8月7日 03:30
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。8 月 5 日,信达生物发布 2026 年上半年收入数据:产品收入超过 82 亿元,同比增长 55% 以上。第二季度单季收入超过 43 亿元,增速约 60%。
要知道,2024 年全年信达的产品收入不过 82 亿元,2025 年为 119 亿元,而 2026 年仅用半年就追平了 2024 年全年的水平。但在所有增长来源中,最特殊的变量可能还得是玛仕度肽,它也在信达生物的公告中排在产品首位。
玛仕度肽是什么?是当下减肥药热潮中的一款新锐明星产品,也是全球首个获批的 GCG/GLP-1 天然双靶点减重降糖药物。2025 年 6 月获批上市以来,它的商业化表现持续超出预期。机构预测 2026 年全年有望达到 18 亿元,到 2027 年或可达 40 亿至 50 亿元。
它的学术认可度也非常高——GLORY-2 研究发表在《美国医学会杂志》(JAMA),加上此前《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》的发表,玛仕度肽成为全球唯一在 Nature、NEJM、JAMA 三大顶刊均有亮相的 GLP-1 类药物。
一家以 PD-1 肿瘤免疫起家的中国创新药企,如何在减肥药这个全球竞争最激烈的赛道中,不仅跑出了产品,还跑出了差异化?这个问题不能只从信达自身的产品管线来回答,必须放在全球减肥药市场的竞争格局变迁中来看。
一、减肥药市场的竞争维度正在迁移,跟随者的时间窗口正在关闭
这段时间,全球医药企业正在密集发布业绩。比如几乎和信达同一时间,诺和诺德、礼来都发布了最新业绩情况,辉瑞最近也公开了最新的减肥药开发动态。
数据显示,2026 年上半年,诺和诺德的 GLP-1 相关产品收入约 173.46 亿美元,占公司总营收的 64%;礼来的 GLP-1 相关产品收入约 276.93 亿美元,占总营收约 65%。两家合计,半年内在 GLP-1 一个品类上卷走了超过 450 亿美元。
这个数字在人类医药商业史上几乎没有先例。它意味着减肥药的核心不是一部分人群带来的增量,而是一个正在快速替代传统代谢疾病治疗方案的庞大转换市场。
所谓转换市场,好的方面是它一边吸收了包括糖尿病在内不少病症市场的存量,同时在心脑血管疾病、减重等大体量市场拿到了份额。但也要注意,转换市场的特征还有一点,先发优势一旦被锁定,后来者的窗口会以极快的速度关闭。
辉瑞的遭遇就是一个例子。作为前两年的 “药王” 拥有者,同时也是全球最早布局口服 GLP-1 的大型药企之一,辉瑞自 2023 年起相继终止了 danuglipron、lotiglipron、PF-06954522、MET-224o、PF-07976016 五条管线,原因各不相同——肝毒性、耐受性、二期数据不及预期、市场格局评估,但结果一致:全军覆没。
截至 2026 年,辉瑞在口服 GLP-1 领域仅剩一棵从复星药友制药引进的 YP05002 独苗。至于接下来要怎么开发、怎么进行后续工作,目前还没有定论。
辉瑞的溃败不能简单归结为技术能力不足,GLP-1 赛道的竞争迭代速度远超常规药物,是一个值得注意的因素。
从司美格鲁肽的单靶点注射剂到替尔泊肽的双靶点注射剂,再到礼来 Retatrutide 的三靶点注射剂 80 周减重 22.6%,注射剂型的减重幅度在短短三四年内完成了 10% 至 15% 至 20% 以上的三级跳。
口服赛道方面,诺和诺德的 Wegovy pill 已上市半年卖出 8.46 亿美元,礼来的 Orforglipron 已提交上市申请。
这个时候,跟随者面临的困境是,即使技术路线可行,等临床跑完、报批上市,产品迭代可能已经让后来者出局。这是整个医药赛道上的一段特殊时期:有一种开发路线竟然像快消品一样迅速迭代,而消费者(很多使用者已经称不上 “患者”,因为它们并非为了治疗自身疾病而用药)也像对待快消品一样,在等着最新的成果出炉,好决定具体怎么安排自己的减肥大业。
这意味着减肥药市场的竞争逻辑已经与传统的代谢药物赛道完全不同。新药研发通常遵循十年以上的周期,竞争节奏相对从容;而 GLP-1 赛道正在以 PD-1 时代都不曾出现的速度内卷,跟随式开发的风险被急剧放大。
对于中国的创新药企而言,这既是警示,也是机会——警示在于不能再走 “fast follow” 的老路,机会在于差异化机制可能成为绕过巨头封锁的唯一路径。
二、玛仕度肽的差异化不是故事概念,而是机制层面的结构性优势
和现有的减肥药明星产品相比,信达生物手中的玛仕度肽选择的路径与跟随司美格鲁肽或替尔泊肽的仿制药逻辑完全不同。
玛仕度肽是全球首个 GCG/GLP-1 天然双靶点激动剂,开辟了一个差异化的竞争维度。
