我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。最近,位于苏州工业园区杨家田路 8 号的沛嘉医疗产线比天气更加滚烫。
TaurusTrio 经导管主动脉瓣系统自去年 12 月获批以来,订单便如雪片般飞来,上半年出货量虽已远超计划目标,但依然远不能满足临床需求。医生们的微信催单频频发来:“病人等不及了,请尽快发货。” 背后,是数千名主动脉瓣反流患者对微创手术的渴望,也是医生对这款创新产品的最高信任。
这款让市场 “抢疯了” 的产品,究竟有何神奇之处?
沛嘉医疗科技(苏州)有限公司研发与运营高级副总裁仪克晶介绍,心脏的主动脉瓣就像一扇门,如果门关不严,血液就会倒流,这就是主动脉瓣反流,会让心脏被迫超负荷 “加班”,久而久之便会导致心肌肥厚、心脏扩大,严重的可能引发心力衰竭。
传统的介入换瓣,主要是靠门框上长出的硬疙瘩(钙化)来把新瓣膜卡住。但对于单纯 “关不严” 的患者来说,门框是光滑的,新瓣膜放进去找不到可以 “挂” 住的地方,很容易发生移位。过去,这些患者往往只能选择开胸手术,承受巨大的手术创伤。
而 TaurusTrio 的诞生,正是为了解决这个 “无处落脚” 的困境。它有以下优点:
“抓得牢”
它的核心创新,可以形象地理解为给瓣膜装上了三个专属的 “智能定位键”。
这三个定位键就像是精密的机械抓手,能够精准地夹住心脏自体瓣膜的三个窦底。就像登山者找到了三个稳固的落脚点,无论心脏如何剧烈搏动,瓣膜都能牢牢固定,规避飞瓣的风险。
“大窗户” 留后路
心脏上方的冠状动脉负责给心脏供血,如果人工瓣膜的网眼太密,装上去后很容易把冠状动脉入口挡住。患者后续如出现冠脉血管堵塞,医生想顺着血管进去做微创手术,连路都找不到,就会非常麻烦。
TaurusTrio 设计了三个巨大的 “窗户”——在医学上,这被称作开放式网格结构。这样的设计给未来的治疗留足了后路——哪怕患者以后心脏血管出了问题,医生也能顺着这些宽敞的 “窗户”,轻松地把导管伸进去进行抢救或治疗。
输送器极致灵活,手术时间短
在手术台上,医生手中的输送器更是如同拥有 “灵魂”。它能实现360°旋转和 270°弯曲,这种极致的灵活性,让医生能像操纵一根灵巧的丝线,轻松地将瓣膜送至预定位置,并精准释放 “智能定位键”。
原本复杂、高风险的手术,现在仅需25-30 分钟即可完成,手术成功率超 99%。
目前, 沛嘉医疗构建起了一张覆盖“主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣”的全解剖位诊疗网络。通过梯队化、差异化的经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品矩阵,企业短短几年就成为行业在国内的 “领头羊”。其已上市经导管主动脉瓣置换产品在国内经股动脉 TAVR 市场的市占率从 2021 年不足 5%,稳步提升至目前占国内市场 “头把交椅”。
未来三年,这家苏州自主培育的高端医疗器械企业,还将持续推出重磅新品,填补行业空白。
来源:苏州日报
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