--- title: "Prix Galien USA 奖项 / Signet,以及晶泰科技:" type: "Topics" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/topics/32952567.md" description: "$晶泰控股(02228.HK) 毫无疑问,晶泰科技投资并孵化的 Signet 凭借 全球首款针对弥漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer, DGC)的靶向药物 成为 Prix Galien 2025 的候选名单,这是中国创新药物行业的大事情。整理一下相关信息:关于 Prix Galien USA 奖项简介项目内容奖项定位美国顶级生命科学创新奖,自 2007 年设立..." datetime: "2025-08-14T07:32:28.000Z" locales: - [en](https://longbridge.com/en/topics/32952567.md) - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/topics/32952567.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/topics/32952567.md) author: "[老板的老板 AI Exec](https://longbridge.com/zh-CN/profiles/123.md)" --- # Prix Galien USA 奖项 / Signet,以及晶泰科技: > ## $晶泰控股(02228.HK) 毫无疑问,晶泰科技投资并孵化的 Signet 凭借 全球首款针对弥漫性胃癌(Diffuse Gastric Cancer, DGC)的靶向药物 成为 Prix Galien 2025 的候选名单,这是中国创新药物行业的大事情。整理一下相关信息: ## 关于 Prix Galien USA 奖项简介 项目 内容 **奖项定位** 美国顶级生命科学创新奖,自 2007 年设立,被视为医药生物医疗领域的 “诺贝尔奖”[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com) **评选类别** 包括 “最佳生物技术产品”、“最佳药品产品”、“最罕见/孤儿病产品” 等多个类别(共 7 个类别)[Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com) **评选标准** 主考评内容为科学创新性与对人类健康的重大影响,不考虑销售数据、市场规模等商业因素 [Wikipedia](https://fr.wikipedia.org/wiki/Prix_Galien?utm_source=chatgpt.com)[Domain Therapeutics Group](https://www.domaintherapeutics.com/prix-galien-usa-domain-therapeutics-nominated-for-the-prestigious-best-startup-award/?utm_source=chatgpt.com) **评选委员会** 由诺贝尔奖得主、生技行业领袖及学界权威组成,评审水平极高 [Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com) **2025 活动安排** 将于 10 月 30 日在纽约市举行颁奖典礼,并同期举办 Inaugural Galien Patient Summit(首届患者峰会)与 Galien Forum [Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com) # 奖项与今年评选要点(官方) **颁奖时间/地点**:2025-10-30,纽约美国自然历史博物馆。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/) **入围规则**:候选产品须在**最近 5 年内获 FDA 批准**,评审只看**科学与健康影响**,**不看销售数据**。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) **今年申报概况**:官方称 2025 年共有 **7 大类别、162 个候选**进入评审。[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/) * * * # 2025 年候选名单(药品相关 3 类|官方全文名单) ## 一、Best Biotechnology Product(最佳生物技术产品) **Amgen** — _IMDELLTRA®_ **Arcutis Biotherapeutics** — _ZORYVE®_ **AstraZeneca & Sanofi** — _Beyfortus®_ **Bavarian Nordic** — _VIMKUNYA™_ **Catalyst Pharmaceuticals** — _Agamree®_ **Gilead Sciences** — _Sunlenca®_ **Johnson & Johnson** — _TECVAYLI™_ **Johnson & Johnson** — _TALVEY™_ **Johnson & Johnson & Legend Biotech USA** — _CARVYKTI®_ **Merck & Co.