Satellos 公布 2026 年第二季度财务业绩并强调公司进展 | MSLE 股票新闻
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Satellos Bioscience 发布了 2026 年第二季度财务报告，显示现金储备为 6180 万美元，净亏损为 1170 万美元。公司强调了 SAT-3247 在杜氏肌营养不良症（DMD）方面的临床进展，包括获得 FDA 快速通道认证和来自 TRAILHEAD 成人研究的积极六个月数据。Satellos 仍按计划在 2026 年第四季度发布儿童 BASECAMP 试验数据，并计划提交面向面肩胛肌营养不良症的 IND 申请
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- 通过 MRI 报告肌肉脂肪分数减少，同时在所有 TRAILHEAD 参与者中第六个月的总努力增加，暗示肌肉再生
- 在 TRAILHEAD 第二阶段成人 DMD 研究的六个月跟踪数据中，继续显示出良好的安全性和耐受性，力量稳定，生活质量改善
- 公司仍按计划在 2026 年第四季度报告第二阶段 BASECAMP 儿童 DMD 研究的临床数据
- 截至 2026 年 6 月 30 日，公司拥有 6180 万美元的现金、现金等价物和短期投资，预计可支持到 2027 年
- SAT-3247 获得 FDA 快速通道认证用于 DMD
多伦多，2026 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Satellos Bioscience Inc.（纳斯达克：MSLE，TSX：MSCL）是一家临床阶段的药物开发公司，致力于开发改善生活的药物以治疗退行性肌肉疾病，今天公布了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度财务结果。公司还提供了关于 SAT-3247 的临床开发计划的更新，这是一种口服给药的小分子药物候选物，旨在恢复患有杜氏肌营养不良症（DMD）及其他肌肉疾病患者的肌肉再生。
“我们在第二季度的进展展示了我们对杜氏社区的承诺和有效履行承诺的能力，” Satellos 联合创始人兼首席执行官 Frank Gleeson 表示。“我们获得了 SAT-3247 用于 DMD 的 FDA 快速通道认证。我们在 BASECAMP 第二阶段儿童研究中推进了入组，目前有几名患者正在进行长期跟踪。最后，我们报告了 TRAILHEAD 第二阶段成人研究的六个月中期数据，我们认为这些数据与肌肉再生一致——我们相信这些结果将在 TRAILHEAD 中继续成熟，并通过 BASECAMP 研究转化为儿童人群。”
“我们预计今年剩余时间将有几个重要的催化剂。我们预计将在第四季度发布 BASECAMP 儿童试验的临床数据，这将有助于指导我们持续的开发和监管策略。我们计划分享 TRAILHEAD 研究的重要更新。此外，我们仍按计划向 FDA 提交面向面肌肩胛肌营养不良症（FSHD）的新药研究（IND）申请，并启动第二阶段临床试验。”
BASECAMP（CL-201）第二阶段儿童研究的入组进展
BASECAMP 临床试验旨在评估 SAT-3247 在 51 名 7 岁、8 岁或 9 岁 DMD 步行男孩中的效果。主要终点包括安全性、耐受性和动力测量。次要终点将评估 SAT-3247 对肌肉质量、功能和再生的影响。BASECAMP 试验正在积极入组，公司预计将在 2026 年第四季度报告临床数据。
TRAILHEAD（LT-001）第二阶段成人研究报告多个结果指标的稳定或改善
TRAILHEAD 是一项为期 12 个月的开放标签第二阶段临床试验，旨在评估 SAT-3247 在 DMD 成人中的长期安全性、耐受性、有效性和持续功能益处。7 月，Satellos 宣布了四名完成第一阶段 b 研究（CL-101）并入组 TRAILHEAD 的成人参与者的六个月跟踪数据，显示力量稳定、肌肉脂肪分数减少、总努力增加和生活质量改善，且安全性和耐受性良好。Satellos 计划在美国招募最多 20 名参与者，在澳大利亚招募最多 10 名参与者，总计最多 30 名参与者，并打算在 2026 年第四季度提供 TRAILHEAD 研究的更新。
2026 年第二季度财务结果
- 现金状况： 截至 2026 年 6 月 30 日，Satellos 的现金、现金等价物和短期投资为 6180 万美元，而 2025 年 12 月 31 日为 2770 万美元。增加主要反映了 2026 年 2 月完成的股权发行的收益，部分抵消了用于资助持续运营的现金支出。
- 研发费用： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度，研发费用增加至 960 万美元，而 2025 年 6 月 30 日的季度为 440 万美元，主要由于与 TRAILHEAD 和 BASECAMP 研究相关的成本增加，以及与药物生产相关的化学和制造控制成本，以支持正在进行的临床试验。
- 一般和行政费用： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度，一般和行政费用增加至 250 万美元，而 2025 年 6 月 30 日的季度为 190 万美元，主要由于员工人数增加、与上市公司报告义务相关的专业费用以及与纳斯达克上市相关的费用。
