述为 “在难以治疗的成年 DMD 人群中具有重要意义和鼓舞人心的生物活性信号。”

公司还报告了一个名为 TE99c 的上肢活动测量指标的改善，该指标是通过 Sysnav ActiMyo 可穿戴设备收集的。Farwell 表示，所有四名参与者在 CL-101 基线到 TRAILHEAD 第六个月期间均显示出增加，平均改善约为每千克 5.5 焦耳，约 34%。

力量、功能和生物标志物测量

在包括握力和肘部及肩部力量测量的动力测量中，Satellos 表示参与者在 TRAILHEAD 第六个月表现出稳定性。Farwell 指出，在早期 CL-101 研究中首次报告的握力几乎翻倍的结果在第六个月得以维持，尽管 CL-101 和 TRAILHEAD 之间存在大约七到 11 个月的治疗间隔。

公司还报告，肌酸激酶（肌肉损伤的生物标志物）在 CL-101 基线下降了 38%，从每升 2,130 个单位降至 TRAILHEAD 第六个月的 1,315 个单位。

在上肢功能评估中，两名参与者的评分提高了一分，另外两名参与者的评分保持稳定。从 TRAILHEAD 基线到第 140 天，适用于成人的 PedsQL 多维疲劳量表的平均分数从 71.53 增加到 78.47，Farwell 表示这可能表明疲劳减少和生活质量改善。

BASECAMP 结果预计在第四季度发布

首席执行官 Frank Gleeson 表示，公司战略是首先在 DMD 成年人中评估 SAT-3247，然后通过其安慰剂对照的 BASECAMP 研究转向儿童人群。Farwell 表示，DMD 男孩通常比成年人拥有更多的肌肉量，这可能提供更大的机会来展示临床潜力。

Satellos 表示，预计将在第三季度完成 BASECAMP 的入组，并启动 TRAILHEAD 的美国临床试验地点。在第四季度，公司预计将获得 BASECAMP 的初步顶线数据以及前四名参与者的 12 个月主要结果。

在问答环节中，Farwell 表示 BASECAMP 目前将动力测量作为主要终点，并且还包括肌肉活检、肌肉 MRI、SB95c、北星步态评估、其他功能评估和患者报告的结果。他表示，公司相信 BASECAMP 可以提供数据集，以支持与美国食品药品监督管理局关于加速批准的讨论，如果数据支持的话。

Gleeson 在电话会议结束时表示，患者和测量之间数据的一致性增强了公司对 SAT-3247 及其开发计划的信心。他还表示，Satellos “资金充足”，能够执行其计划直到 2027 年底，并根据其生成的数据与 FDA 增加互动。

关于 Satellos Bioscience NASDAQ: MSLE

Satellos Bioscience Inc 是一家再生医学公司，致力于开发新型疗法，以刺激或恢复在严重疾病中的肌肉再生。该公司的主要项目专注于开发一种用于杜氏肌营养不良症的口服治疗药物。Satellos Bioscience Inc，前身为 iCo Therapeutics Inc，总部位于安大略省多伦多。

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