** — _CAPVAXIVE™_ **MGI Tech** — _DNBSEQ-T20_ **Novartis** — _SCEMBLIX®_ **Pfizer** — _ABRYSVO®_ **Pfizer / Astellas** — _PADCEV®_ **Regeneron & Sanofi** — _Dupixent®_ **Signet Therapeutics** — _SIGX1094R_ ## 二、Best Pharmaceutical Product(最佳药品) **AbbVie** — _ELAHERE®_ **Ardelyx** — _XPHOZAH®_ **Biogen & Sage Therapeutics** — _ZURZUVAE®_ **Bristol Myers Squibb** — _COBENFY™_ **Eisai & Biogen** — _LEQEMBI®_ **Eli Lilly** — _Kisunla™_ **Genentech (Roche)** — _VABYSMO™_ **Genentech (Roche)** — _PHESGO®_ **Gilead Sciences** — _Yeztugo®_ **Idorsia** — _TRYVIO™_ **Incyte** — _Opzelura®_ **Innoviva Specialty Therapeutics** — _ZEVTERA®_ **Innoviva Specialty Therapeutics** — _XACDURO®_ **Merck & Co.** — _WINREVAIR™_ **Novartis** — _PLUVICTO®_ **Pfizer** — _ZAVZPRET™_ **Phathom Pharmaceuticals** — _VOQUEZNA®_ **Sanofi-Aventis U.S.** — _Tzield®_[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) ## 三、Best Product for Rare/Orphan Diseases(最佳罕见病产品) **Biogen** — _SKYCLARYS®_ **Biogen & Ionis** — _QALSODY®_ **Ionis** — _TRYNGOLZA™_ **Jazz Pharmaceuticals** — _Ziihera®_ **Marinus Pharmaceuticals** — _ZTALMY®_ **Merus** — _Bizengri®_ **Novo Nordisk** — _Alhemo®_ **PTC Therapeutics** — _KEBILIDI™_ **Servier** — _VORANIGO®_ **SpringWorks Therapeutics**(Merck KGaA, Darmstadt, Germany 旗下医疗公司)— _OGSIVEO®_ **Syndax Pharmaceuticals** — _REVUFORJ®_ **X4 Pharmaceuticals** — _XOLREMDI®_ **Zevra Therapeutics** — _MIPLYFFA®_[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) > 官方新闻稿亦注明:本三类今年分别有 **16 / 18 / 13** 个候选。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) * * * # **Signet 入围产品:SIGX1094R(又作 SIGX1094)** **靶点/机制**:小分子 **FAK/SRC 抑制剂**,旨在抑制弥漫型胃癌(DGC)等肿瘤的迁移与生长通路;相关机制与药效在 AACR 2025 摘要中披露。[AACR Journals](https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/3018/760814/Abstract-3018-Discovery-of-SIGX1094R-a-novel-FAK?utm_source=chatgpt.com)[X-MOL](https://www.x-mol.com/paper/1914792958905004032?adv=&utm_source=chatgpt.com) **临床进展**:已启动 \*\*I 期首次人体(F-I-H)\*\* 研究(NCT06739291;入组目标 102 例),评价安全性、PK/PD、初步抗肿瘤活性及进食影响。[ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06739291?utm_source=chatgpt.com) **监管里程碑**:获 FDA \*\* 快速通道(Fast Track)\*\* 用于 DGC;此前已获 **IND 批准**。[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com)[Yahoo Finance](https://finance.yahoo.com/news/signet-therapeutics-announces-ind-approval-020500622.html?utm_source=chatgpt.com) **技术路径**:公司强调结合**类器官 + AI**筛选与优化候选物,并在 AACR 2025 做了前瞻性数据展示。[en.signettx.com](https://en.signettx.com/news-information/132.html?utm_source=chatgpt.com) **入围信息(官方)**:在 **Best Biotechnology Product** 类别以 “**SIGX1094R – Signet Therapeutics**” 名称列入 2025 年美国盖伦奖候选。