TSLL 收益猎手7月1日 10:13
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。
Needham 分析师 Ryan MacDonald 表示,FDA 工作人员此前提出的建议 “确实有些出乎意料”,但这并不意味着最终被否决。
他在 Hims 投资者社区中表示:“这并不是这件事的终点。” 他补充称,虽然目前获批概率可能略有下降,但他仍然认为最终会获得批准。
MacDonald 进一步解释称:FDA 顾问委员会(Advisory Committee)仍需审查相关证据;听取各利益相关方的意见;并形成正式建议,之后 FDA 才会作出最终决定。
他还指出:最终决定权仍掌握在 FDA 管理层手中,但美国卫生与公众服务部(HHS)负责监管 FDA;而 美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪(RFK Jr.)一直公开支持放宽(去监管化)肽类药物相关监管政策。
一句话总结:Needham 的观点偏乐观:虽然 FDA 工作人员此前给出的意见增加了不确定性,但整个审批流程尚未结束,最终是否获批仍由 FDA 管理层决定,分析师依然认为肽类药物最终获批的可能性较大,只是成功概率相比之前略有下降。$Hims & Hers Health(HIMS.US) $Hims 两倍做多 ETF(HIMZ.US)
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