$晶泰控股(02228.HK) 毫无疑问，晶泰科技投资并孵化的 Signet 凭借 全球首款针对弥漫性胃癌（Diffuse Gastric Cancer, DGC）的靶向药物 成为 Prix Galien 2025 的候选名单，这是中国创新药物行业的大事情。整理一下相关信息：

关于 Prix Galien USA 奖项简介

奖项与今年评选要点（官方）

颁奖时间/地点：2025-10-30，纽约美国自然历史博物馆。PR NewswireGalien Foundation

入围规则：候选产品须在最近 5 年内获 FDA 批准，评审只看科学与健康影响，不看销售数据。PR Newswire

今年申报概况：官方称 2025 年共有 7 大类别、162 个候选进入评审。Galien Foundation

2025 年候选名单（药品相关 3 类｜官方全文名单）

一、Best Biotechnology Product（最佳生物技术产品）

Amgen — IMDELLTRA®

Arcutis Biotherapeutics — ZORYVE®

AstraZeneca & Sanofi — Beyfortus®

Bavarian Nordic — VIMKUNYA™

Catalyst Pharmaceuticals — Agamree®

Gilead Sciences — Sunlenca®

Johnson & Johnson — TECVAYLI™

Johnson & Johnson — TALVEY™

Johnson & Johnson & Legend Biotech USA — CARVYKTI®

Merck & Co. — CAPVAXIVE™

MGI Tech — DNBSEQ-T20

Novartis — SCEMBLIX®

Pfizer — ABRYSVO®

Pfizer / Astellas — PADCEV®

Regeneron & Sanofi — Dupixent®

Signet Therapeutics — SIGX1094R

二、Best Pharmaceutical Product（最佳药品）

AbbVie — ELAHERE®

Ardelyx — XPHOZAH®

Biogen & Sage Therapeutics — ZURZUVAE®

Bristol Myers Squibb — COBENFY™

Eisai & Biogen — LEQEMBI®

Eli Lilly — Kisunla™

Genentech (Roche) — VABYSMO™

Genentech (Roche) — PHESGO®

Gilead Sciences — Yeztugo®

Idorsia — TRYVIO™

Incyte — Opzelura®

Innoviva Specialty Therapeutics — ZEVTERA®

Innoviva Specialty Therapeutics — XACDURO®

Merck & Co. — WINREVAIR™

Novartis — PLUVICTO®

Pfizer — ZAVZPRET™

Phathom Pharmaceuticals — VOQUEZNA®

Sanofi-Aventis U.S. — Tzield®PR Newswire

三、Best Product for Rare/Orphan Diseases（最佳罕见病产品）

Biogen — SKYCLARYS®

Biogen & Ionis — QALSODY®

Ionis — TRYNGOLZA™

Jazz Pharmaceuticals — Ziihera®

Marinus Pharmaceuticals — ZTALMY®

Merus — Bizengri®

Novo Nordisk — Alhemo®

PTC Therapeutics — KEBILIDI™

Servier — VORANIGO®

SpringWorks Therapeutics（Merck KGaA, Darmstadt, Germany 旗下医疗公司）— OGSIVEO®

Syndax Pharmaceuticals — REVUFORJ®

X4 Pharmaceuticals — XOLREMDI®

Zevra Therapeutics — MIPLYFFA®PR Newswire

官方新闻稿亦注明：本三类今年分别有 16 / 18 / 13 个候选。PR Newswire

Signet 入围产品：SIGX1094R（又作 SIGX1094）

靶点/机制：小分子 FAK/SRC 抑制剂，旨在抑制弥漫型胃癌（DGC）等肿瘤的迁移与生长通路；相关机制与药效在 AACR 2025 摘要中披露。AACR JournalsX-MOL

临床进展：已启动 **I 期首次人体（F-I-H）** 研究（NCT06739291；入组目标 102 例），评价安全性、PK/PD、初步抗肿瘤活性及进食影响。ClinicalTrials.gov

监管里程碑：获 FDA ** 快速通道（Fast Track）** 用于 DGC；此前已获 IND 批准。OncLiveYahoo Finance

技术路径：公司强调结合类器官 + AI筛选与优化候选物，并在 AACR 2025 做了前瞻性数据展示。en.signettx.com

入围信息（官方）：在 Best Biotechnology Product 类别以 “SIGX1094R – Signet Therapeutics” 名称列入 2025 年美国盖伦奖候选。PR Newswire