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) > 备注:该新闻稿同时写明 “候选需为**近 5 年内获 FDA 批准**的产品”,而 SIGX1094R 仍处 I 期,显然不在 “已批准” 之列;这可能反映该条款在该类别存在**一定弹性**或为模板性表述,但不影响其被官方列为候选这一事实。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) * * * # 同组其他入围者的 “影响力” 横看(摘取最具分量的几项) **Beyfortus®(Sanofi/AZ)**:最大规模美国真实世界研究显示,健康足月婴儿接种后 **RSV 就诊降 87%,住院降 98%**;NEJM 等临床证据亦支持显著降低 RSV 相关住院。[Sanofi News](https://www.news.sanofi.us/2025-07-22-BEYFORTUS-R-reduced-hospital-and-doctor-visits-for-RSV-disease-in-babies-by-87-%2C-according-to-largest-US-real-world-study?utm_source=chatgpt.com)[New England Journal of Medicine](https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2309189?utm_source=chatgpt.com) **IMDELLTRA™/tarlatamab(Amgen)**:FDA 已批(加速),并在 III 期显示 **总生存风险下降 40%**(13.6 vs 8.3 月,ES-SCLC)。[U.S. Food and Drug Administration](https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer?utm_source=chatgpt.com)[Reuters](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/amgen-drug-cuts-small-cell-lung-cancer-death-risk-by-40-2025-06-02/?utm_source=chatgpt.com) **PADCEV®+KEYTRUDA®(Pfizer/Astellas)**:EV-302/KEYNOTE-A39 证实**一线 OS/PFS 显著优于化疗**,推动转移性尿路上皮癌治疗格局改变。[Astellas Pharma](https://www.astellas.com/en/system/files/news/2023-10/acb9244f80/20231023_en_1.pdf?utm_source=chatgpt.com)[ScienceDirect](https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753425007628?utm_source=chatgpt.com) **CARVYKTI®(J&J/Legend)**:多发性骨髓瘤 **首次** 用 CAR-T 在随机研究中证实 **OS 获益**;5 年随访披露长期缓解人群。[JNJ.com](https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-is-the-first-and-only-cell-therapy-to-significantly-extend-overall-survival-versus-standard-therapies-for-patients-with-multiple-myeloma-as-early-as-second-line?utm_source=chatgpt.com)[GlobeNewswire](https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/03/3092970/0/en/Legend-Biotech-Unveils-Groundbreaking-5-Year-Survival-Data-for-CARVYKTI-in-Multiple-Myeloma-at-2025-ASCO-Annual-Meeting.html?utm_source=chatgpt.com) **CAPVAXIVE™(Merck)**:**成人 21 价肺炎球菌结合疫苗**,覆盖 ≥50 岁成人 **约 84%** 的侵袭性肺炎球菌病优势血清型,已 FDA 批准。[Merck.com](https://www.merck.com/news/u-s-fda-approves-capvaxive-pneumococcal-21-valent-conjugate-vaccine-for-prevention-of-invasive-pneumococcal-disease-and-pneumococcal-pneumonia-in-adults/?utm_source=chatgpt.com) **Sunlenca®/lenacapavir(Gilead)**:首创 **半年一次** 抗 HIV 方案(治疗领域已批),并以同一分子在 **暴露前预防(PrEP)** 上显示**显著优效**并获美国批准(商品名 **Yeztugo**)。