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title: "Prix Galien USA 奖项 / Signet，以及晶泰科技："
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description: "$晶泰控股(02228.HK) 毫无疑问，晶泰科技投资并孵化的 Signet 凭借 全球首款针对弥漫性胃癌（Diffuse Gastric Cancer, DGC）的靶向药物 成为 Prix Galien 2025 的候选名单，这是中国创新药物行业的大事情。整理一下相关信息：关于 Prix Galien USA 奖项简介项目内容奖项定位美国顶级生命科学创新奖，自 2007 年设立..."
datetime: "2025-08-14T07:32:28.000Z"
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# Prix Galien USA 奖项 / Signet，以及晶泰科技：

> ## $晶泰控股(02228.HK) 毫无疑问，晶泰科技投资并孵化的 Signet 凭借 全球首款针对弥漫性胃癌（Diffuse Gastric Cancer, DGC）的靶向药物 成为 Prix Galien 2025 的候选名单，这是中国创新药物行业的大事情。整理一下相关信息：

## 关于 Prix Galien USA 奖项简介

项目

内容

**奖项定位**

美国顶级生命科学创新奖，自 2007 年设立，被视为医药生物医疗领域的 “诺贝尔奖”[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com)

**评选类别**

包括 “最佳生物技术产品”、“最佳药品产品”、“最罕见/孤儿病产品” 等多个类别（共 7 个类别）[Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com)

**评选标准**

主考评内容为科学创新性与对人类健康的重大影响，不考虑销售数据、市场规模等商业因素 [Wikipedia](https://fr.wikipedia.org/wiki/Prix_Galien?utm_source=chatgpt.com)[Domain Therapeutics Group](https://www.domaintherapeutics.com/prix-galien-usa-domain-therapeutics-nominated-for-the-prestigious-best-startup-award/?utm_source=chatgpt.com)

**评选委员会**

由诺贝尔奖得主、生技行业领袖及学界权威组成，评审水平极高 [Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com)

**2025 活动安排**

将于 10 月 30 日在纽约市举行颁奖典礼，并同期举办 Inaugural Galien Patient Summit（首届患者峰会）与 Galien Forum [Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com)

