--- title: "全球第二款 mRNA 疫苗获批上市，手握三款 mRNA 疫苗大单品的艾美疫苗亟待价值重估" type: "Topics" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/topics/21614981.md" description: "mRNA 技术因其可在同一序列上编码几十个抗原蛋白，全面覆盖病毒多个抗原类型的优势，在 Covid-19 流行期间大放异彩。卡塔林·卡里科、德鲁·魏斯曼也凭借在核苷碱基修饰方面的杰出发现（推动抗新冠 mRNA 疫苗开发），获得了 2023 年诺贝尔生理学/医学奖。几天前，$Moderna(MRNA.US)  呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获 FDA 批准用于 60 岁及以上的老年人..." datetime: "2024-06-05T05:03:34.000Z" locales: - [en](https://longbridge.com/en/topics/21614981.md) - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/topics/21614981.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/topics/21614981.md) author: "[明大教主](https://longbridge.com/zh-CN/profiles/6871671.md)" generator: "portal-rs" --- # 全球第二款 mRNA 疫苗获批上市，手握三款 mRNA 疫苗大单品的艾美疫苗亟待价值重估 mRNA 技术因其可在同一序列上编码几十个抗原蛋白，全面覆盖病毒多个抗原类型的优势，在 Covid-19 流行期间大放异彩。卡塔林·卡里科、德鲁·魏斯曼也凭借在核苷碱基修饰方面的杰出发现（推动抗新冠 mRNA 疫苗开发），获得了 2023 年诺贝尔生理学/医学奖。 几天前，$Moderna(MRNA.US)  呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获 FDA 批准用于 60 岁及以上的老年人，成为治疗 Covid-19 之外首款获批的疫苗。mRNA 疫苗在疾病预防领域的潜力正逐步验证。有评论认为，mRNA 疫苗在新冠疫苗之后终于有了实质性的突破！ 就在昨晚，国内 mRNA 疫苗领跑企业$艾美疫苗(06660.HK) 发布公告，公司已于 6 月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了呼吸道合胞病毒（RSV）、带状疱疹两款 mRNA 疫苗的临床试验预申请。去年，艾美疫苗申报的 mRNA 狂犬疫苗，是我国首个提交 IND 的非新冠 mRNA 疫苗。艾美成为国内提交 IND 数量最多的 mRNA 疫苗企业之一。RSV、带状疱疹疫苗广阔的市场空间以及艾美疫苗在 mRNA 技术赛道的先发优势，将为艾美提供成长动能，公司中期有望获得价值重估！ **一、RSV 疫苗成为市场 “新贵”，mRNA 技术路线中艾美疫苗处于第一梯队。** RSV 是常见的呼吸道感染病原体，传染性强。统计显示，2009-2019 年，我国内地严重的呼吸道感染患者中，有 16.8% 源于 RSV 感染，仅次于流感病毒的 28.5%。 同期，RSV 在我国 5 岁以下/5-17 岁/18-59 岁/60 岁以上老年人呼吸道患者中的感染率分别为 25.7%、8.1%、4.5% 和 7.4%。 在发病率最高的 5 岁以下组别中，RSV 感染占到新生儿死亡全因的 2.3%，占新生儿后期死亡比例的 6.7%。免疫力较弱的老年群体中，美国每年约有 6 万-16 万名老年人因 RSV 感染住院，6 千-1 万人因 RSV 感染死亡。 此外，感染过 RSV 的人群仍存在再次感染 RSV 的可能性。目前临床上缺乏针对 RSV 感染的特效治疗方案，接种疫苗主动免疫预防是避免 RSV 重症感染、减少死亡率的主要方法。 目前全球仅有葛兰素史克（GSK）和辉瑞两家公司的 RSV 疫苗获批上市。