- 净亏损： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度，公司报告净亏损 1170 万美元（每股亏损 0.56 美元），而 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 560 万美元（每股亏损 0.39 美元）。
Satellos 截至 2026 年 6 月 30 日的财务报表及相关管理讨论与分析（MD&A）可在公司网站（satellos.com）、EDGAR（sec.gov）和 SEDAR+（sedarplus.ca）上获取。
关于 SAT-3247
SAT-3247 是由 Satellos 开发的一种专有口服小分子药物候选物，作为一种新颖的方法来再生在杜氏肌营养不良症（DMD）及其他退行性肌肉疾病或损伤情况下丧失的骨骼肌。SAT-3247 以 AAK1 为靶点，AAK1 是 Satellos 确定的一个关键蛋白，能够帮助恢复身体自然的肌肉修复和再生生物学，这是在 DMD 和其他退行性疾病中被破坏的基本过程。通过抑制 AAK1，SAT-3247 的治疗旨在重新建立支持肌肉再生所需的生化信号。Satellos 正在推进 SAT-3247 作为 DMD 的潜在治疗方案，该方案独立于肌营养不良蛋白，并适用于任何外显子突变状态，作为单独或辅助疗法，目前正在进行包括 BASECAMP（针对儿童参与者的全球随机对照安慰剂研究）和 TRAILHEAD（针对成人参与者的开放标签研究）在内的第二阶段临床研究。
关于 Satellos Bioscience Inc.
Satellos 是一家临床阶段的药物开发公司，专注于恢复退行性肌肉疾病中的自然肌肉修复和再生。通过研究，Satellos 开发了 SAT-3247，这是一种口服给药的小分子 AAK1 抑制剂，旨在解决肌肉修复和再生中的缺陷。SAT-3247 正在两个第二阶段临床试验中评估作为潜在的疾病修饰治疗，最初针对杜氏肌营养不良症（DMD）：在 DMD 儿童参与者中的 BASECAMP 和在 DMD 成年患者中的 TRAILHEAD。Satellos 计划在 2026 年下半年提交一项新药研究申请，并开始临床研究，以调查 SAT-3247 在面肌肩胛肱骨肌营养不良症（FSHD）患者中的使用，并已识别出其他肌肉疾病和损伤情况，恢复肌肉修复和再生可能具有治疗益处，并计划在未来的临床开发中追求这些机会。有关更多信息，请访问 www.satellos.com，并在 X、LinkedIn、Facebook 和 Instagram 上与 Satellos 连接。
关于前瞻性声明的通知
本新闻稿包含根据适用证券法对 Satellos 及其业务的前瞻性信息或前瞻性声明，这些信息可能包括但不限于关于追求 SAT-3247 的监管批准的可能性、SAT-3247 可能代表对 DMD 患者的治疗方法的疾病修饰作用的潜力；小分子治疗 DMD 对患者的预期益处；SAT-3247 在临床试验中的入组、进展和结果时间，包括 BASECAMP 和 TRAILHEAD 临床试验；SAT-3247 的药效学特性和作用机制；我们在其他退行性肌肉疾病中的方法潜力以及 Satellos 计划在未来的临床开发中追求其他肌肉疾病和损伤情况；SAT-3247 对 DMD 患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉损伤或创伤患者的潜在影响，以及对肌肉再生的总体影响，包括在 TRAILHEAD 研究中观察到的结果是否会继续成熟或转化为在 BASECAMP 研究中研究的儿童人群；预计向美国食品药品监督管理局提交 SAT-3247 的研究新药申请的时间，以及相关的第二阶段临床试验的启动时间；Satellos 的技术和药物开发计划；以及公司对其现金、现金等价物和短期投资足以支持运营的预期，包括其对当前现金资源将提供资金支持至 2027 年的预期。所有不是历史事实的声明或信息，包括但不限于关于未来估计、计划、项目、预测、目标、假设、预期或未来表现、事件或发展的信念，均为 “前瞻性信息或声明”。通常，但并非总是，前瞻性信息或声明可以通过使用 “将”、“打算”、“相信”、“计划”、“期望”、“意图”、“估计”、“预期”、“潜在”、“前景”、“断言” 或这些词和短语的任何变体（包括否定或复数变体）来识别，或声明某些行动、事件或结果 “可能”、“或许”、“可以”、“能够”、“会” 或 “将” 被采取、发生、导致、结果或实现。这些声明基于公司管理层对未来事件的当前预期和看法。这些声明基于假设，并且受到风险和不确定性的影响。在做出前瞻性声明时，公司依赖于各种假设，包括但不限于：其在有利条件下获得未来资金的能力（如果有的话）；在其临床试验中获得积极结果的能力；获得必要的监管批准的能力；安排其产品候选者和技术的生产能力；以及一般商业、市场和经济条件。尽管管理层认为这些声明所依据的假设是合理的，但它们可能被证明是错误的。本发布中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，并且可能因影响公司的已知和未知风险因素和不确定性而有实质性差异，包括但不限于与制药和生物科学行业相关的风险（包括与临床前和临床试验及监管批准相关的风险）、治疗的研究和开发、临床前和临床试验的结果、一般市场条件和股市、经济因素以及管理层管理和运营公司业务的能力，包括通货膨胀和运营生物制药业务的成本，以及在 Satellos 的《年度信息表》中详细描述的风险和不确定性，日期为 2026 年 3 月 27 日，以及 2026 年 8 月 11 日修订和重述的短期基础架构招股说明书（均位于 Satellos 的 SEDAR+ 档案中）并在 Satellos 于 2026 年 8 月 11 日向证券交易委员会提交的 F-10 表格中引用，并在 Satellos 在 EDGAR（sec.gov）和 SEDAR+（sedarplus.ca）上的公开文件中引用。