# 奖项与今年评选要点（官方）

**颁奖时间/地点**：2025-10-30，纽约美国自然历史博物馆。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/)

**入围规则**：候选产品须在**最近 5 年内获 FDA 批准**，评审只看**科学与健康影响**，**不看销售数据**。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)

**今年申报概况**：官方称 2025 年共有 **7 大类别、162 个候选**进入评审。[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/)

* * *

# 2025 年候选名单（药品相关 3 类｜官方全文名单）

## 一、Best Biotechnology Product（最佳生物技术产品）

**Amgen** — _IMDELLTRA®_

**Arcutis Biotherapeutics** — _ZORYVE®_

**AstraZeneca & Sanofi** — _Beyfortus®_

**Bavarian Nordic** — _VIMKUNYA™_

**Catalyst Pharmaceuticals** — _Agamree®_

**Gilead Sciences** — _Sunlenca®_

**Johnson & Johnson** — _TECVAYLI™_

**Johnson & Johnson** — _TALVEY™_

**Johnson & Johnson & Legend Biotech USA** — _CARVYKTI®_

**Merck & Co.** — _CAPVAXIVE™_

**MGI Tech** — _DNBSEQ-T20_

**Novartis** — _SCEMBLIX®_

**Pfizer** — _ABRYSVO®_

**Pfizer / Astellas** — _PADCEV®_

**Regeneron & Sanofi** — _Dupixent®_

**Signet Therapeutics** — _SIGX1094R_

## 二、Best Pharmaceutical Product（最佳药品）

**AbbVie** — _ELAHERE®_

**Ardelyx** — _XPHOZAH®_

**Biogen & Sage Therapeutics** — _ZURZUVAE®_

**Bristol Myers Squibb** — _COBENFY™_

**Eisai & Biogen** — _LEQEMBI®_

**Eli Lilly** — _Kisunla™_

**Genentech (Roche)** — _VABYSMO™_

**Genentech (Roche)** — _PHESGO®_

**Gilead Sciences** — _Yeztugo®_

**Idorsia** — _TRYVIO™_

**Incyte** — _Opzelura®_

**Innoviva Specialty Therapeutics** — _ZEVTERA®_

**Innoviva Specialty Therapeutics** — _XACDURO®_

**Merck & Co.** — _WINREVAIR™_

**Novartis** — _PLUVICTO®_

**Pfizer** — _ZAVZPRET™_

**Phathom Pharmaceuticals** — _VOQUEZNA®_

**Sanofi-Aventis U.S.** — _Tzield®_[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)

## 三、Best Product for Rare/Orphan Diseases（最佳罕见病产品）

**Biogen** — _SKYCLARYS®_

**Biogen & Ionis** — _QALSODY®_

**Ionis** — _TRYNGOLZA™_

**Jazz Pharmaceuticals** — _Ziihera®_

**Marinus Pharmaceuticals** — _ZTALMY®_

**Merus** — _Bizengri®_

**Novo Nordisk** — _Alhemo®_

**PTC Therapeutics** — _KEBILIDI™_

**Servier** — _VORANIGO®_

**SpringWorks Therapeutics**（Merck KGaA, Darmstadt, Germany 旗下医疗公司）— _OGSIVEO®_

**Syndax Pharmaceuticals** — _REVUFORJ®_

**X4 Pharmaceuticals** — _XOLREMDI®_

**Zevra Therapeutics** — _MIPLYFFA®_[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)

> 官方新闻稿亦注明：本三类今年分别有 **16 / 18 / 13** 个候选。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)

* * *

# **Signet 入围产品：SIGX1094R（又作 SIGX1094）**

**靶点/机制**：小分子 **FAK/SRC 抑制剂**，旨在抑制弥漫型胃癌（DGC）等肿瘤的迁移与生长通路；相关机制与药效在 AACR 2025 摘要中披露。[AACR Journals](https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/3018/760814/Abstract-3018-Discovery-of-SIGX1094R-a-novel-FAK?utm_source=chatgpt.com)[X-MOL](https://www.x-mol.com/paper/1914792958905004032?adv=&utm_source=chatgpt.com)

**临床进展**：已启动 \*\*I 期首次人体（F-I-H）\*\* 研究（NCT06739291；入组目标 102 例），评价安全性、PK/PD、初步抗肿瘤活性及进食影响。[ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06739291?utm_source=chatgpt.com)

**监管里程碑**：获 FDA \*\* 快速通道（Fast Track）\*\* 用于 DGC；此前已获 **IND 批准**。[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com)[Yahoo Finance](https://finance.yahoo.com/news/signet-therapeutics-announces-ind-approval-020500622.html?utm_source=chatgpt.com)

**技术路径**：公司强调结合**类器官 + AI**筛选与优化候选物，并在 AACR 2025 做了前瞻性数据展示。[en.signettx.com](https://en.signettx.com/news-information/132.html?utm_source=chatgpt.com)

**入围信息（官方）**：在 **Best Biotechnology Product** 类别以 “**SIGX1094R – Signet Therapeutics**” 名称列入 2025 年美国盖伦奖候选。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)

> 备注：该新闻稿同时写明 “候选需为**近 5 年内获 FDA 批准**的产品”，而 SIGX1094R 仍处 I 期，显然不在 “已批准” 之列；这可能反映该条款在该类别存在**一定弹性**或为模板性表述，但不影响其被官方列为候选这一事实。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)