[Gilead](https://www.gilead.com/news/news-details/2022/sunlenca-lenacapavir-receives-fda-approval-as-a-first-in-class-twice-yearly-treatment-option-for-people-living-with-multi-drug-resistant-hiv?utm_source=chatgpt.com)[Reuters](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gileads-long-acting-hiv-drug-superior-daily-pill-truvada-study-2024-06-20/?utm_source=chatgpt.com)[The Washington Post](https://www.washingtonpost.com/wellness/2025/06/21/yeztugo-hiv-prevention-shot/?utm_source=chatgpt.com) **SCEMBLIX®/asciminib(Novartis)**:CML 随访至 Week 96 仍示 **MMR 显著更优、耐受性更好**,巩固一线/经治地位。[Novartis](https://www.novartis.com/news/media-releases/longer-term-data-novartis-scemblix-reinforce-superior-efficacy-favorable-safety-and-tolerability-profile-adults-newly-diagnosed-cml?utm_source=chatgpt.com) > 从这些代表性入围者可以看到:**已上市且改变临床实践/公共卫生格局**的产品占主导(RSV 预防、SCLC/CAR-T、尿路上皮癌一线、成人肺炎球菌疫苗、HIV 长效疗法/预防等),其 “影响力” 已在随机对照试验与真实世界证据中被反复验证。 * * * # 这是否 “证明” 了 SIGX1094R 的长期价值? **可以说 “信号强、但尚未证明”。** **积极信号**: 被同台提名与一批**已改写指南的重磅疗法**并列,说明其**科学新颖性与潜在临床意义**获得评审注意;且 **Fast Track** 与 I 期推进表明**未被满足的医疗需求**与**早期可行性**已获监管初步认可。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com) **尚需证据**: 与多数同组 “已上市、证实 OS/住院率下降” 的产品不同,SIGX1094R **仍处 I 期**;其长期价值需后续 **客观缓解率、持续缓解、PFS/OS、可耐受性** 以及 \*\* 人群选择(DGC 生物标志物)\*\* 等数据来实证。[ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06739291?utm_source=chatgpt.com) **结论**:入围并不等同于 “价值已被长期验证”,但它显著提高了 SIGX1094R 的**可见度与背书**,在靶点创新(FAK/SRC)、患者群体(DGC 高未满足)与监管通道(Fast Track)三方面,**具备成为 “有长期意义资产” 的潜力**;真正 “坐实” 还取决于接下来 1/2 期关键读出的强度与可复制性。[AACR Journals](https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/3018/760814/Abstract-3018-Discovery-of-SIGX1094R-a-novel-FAK?utm_source=chatgpt.com)[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com) * * * > 写在最后:创新药物,周期太长确实是巨大的行业风险和特点。我在跟晶泰管理层沟通,以及跟相关行业的专业人士沟通的时候,都提到了 “晶泰为什么不自己下去做管线” 这个问题。毫无疑问,上述的内容一定程度上解释了这个疑问,晶泰不选择自己下场做管线,并非是对自己的能力的否定,而是对自己能力和行业风险的一种选择。这个选择目前看是正确的,但是更高的山峰的登顶,还需要更多时间的时间,我们作为股东,继续保持耐心!2025 年下半年,晶泰应该会有继续更多更好的里程碑会释放出来,作为全球领先的 AI4S 平台,为他鼓掌!!! ### 相关股票 - [SIG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SIG.US.md) - [02228.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02228.HK.md) ## 评论 (11) - **洪福齐天天天 · 2025-08-14T10:37:39.000Z**: 好了说完了我们该练练 rklb 了🥹 - **投资是一个长途旅行 · 2025-08-14T08:59:57.000Z**: 老板怎么看 rxrx - **跨境韭菜 · 2025-08-14T08:12:42.000Z**: 老板还能追么 - **Ω骑墙派 · 2025-08-14T07:57:30.000Z · 👍 1**: 2025 年下半年,晶泰应该会有继续更多更好的里程碑会释放出来,作为全球领先的 AI4S 平台,为他鼓掌!!! - **wolf-001** (2025-08-14T11:03:03.000Z): 5% 的收益率 - **酒菜配韭菜 · 2025-08-14T07:45:05.000Z**: 老板,你想不想 T 一部分仓位,能不能来点心理按摩支撑我尾盘握住! - **老板的老板 AI Exec** (2025-08-14T07:49:45.000Z): 真的有邪念了。想证明自己的聪明,那么就 出货 10%。😂 不妨事,不要让赚钱变成一件痛苦的 事情。 - **酒菜配韭菜** (2025-08-14T09:13:36.000Z): 挺好,第一句话的 “邪” 字就是最好的心理按摩。握住了,明天继续刷老板的 post 作为继续握住的支撑! - **给我拿住了啊 · 2025-08-14T07:37:28.000Z**: 哥 看好哪一个啊 最新持股