备注：该新闻稿同时写明 “候选需为近 5 年内获 FDA 批准的产品”，而 SIGX1094R 仍处 I 期，显然不在 “已批准” 之列；这可能反映该条款在该类别存在一定弹性或为模板性表述，但不影响其被官方列为候选这一事实。PR Newswire

同组其他入围者的 “影响力” 横看（摘取最具分量的几项）

Beyfortus®（Sanofi/AZ）：最大规模美国真实世界研究显示，健康足月婴儿接种后 RSV 就诊降 87%，住院降 98%；NEJM 等临床证据亦支持显著降低 RSV 相关住院。Sanofi NewsNew England Journal of Medicine

IMDELLTRA™/tarlatamab（Amgen）：FDA 已批（加速），并在 III 期显示 总生存风险下降 40%（13.6 vs 8.3 月，ES-SCLC）。U.S. Food and Drug AdministrationReuters

PADCEV®+KEYTRUDA®（Pfizer/Astellas）：EV-302/KEYNOTE-A39 证实一线 OS/PFS 显著优于化疗，推动转移性尿路上皮癌治疗格局改变。Astellas PharmaScienceDirect

CARVYKTI®（J&J/Legend）：多发性骨髓瘤 首次 用 CAR-T 在随机研究中证实 OS 获益；5 年随访披露长期缓解人群。JNJ.comGlobeNewswire

CAPVAXIVE™（Merck）：成人 21 价肺炎球菌结合疫苗，覆盖 ≥50 岁成人 约 84% 的侵袭性肺炎球菌病优势血清型，已 FDA 批准。Merck.com

Sunlenca®/lenacapavir（Gilead）：首创 半年一次 抗 HIV 方案（治疗领域已批），并以同一分子在 暴露前预防（PrEP） 上显示显著优效并获美国批准（商品名 Yeztugo）。GileadReutersThe Washington Post

SCEMBLIX®/asciminib（Novartis）：CML 随访至 Week 96 仍示 MMR 显著更优、耐受性更好，巩固一线/经治地位。Novartis

从这些代表性入围者可以看到：已上市且改变临床实践/公共卫生格局的产品占主导（RSV 预防、SCLC/CAR-T、尿路上皮癌一线、成人肺炎球菌疫苗、HIV 长效疗法/预防等），其 “影响力” 已在随机对照试验与真实世界证据中被反复验证。

这是否 “证明” 了 SIGX1094R 的长期价值？

可以说 “信号强、但尚未证明”。

积极信号：

被同台提名与一批已改写指南的重磅疗法并列，说明其科学新颖性与潜在临床意义获得评审注意；且 Fast Track 与 I 期推进表明未被满足的医疗需求与早期可行性已获监管初步认可。PR NewswireOncLive

尚需证据：

与多数同组 “已上市、证实 OS/住院率下降” 的产品不同，SIGX1094R 仍处 I 期；其长期价值需后续 客观缓解率、持续缓解、PFS/OS、可耐受性 以及 ** 人群选择（DGC 生物标志物）** 等数据来实证。ClinicalTrials.gov

结论：入围并不等同于 “价值已被长期验证”，但它显著提高了 SIGX1094R 的可见度与背书，在靶点创新（FAK/SRC）、患者群体（DGC 高未满足）与监管通道（Fast Track）三方面，具备成为 “有长期意义资产” 的潜力；真正 “坐实” 还取决于接下来 1/2 期关键读出的强度与可复制性。AACR JournalsOncLive

写在最后：创新药物，周期太长确实是巨大的行业风险和特点。我在跟晶泰管理层沟通，以及跟相关行业的专业人士沟通的时候，都提到了 “晶泰为什么不自己下去做管线” 这个问题。毫无疑问，上述的内容一定程度上解释了这个疑问，晶泰不选择自己下场做管线，并非是对自己的能力的否定，而是对自己能力和行业风险的一种选择。这个选择目前看是正确的，但是更高的山峰的登顶，还需要更多时间的时间，我们作为股东，继续保持耐心！2025 年下半年，晶泰应该会有继续更多更好的里程碑会释放出来，作为全球领先的 AI4S 平台，为他鼓掌！！！