尽管 Satellos 已尝试识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明中描述的有实质性差异的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或意图的不同。因此，读者不应对任何前瞻性声明或信息过于依赖。没有任何前瞻性声明可以得到保证。除非适用证券法要求，前瞻性声明仅在作出声明的日期有效，Satellos 不承担任何公开更新或修订任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
联系方式
投资者：Caitlin Lowie，投资者关系与传播副总裁，ir@satellos.com
媒体：Emily Williams，传播高级总监，media@satellos.com
| SATELLOS BIOSCIENCE INC. 简明合并中期财务状况表 (以千美元计) (未经审计) |
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| 截至 | 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | ||
| $ | $ | |||
| 资产 | ||||
| 流动资产 | ||||
| 现金及现金等价物 | 7,393 | 9,804 | ||
| 短期投资 | 54,446 | 17,906 | ||
| 销售税、利息及其他应收款 | 783 | 370 | ||
| 预付费用及存款 | 3,140 | 3,804 | ||
| 流动资产总计 | 65,762 | 31,884 | ||
| 房产及设备 | 7 | 5 | ||
| 7 | 5 | |||
| 资产总计 | 65,769 | 31,889 | ||
| 负债 | ||||
| 应付账款及应计负债 | 5,861 | 4,105 | ||
| 流动负债总计 | 5,861 | 4,105 | ||
| 负债总计 | 5,861 | 4,105 | ||
| 股东权益 | ||||
| 普通股 | 133,952 | 85,828 | ||
| 预先融资认股权证 | 19,325 | 15,480 | ||
| 贡献盈余 | 11,784 | 10,166 | ||
| 累计亏损 | (103,456 | ) | (81,970 | ) |
| 累计其他综合收益/(损失) | (1,697 | ) | (1,720 | ) |
| 股东权益总计 | 59,908 | 27,784 | ||
| 负债和股东权益总计 | 65,769 | 31,889 |
| SATELLOS BIOSCIENCE INC. 简明合并中期损益及综合损益表 (以千美元计，除每股金额外) (未经审计) |
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| 截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||
| 6 月 30 日 | 6 月 30 日 | |||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||
| 研发费用（“ R&D”） | 9,635 | 4,435 | 16,945 | 8,977 | ||||||
| 一般及行政费用（“ G&A”） | 2,530 | 1,932 | 5,263 | 3,869 | ||||||
| 研发及行政费用总计 | (12,165 | ) | (6,367 | ) | (22,208 | ) | (12,846 | ) | ||
| 其他收入及费用 | ||||||||||
| 财务收入 | 571 | 362 | 992 | 755 | ||||||
| 外汇收益/(损失) | (80 | ) | 429 | (193 | ) | 437 | ||||
| 税前净亏损 | (11,674 | ) | (5,576 | ) | (21,409 | ) | (11,654 | ) | ||
| 所得税 | (44 | ) | (32 | ) | (77 | ) | (95 | ) | ||
| 本期净亏损 | (11,718 | ) | (5,608 | ) | (21,486 | ) | (11,749 | ) | ||
| 其他综合损失 | ||||||||||
| 可能重新分类为净亏损的项目 | ||||||||||
| 外币翻译调整 | 4 | 60 | 23 | 62 | ||||||
| 综合损失总计 | (11,714 | ) | (5,548 | ) | (21,463 | ) | (11,687) | |||
| 每普通股基本及稀释亏损 | $(0.56 | ) | $(0.39 | ) | $(1.09 | ) | $(0.84 | ) | ||
| 每预先融资认股权证基本及稀释亏损 | $ 0.00 | $0.00 | $ 0.00 | $0.00 | ||||||
| 普通股加权平均数量 | 20,831,350 | 14,268,902 | 19,642,107 | 14,045,048 |