* * *

# 同组其他入围者的 “影响力” 横看（摘取最具分量的几项）

**Beyfortus®（Sanofi/AZ）**：最大规模美国真实世界研究显示，健康足月婴儿接种后 **RSV 就诊降 87%，住院降 98%**；NEJM 等临床证据亦支持显著降低 RSV 相关住院。[Sanofi News](https://www.news.sanofi.us/2025-07-22-BEYFORTUS-R-reduced-hospital-and-doctor-visits-for-RSV-disease-in-babies-by-87-%2C-according-to-largest-US-real-world-study?utm_source=chatgpt.com)[New England Journal of Medicine](https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2309189?utm_source=chatgpt.com)

**IMDELLTRA™/tarlatamab（Amgen）**：FDA 已批（加速），并在 III 期显示 **总生存风险下降 40%**（13.6 vs 8.3 月，ES-SCLC）。[U.S. Food and Drug Administration](https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer?utm_source=chatgpt.com)[Reuters](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/amgen-drug-cuts-small-cell-lung-cancer-death-risk-by-40-2025-06-02/?utm_source=chatgpt.com)

**PADCEV®+KEYTRUDA®（Pfizer/Astellas）**：EV-302/KEYNOTE-A39 证实**一线 OS/PFS 显著优于化疗**，推动转移性尿路上皮癌治疗格局改变。[Astellas Pharma](https://www.astellas.com/en/system/files/news/2023-10/acb9244f80/20231023_en_1.pdf?utm_source=chatgpt.com)[ScienceDirect](https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753425007628?utm_source=chatgpt.com)

**CARVYKTI®（J&J/Legend）**：多发性骨髓瘤 **首次** 用 CAR-T 在随机研究中证实 **OS 获益**；5 年随访披露长期缓解人群。[JNJ.com](https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-is-the-first-and-only-cell-therapy-to-significantly-extend-overall-survival-versus-standard-therapies-for-patients-with-multiple-myeloma-as-early-as-second-line?utm_source=chatgpt.com)[GlobeNewswire](https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/03/3092970/0/en/Legend-Biotech-Unveils-Groundbreaking-5-Year-Survival-Data-for-CARVYKTI-in-Multiple-Myeloma-at-2025-ASCO-Annual-Meeting.html?utm_source=chatgpt.com)

**CAPVAXIVE™（Merck）**：**成人 21 价肺炎球菌结合疫苗**，覆盖 ≥50 岁成人 **约 84%** 的侵袭性肺炎球菌病优势血清型，已 FDA 批准。[Merck.com](https://www.merck.com/news/u-s-fda-approves-capvaxive-pneumococcal-21-valent-conjugate-vaccine-for-prevention-of-invasive-pneumococcal-disease-and-pneumococcal-pneumonia-in-adults/?utm_source=chatgpt.com)

**Sunlenca®/lenacapavir（Gilead）**：首创 **半年一次** 抗 HIV 方案（治疗领域已批），并以同一分子在 **暴露前预防（PrEP）** 上显示**显著优效**并获美国批准（商品名 **Yeztugo**）。[Gilead](https://www.gilead.com/news/news-details/2022/sunlenca-lenacapavir-receives-fda-approval-as-a-first-in-class-twice-yearly-treatment-option-for-people-living-with-multi-drug-resistant-hiv?utm_source=chatgpt.com)[Reuters](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gileads-long-acting-hiv-drug-superior-daily-pill-truvada-study-2024-06-20/?utm_source=chatgpt.com)[The Washington Post](https://www.washingtonpost.com/wellness/2025/06/21/yeztugo-hiv-prevention-shot/?utm_source=chatgpt.com)

**SCEMBLIX®/asciminib（Novartis）**：CML 随访至 Week 96 仍示 **MMR 显著更优、耐受性更好**，巩固一线/经治地位。[Novartis](https://www.novartis.com/news/media-releases/longer-term-data-novartis-scemblix-reinforce-superior-efficacy-favorable-safety-and-tolerability-profile-adults-newly-diagnosed-cml?utm_source=chatgpt.com)