从作用机制看,GLP-1 受体激活后抑制食欲,减少热量摄入;GCG 受体激活后促进脂肪组织的分解和能量消耗。两个通路在代谢调控中分别作用于 “摄入端” 和 “消耗端”,协同效应使得减重机制更加完整。
相比之下,司美格鲁肽等单靶点 GLP-1 药物主要依赖抑制食欲,而替尔泊肽的双靶点(GLP-1/GIP)虽然也在摄入端叠加了延缓胃排空的机制,但依然没有直接激活能量消耗通路。玛仕度肽的双靶点设计,在代谢获益的完整性上形成了一个独特的生态位。
这个生态位的临床价值,在 DREAMS-3 研究中得到了头对头的直接验证。这项全球首个 GCG/GLP-1 双靶点激动剂与 GLP-1 单靶点激动剂司美格鲁肽的头对头随机对照研究显示:治疗 32 周后,玛仕度肽组在 HbA1c 低于 7% 且体重降幅超过 10% 的双达标率为 48.0%,而司美格鲁肽组为 21.0%。差距超过一倍。
更关键的是,玛仕度肽在腰围、空腹血糖、血压、血脂等多项代谢指标上同步改善。这意味着玛仕度肽的临床价值主张不是 “比司美格鲁肽减重更多”,而是 “在减重的同时完成更全面的代谢管理”。
而在上半年披露的 GLORY-2 研究数据中,在 BMI 不低于 30 的中国受试者中,玛仕度肽 9mg 治疗 60 周后平均体重下降 18.55%,44% 的受试者体重降幅达到 20% 以上。同时,收缩压、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸等关键代谢指标均显著优于安慰剂。
值得注意的是,整个 60 周的治疗过程中未出现明显的减重平台期——这意味着药物的药效学潜力在现有剂量下尚未被完全探明,后续的剂量优化和长期数据可能还会有进一步的惊喜。
这种「综合代谢获益」的临床定位,恰好契合了减肥药市场,乃至整个代谢健康管理市场正在发生的转变。
从消费者意识看,过去体重管理的核心诉求是体型和外观,消费者追求短期内体重快速下降。但随着公众对肥胖疾病属性的认知深化,科学减重正在取代单纯追求掉秤。血糖、血脂、血压等指标是否同步改善,减重效果能否长期维持,肝脏脂肪含量是否下降,这些维度正在成为衡量体重管理质量的新标准。
而从社会趋势看,自 2024 年卫健委牵头提出三年 “体重管理年” 概念以来,体重管理已成为国家健康管理大策的重要一环,同时确立了一个新的健康消费立足点。在大趋势支持下,玛仕度肽的临床数据在多个维度上都有证据支撑,这使它的价值评估框架天然比单纯比拼减重幅度的产品更完整。
三、信达的平台能力,比单个产品的成功更能定义长期价值
玛仕度肽是观察信达生物创新实力的一个重要窗口。
关于它是如何从礼来的一款早期分子演变到今天的潜力明星药物,以及信达为之做了多少早期准备,这里不再赘述。但从结果来看,信达确实在六年时间里完成了从早期临床到全球 III 期、从工艺开发到商业化落地、从单一分子到登顶国际顶刊的全过程。这个过程验证的不仅是一个分子的成药性,更是一家中国创新药企的系统性平台能力。
基于缜密的前期开发和严格的临床试验,自药物开发到 2025 年 6 月减重适应证获批,2025 年 9 月糖尿病适应证获批,整个周期不到七年,在中国创新药的临床开发效率中处于顶尖水平。玛仕度肽上市后,迅速构建起以公立医院为主、电商平台和零售药店协同的多渠道网络。
目前,信达不止押注玛仕度肽一个产品。在减重降糖领域,公司已经布局了超长效制剂、口服小分子 GLP-1(IBI3032)、新型胰淀素类似物(IBI3040)、周制剂口服 GLP-1(IBI3042)等下一代管线。
在代谢疾病管理的完整版图中,玛仕度肽与已获批的托莱西单抗(PCSK9 抑制剂,用于血脂管理)形成了协同——肥胖患者通常伴随血脂异常,两款产品覆盖的是同一个患者群体的不同风险因素。这种多风险因素覆盖的产品矩阵,是跨国大药企在代谢领域的经典打法。
另外,信达生物的 “老本行” 肿瘤板块中,信迪利单抗和五款新纳入医保的 TKI 药物提供稳定现金流;代谢板块中,玛仕度肽的放量才刚刚开始。公司 2027 年 200 亿元产品收入的目标,目前被市场广泛接受。
减重领域,全球竞速还在继续。
7 月,礼来的 Retatrutide 三靶点 III 期成功,80 周减重 22.6%,计划 2027 年第一季度提交上市申请;口服 GLP-1 的竞争在诺和诺德和礼来之间展开;翰宇药业的替尔泊肽仿制药已在国内提交上市申请。
在这样一个一日千里的市场中,单一产品的成功,只是更加能反映一个事实——平台能力的持续迭代才是生存的根本。信达生物证明了差异化机制和系统平台能力能拓展出属于自己的生态位。接下来,还有很多故事等待续写。
来源:松果财经
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