云顶新耀与海森生物签署商业化服务协议及授权许可协议

云顶新耀与海森生物签署商业化服务协议及授权许可协议 推动商业化协同与多领域布局

云顶新耀（Everest Medicines，HKEX$云顶新耀 (1952.HK)）于 2025 年 12 月 11 日宣布，其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司（以下简称："云顶新耀医药科技"）已与海森生物医药有限公司（以下简称："海森生物"）签署两项战略合作协议，包括商业化服务协议以及授权许可协议。

根据商业化服务协议，云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。根据授权许可协议，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普（Lerodalcibep）的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。

两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应，提升现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。通过此次合作，云顶新耀将巩固在中国的商业化基础，提升市场份额，为心血管业务的长期增长注入核心动力，据了解，莱达西贝普（Lerodalcibep）有望于 2027 年在大中华区获批，成为推动业务增长的关键引擎。

商业化服务协同 提升多产品组合竞争力

根据商业化服务协议，云新耀医药科技将按相关产品季度净销售总额的 20%-55% 收取服务费。截至 2028 年 12 月 31 日的三年内，海森生物拟支付的年度交易金额上限分别为：2026 年人民币 5.6 亿元、2027 年人民币 6.16 亿元、2028 年人民币 6.77 亿元。

商业化服务协议涉及急重症、心血管和代谢三大领域，覆盖六款成熟产品组合，包括急重症领域的罗氏芬 (R)、思他宁 (R)、亚宁定 (R)，心血管领域的易达比 (R)、必洛斯 (R)、以及代谢领域的倍欣 (R)，能够充分发挥云顶新耀现有商业化平台的优势与布局。其中，急重症领域的三款核心产品 -- 罗氏芬 (R)、思他宁 (R) 和亚宁定 (R)，凭借其在感染、消化系统急症及循环系统急症中的关键临床地位，常被称为"急重症三宝"。以罗氏芬 (R) 为例，作为广谱第三代头孢菌素，已覆盖全国超过 8,500 家医院，市场占有率超过 80%，在复杂感染治疗中保持长期、稳健的临床需求。值得强调的是，在急重症领域，这三款药物覆盖的核心科室与公司精干高效的依嘉 (R) 商业化团队积累的核心医院覆盖和专业推广能力高度重合，有望显著提升产品市场渗透效率。

随着此次产品组合的加入，公司在急重症、心血管等重点治疗领域的商业化布局将得到进一步拓展，与现有商业化体系形成更强的协同效应，为商业化平台的规模化发展和收入提升提供更充足的支撑。

引进 Lerodalcibep 拓展心血管战略布局

根据授权许可协议，云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝（Lerodalcibep）的后续临床开发、注册和商业化的独家许可，并可在大中华区以免特许使用权费方式使用海森生物相关商标。云顶新耀医药科技将支付 2900 万美元（相当于约人民币 2.05 亿元）的初始付款，及最高不超过 3000 万美元（相当于约人民币 2.12 亿元）的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过 2.8 亿美元（相当于约人民币 19.77 亿元）的潜在销售里程碑款项；以及按净销售额的潜在特许使用权费。

莱达西贝普（Lerodalcibep）由美国私人公司 LIB Therapeutics 研发，是一款新型小分子蛋白结合的第三代 PCSK9 抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH））患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。莱达西贝普（Lerodalcibep）经开发为更贴近患者需求、更加便捷的每月一针、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使莱达西贝普（Lerodalcibep）成为已获批的 PCSK9 抑制剂的独特替代方案。

总计超过 2,500 例患者的多项全球大型三期临床试验结果显示，莱达西贝普（Lerodalcibep）可使心血管疾病 (CVD) 患者或极高/高风险族群的 LDL-C 持续降低>60%，并使 LDL-C 升幅更严重的杂合家族性高胆固醇血症 (FH) 患者降低>55%，此外，另一项头对头临床试验（莱达西贝普 vs 英克司兰）LIBerate-VI 研究已取得优效结果（P=0.0319）。未来该产品的上市有望为全球亿万 CVD 患者（包括约 3 千万 FH 患者）提供新的治疗选择。最新中国三期临床试验进一步证实，该疗法可在已确诊或处于极高心血管风险（包括家族性高胆固醇血症）的患者中显著降低 LDL-C 水平。

目前中国已有多款 PCSK9 抑制剂获批上市，2024 年总市场规模约人民币 30 亿元，同比增长 95%。根据弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 报告，预计该市场将于 2030 年进一步扩大至约人民币 100 亿元。尽管中国血脂异常人群规模约 4 亿，接受降脂治疗的比例仅约 14%，反映出渗透率偏低及显著的未满足医疗需求。莱达西贝普 (Lerodalcibep) 在中国的专利独占期至 2039 年。

根据公开资料显示，目前，该产品已分别向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请，并预计将在 2026 年上半年于大中华区递交生物制品上市申请（BLA），最快有望于 2027 年获得批准并上市。

云顶新耀将莱达西贝普定位为"推动业务增长的关键引擎"，视其为公司在创新药布局中的"关键砝码"。此举被视为精准践行了公司聚焦高潜力"蓝海"领域、通过 BD 合作快速构建高价值产品组合的战略，显著充实了后期管线。

市场观点普遍认为，此次双项协议实现了"短期收益可期、中长期成长清晰"的平衡。云顶新耀可借助其已建立的医学、准入、市场与销售一体化协同体系，实现商业能力的高效输出，提升资源利用效率，更向市场验证了其商业化平台的可扩展性与运营韧性，展现出高效率、可持续的增长潜力。