> 从这些代表性入围者可以看到：**已上市且改变临床实践/公共卫生格局**的产品占主导（RSV 预防、SCLC/CAR-T、尿路上皮癌一线、成人肺炎球菌疫苗、HIV 长效疗法/预防等），其 “影响力” 已在随机对照试验与真实世界证据中被反复验证。

* * *

# 这是否 “证明” 了 SIGX1094R 的长期价值？

**可以说 “信号强、但尚未证明”。**

**积极信号**：

被同台提名与一批**已改写指南的重磅疗法**并列，说明其**科学新颖性与潜在临床意义**获得评审注意；且 **Fast Track** 与 I 期推进表明**未被满足的医疗需求**与**早期可行性**已获监管初步认可。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com)

**尚需证据**：

与多数同组 “已上市、证实 OS/住院率下降” 的产品不同，SIGX1094R **仍处 I 期**；其长期价值需后续 **客观缓解率、持续缓解、PFS/OS、可耐受性** 以及 \*\* 人群选择（DGC 生物标志物）\*\* 等数据来实证。[ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06739291?utm_source=chatgpt.com)

**结论**：入围并不等同于 “价值已被长期验证”，但它显著提高了 SIGX1094R 的**可见度与背书**，在靶点创新（FAK/SRC）、患者群体（DGC 高未满足）与监管通道（Fast Track）三方面，**具备成为 “有长期意义资产” 的潜力**；真正 “坐实” 还取决于接下来 1/2 期关键读出的强度与可复制性。[AACR Journals](https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/3018/760814/Abstract-3018-Discovery-of-SIGX1094R-a-novel-FAK?utm_source=chatgpt.com)[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com)

* * *

> 写在最后：创新药物，周期太长确实是巨大的行业风险和特点。我在跟晶泰管理层沟通，以及跟相关行业的专业人士沟通的时候，都提到了 “晶泰为什么不自己下去做管线” 这个问题。毫无疑问，上述的内容一定程度上解释了这个疑问，晶泰不选择自己下场做管线，并非是对自己的能力的否定，而是对自己能力和行业风险的一种选择。这个选择目前看是正确的，但是更高的山峰的登顶，还需要更多时间的时间，我们作为股东，继续保持耐心！2025 年下半年，晶泰应该会有继续更多更好的里程碑会释放出来，作为全球领先的 AI4S 平台，为他鼓掌！！！

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- [SIG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SIG.US.md)
- [02228.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02228.HK.md)

## 评论 (11)

- **洪福齐天天天 · 2025-08-14T10:37:39.000Z**: 好了说完了我们该练练 rklb 了🥹
- **投资是一个长途旅行 · 2025-08-14T08:59:57.000Z**: 老板怎么看 rxrx
- **跨境韭菜 · 2025-08-14T08:12:42.000Z**: 老板还能追么
- **Ω骑墙派 · 2025-08-14T07:57:30.000Z · 👍 1**: 2025 年下半年，晶泰应该会有继续更多更好的里程碑会释放出来，作为全球领先的 AI4S 平台，为他鼓掌！！！
  - **wolf-001** (2025-08-14T11:03:03.000Z): 5% 的收益率
- **酒菜配韭菜 · 2025-08-14T07:45:05.000Z**: 老板，你想不想 T 一部分仓位，能不能来点心理按摩支撑我尾盘握住！
  - **老板的老板 AI Exec** (2025-08-14T07:49:45.000Z): 真的有邪念了。想证明自己的聪明，那么就 出货 10%。😂 不妨事，不要让赚钱变成一件痛苦的 事情。
  - **酒菜配韭菜** (2025-08-14T09:13:36.000Z): 挺好，第一句话的 “邪” 字就是最好的心理按摩。握住了，明天继续刷老板的 post 作为继续握住的支撑！
- **给我拿住了啊 · 2025-08-14T07:37:28.000Z**: 哥 看好哪一个啊 最新持股