2023 年，葛兰素史克 RSV 疫苗 Arexvy 的销售额为 12.38 亿英镑（约合 15.5 亿美元），而同期辉瑞 RSV 疫苗销售额也有 8.9 亿美元。 （2023 年全球畅销疫苗统计） 因 RSV 疫苗快速放量，GSK 和辉瑞的两款疫苗双双进入 2023 年全球疫苗销售额 TOP 10 之列。 2024 年 Q1，因 RSV 疫苗继续超预期增长，GSK 营收达到 73.6 亿英镑，高于市场预期的 70.7 亿英镑，GSK 也顺势上调了公司全年利润指引。 （三款 RSV 疫苗有效性对比） **Moderna mRNA RSV 疫苗获批后，全球 RSV 疫苗增至 3 款。或出于给药方式及定价优势考虑，Moderna 预计该疫苗 2024 年销售额有望触及 40 亿美元**。 全球 60 月龄以下儿童中，超过 95% 的 RSV 相关急性下呼吸道感染发生在中低收入国家。我国该年龄段儿童以 4% 的发病率介于发达国家和其他发展中国家之间。老年群体中，上市不到 1 年的 RSV 疫苗在美国老年人渗透率约 11%。 **价格方面，现美国 RSV 疫苗约 300 美元/针（折合人民币 2100 元 +）。未来我国获批上市后，定价在 1500-2000 元/针的可能性较大。** **受众方面，至 2023 年末，我国 5 岁以下儿童 +60 岁以上老年群体人口数约 3.75 亿。由于 RSV 疫苗不属于甲类疫苗，按略低于美国的 7% 的渗透率计算，接种人数将超过 2500 万。综合来看，我国 RSV 疫苗市场峰值或在 375 亿-500 亿之间。** 国内尚无 RSV 疫苗获批。在研企业中，艾棣维欣处于临床 II 期，三叶草生物处于临床 I 期。mRNA 路线中，艾美疫苗进度处于绝对的第一梯队。mRNA 疫苗不包含传染性病原体或其成分，安全性更高。加之其生产成本更低，预计 mRNA 将成为 RSV 疫苗未来主流路线，艾美疫苗将成为 RSV 赛道首批 “吃螃蟹” 的国内企业。 **二、百克生物带状疱疹疫苗 2023 年收入超 8 亿，艾美疫苗 mRNA 产品在有效性、定价等方面大有可为。** 5 年前家母后背疼的睡不着觉，后去医院检查得知是带状疱疹。免疫功能低下的人（特别是 50 岁以上老人）患带状疱疹的风险更高。即使采用 “放血疗法” 缓解，带状疱疹病毒会在大约三分之一的感染者体内重新激活，不妥善治疗的话，神经痛等症状甚至可持续数月乃至数年。 （2022 年人口年龄结构图） 至去年末，我国 50 岁以上人口数量已超 5 亿。带状疱疹疫苗在提升老年人生活质量方面将发挥重要作用。 **海外企业中，GSK 的带状疱疹疫苗 Shingrix2023 年销售额为 43.7 亿美元，位列全球疫苗销量榜单的第三位。** **国内获批带状疱疹疫苗的企业只有百克生物一家。2023 年，百克生物带状疱疹疫苗销售收入也有 8.83 亿元。** （百克生物 2023 年报） **国投证券在一份研报中假设 Shingrix 的受种者均完成 2 剂次全程接种，按此推算 2023 年底 GSK 和百克生物的带状疱疹疫苗（GSK 两针法，百克一针法）在中国 40 岁以上人群中的渗透率仅为 0.4%。目标人群真实渗透率或只有 0.2%-0.3%，渗透率提升空间巨大。** **2023 年 10 月，智飞生物与 GSK 签署的带状疱疹疫苗独家经销协议中，智飞生物 2024-2026 年度预计的最低采购金额分别为 34.4 亿元、68.8 亿元和 103.2 亿元，年化复合增速高达 73.2%，间接验证了带状疱疹疫苗的高成长性**。 **百克生物带状疱疹疫苗国内中标价格为 1369 元/支，机构普遍认为，到 2030 年我国带状疱疹疫苗市场规模会达到 200-300 亿人民币。** （产品说明书整理） $百克生物(688276.SH) 带状疱疹疫苗接种年龄更宽泛，一针法患者遵从度也更优，但其非单臂试验有效性数据不占优。然而，GSK 的带状疱疹疫苗也有接种后高烧、局部疼痛等显著不良反应可优化。未来艾美 mRNA 疫苗在产品价格、给药方式、有效性、不良反应发生率/剧烈程度等方面都可构建竞争力。 正如艾美疫苗公告中所说，带状疱疹疫苗主要通过提高特异性 T 细胞介导的免疫应答水平，阻止病毒再激活，控制病毒的细胞内感染，从而降低带状疱疹发病风险。这恰恰对应了 mRNA 疫苗的优势，即无需添加佐剂就能有效诱导 T 细胞反应，且无佐剂相关安全性风险。一言以蔽之，mRNA 疫苗的有效性和安全性更好。 **三、mRNA 在治疗疫苗领域同样前景广阔。艾美疫苗技术布局扎实，mRNA 管线亟待重估。** mRNA 疫苗在预防领域的天赋逐步兑现，但其在治疗领域的潜力仍未被挖掘。 今年 4 月，百时美施贵宝（BMS）与 Flagship 旗下 Biotech 公司—Repertoire Immune Medicines 达成价值 18 亿美元合作，就是基于 mRNA 技术开发 1 型糖尿病，类风湿性关节炎适应症的自体免疫耐受疫苗。 **Nature Reviews Drug Discovery 预测 mRNA 药物市场将从 2028 年开始增长，2035 年将达到 230 亿美元。其中，2035 年预防性 mRNA 疫苗市场份额仍会超过 50%，占据基石地位；癌症治疗性疫苗、治疗性 mRNA 药物将分别占据 30% 和 20% 的份额。** **Moderna 因 mRNA RSV 疫苗获批的预期，以及在猴痘、寨卡病毒、尼帕病毒、治疗类 mRNA 疫苗的广布局，Moderna 在今年截至 5 月 27 日的时间里，以 67.5% 的涨幅大幅领先生物医药/基因治疗板块平均 5.7% 的跌幅表现**。 国内布局 mRNA 技术路线的疫苗企业不在少数，其中艾美疫苗，是中国最早开发 mRNA 疫苗产品的企业之一，也是国内第一批取得 mRNA 技术自主专利的疫苗企业，具有成熟的 mRNA 疫苗研发体系，已研发了数款 mRNA 候选疫苗，布局领跑国内同行。**艾美现已打通 mRNA 疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在取得临床许可后，可以迅速实现 mRNA 疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。** 目前，艾美已建立了完善的 mRNA 疫苗质量管理体系和符合 GMP 标准的商业化规模生产车间，在 mRNA 技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证**。**其安全性和有效性远高于国际上其他 mRNA 同款疫苗产品。艾美在此基础上开发的 mRNA 迭代狂犬病疫苗，经过大量动物实验证明，与传统通过病毒培养方式的狂犬疫苗相比，艾美 mRNA 狂苗具有接种针数少、保护性中和抗体产生速度快、综合保护性效果显著增强的优势。 全球第二款 mRNA 疫苗获批上市，再次证明了 mRNA 技术的价值！这无疑是生物医药领域的火热黄金赛道。在这条赛道上，谁先掌握了 mRNA 技术的核心，谁率先商业化，谁就最有望占领国内疫苗宽赛道市场，以至于抢占中东、拉美、非洲等欠发达地区的市场份额，强研发的艾美疫苗显然是优势较大的头部公司之一。 现阶段艾美疫苗股价表现一般，一是因为 “新冠包袱” 刚刚卸下，利润数据不好看；二是艾美研发强度较同行更大，且处于研发投入期。机构看重短期利润，并未给到对应疫苗管线的估值；三是港股生物医药等 18A 公司连续数年下跌，板块人气式微。但需要注意的是，美联储降息的预期将使得港股生物医药板块股价弹性增大。国内创新药企业近两年融资难度加大后，也不排除其他创新药企与艾美疫苗的 mRNA 技术平台合作，共同研发治疗类药物。**未来 2 年里，艾美疫苗 mRNA 平台将从纯投入阶段过渡到投入 - 产出均衡阶段。尤其是在 Moderna mRNA RSV 疫苗正式获批后，艾美 mRNA 平台价值、艾美疫苗股价中期有望得到价值重估**。 ### 相关股票 - [MRNA.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/MRNA.US.md) - [06660.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/06660.HK.md) - [688276.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/688276.CN.md) --- > **免责声明: 本文仅供参考，不构成任何投资建议。**